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某三甲医院国家集采相关药品使用特点及安全性分析 被引量:3
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作者 陈永 邓子祺 +1 位作者 陈吉生 《今日药学》 CAS 2023年第7期555-560,共6页
目的分析对比某三甲医院2020~2022年集采相关药品的使用特点及安全性,为提高患者用药依从性、促进临床合理用药、保障用药安全提供参考。方法选择10组20个代表药物,汇总分析其使用数据,并收集自主上报与主动监测的药品不良反应(ADR)病例... 目的分析对比某三甲医院2020~2022年集采相关药品的使用特点及安全性,为提高患者用药依从性、促进临床合理用药、保障用药安全提供参考。方法选择10组20个代表药物,汇总分析其使用数据,并收集自主上报与主动监测的药品不良反应(ADR)病例,主动监测为应用中国医院药物警戒系统(CHPS)收集相关病例,使用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。结果本研究中集采中选药品价格及患者每月药费支出对比非中选药品低;大部分集采中选仿制药的ADR发生率与非中选原研药无显著性差异,少部分中选仿制药ADR发生率低于非中选原研药,有显著性差异。结论本研究对集采相关药品的使用特点及安全性分析,可为提高患者用药依从性、促进临床合理用药、保障用药安全提供一定参考。 展开更多
关键词 集采药品 仿制药 原研药 药品不良反应
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伏美替尼治疗EGFR基因突变非小细胞肺癌的研究进展 被引量:3
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作者 吕晴 陈永 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第14期1788-1792,共5页
肺癌以非小细胞肺癌(NSCLC)为主,而NSCLC常伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。目前,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是一线治疗EGFR基因突变NSCLC的优选方案。伏美替尼是国内第2个上市的由我国自主研发的第三代EGFR-TKI... 肺癌以非小细胞肺癌(NSCLC)为主,而NSCLC常伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。目前,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是一线治疗EGFR基因突变NSCLC的优选方案。伏美替尼是国内第2个上市的由我国自主研发的第三代EGFR-TKI。本文综述结果显示,伏美替尼具有双重活性、强抑瘤性、高选择性和高安全性等特点,对EGFR敏感突变、EGFR 20号外显子T790M耐药突变、EGFR 20号外显子插入突变以及中枢神经系统转移NSCLC患者疗效确切,且其相关临床试验均仅入组我国患者,对我国NSCLC患者的治疗更具指导意义。 展开更多
关键词 伏美替尼 表皮生长因子受体 酪氨酸激酶抑制剂 非小细胞肺癌 突变 有效性 安全性
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塞利尼索不良事件信号挖掘与分析
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作者 陈亚轻 徐梦丹 +2 位作者 吴君琳 陈永 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期210-213,共4页
目的挖掘塞利尼索的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2019年7月3日到2023年3月31日上报的塞利尼索ADE数据。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘,利用国际... 目的挖掘塞利尼索的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2019年7月3日到2023年3月31日上报的塞利尼索ADE数据。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘,利用国际医学用语词典(MedDRA)(26.0版)药物ADE术语集中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行分类统计。结果共获得塞利尼索ADE报告3084份,ADE阳性信号共134个;已报告性别中男性127例、女性124例,年龄以≥65岁为主(4.12%);美国报告数量最多(96.53%),报告者主要为消费者(77.27%);严重ADE主要为住院/住院时间延长(26.26%),其次为死亡(17.15%)。发生频次排名前3位的ADE分别为恶心(1162次)、疲劳(790次)、食欲减退(610次),均被塞利尼索说明书提及。信号强度排名前3位分别为装置相关性菌血症(ROR=115.07,PRR=114.94)、睑板腺功能障碍(ROR=106.70,PRR=106.54)、沙门菌性脓毒症(ROR=99.90,PRR=99.81),均未被塞利尼索说明书提及。结论临床使用塞利尼索时除需关注说明书提及的恶心等常见ADE外,还应关注装置相关性菌血症、睑板腺功能障碍、沙门菌性脓毒症等未被说明书提及的ADE;建议每周复查患者血常规,对患者的血液指标、感染症状等进行监测,以保障患者安全用药。 展开更多
关键词 塞利尼索 药品不良事件 信号挖掘 FDA不良事件报告系统
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达可替尼治疗表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
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作者 吕晴 +2 位作者 陈亚轻 吴君琳 陈永 《中国药业》 CAS 2024年第5期117-122,共6页
目的基于现有最佳证据对达可替尼进行快速卫生技术评估,为临床药物治疗及医保政策制订提供循证依据。方法采用计算机检索Embase,PubMed,The Cochrane Library,NHS EED及中国知网、万方、CBM等数据库,以及各国卫生技术评估(HTA)数据库自... 目的基于现有最佳证据对达可替尼进行快速卫生技术评估,为临床药物治疗及医保政策制订提供循证依据。方法采用计算机检索Embase,PubMed,The Cochrane Library,NHS EED及中国知网、万方、CBM等数据库,以及各国卫生技术评估(HTA)数据库自建库起至2023年3月30日有关达可替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的相关文献,由2位评价者独立完成文献收集、文献筛选、数据提取,采用系统评价评估测量工具(AMSTR-2)量表对Meta分析进行质量评价,采用卫生经济学评价报告标准(CHEERS 2022)量表对经济学研究进行质量评价,并对研究结果进行定性的描述性分析。结果共纳入18篇文献,包括11篇Meta分析及7篇经济学研究,文献质量均总体良好。有效性方面,与第1代、第2代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)相比,达可替尼可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);相比奥希替尼的PFS[HR=0.74,95%CI(0.55,1.00)],OS[HR=0.84,95%CI(0.57,1.19)],达可替尼均无改善趋势;但对于EGFR外显子21 L858R突变的NSCLC患者,达可替尼有OS获益的趋势[HR=0.71,95%CI(0.33,1.52)];所有EGFR-TKIs间的客观缓解率无显著差异。安全性方面,达可替尼的腹泻、皮疹和口腔炎的发生率显著高于第1代、第3代EGFR-TKIs,但低于阿法替尼[累积排序概率曲线下面积(SUCRA)分别为0.83比0.99,0.75比0.94,0.72比0.96];达可替尼出现间质性肺炎的概率低于奥希替尼(SUCRA为0.62比0.82);与吉非替尼、厄洛替尼相比,达可替尼引起相关肝毒性的风险降低;与其他EGFR-TKIs相比,达可替尼3级及以上不良事件(AE)发生率无显著差异。经济性方面,中国纳入医保目录降价后的达可替尼较吉非替尼有成本-效果优势。结论达可替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC的有效性、安全性和经济性良好。 展开更多
关键词 达可替尼 表皮生长因子受体突变 非小细胞肺癌 快速卫生技术评估
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基于VOSviewer和Citespace的基因多态性对药动学影响的文献可视化分析 被引量:1
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作者 吴君琳 董明新 +3 位作者 黄国宁 陈丽丽 沈勇刚 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第10期1583-1588,共6页
目的分析基因多态性对药动学(PK)影响的相关文献,确定研究现状和热点,为研究者提供有价值的参考。方法以Web of Science Core Collection(WoSCC)中建库至2021年的基因多态性对PK影响的相关文章为研究对象。用VOSviewer1.8.18及CiteSpace... 目的分析基因多态性对药动学(PK)影响的相关文献,确定研究现状和热点,为研究者提供有价值的参考。方法以Web of Science Core Collection(WoSCC)中建库至2021年的基因多态性对PK影响的相关文章为研究对象。用VOSviewer1.8.18及CiteSpace 5.8.R3对国家/地区、机构、作者、共被引作者、期刊、关键词等进行分析。结果最终纳入文献3510篇,年发文量总体呈上升趋势;最高产的国家/地区、机构、作者分别是美国、中南大学、YUICHI SUGIYAMA;被引频次最高的作者为德国乌尔姆大学的JULIA KIRCHHEINER;分子生物学、遗传学、健康、护理及医学等学科在该领域研究中占有重要地位;关键词聚类分析结果显示细胞色素P_(450)(CYP)、群体药动学(pop-PK)、他克莫司(TAC)是该领域的三大研究方向;突现关键词表明近几年的研究热点主要集中在ABCB1和ABCG2、丙戊酸和Meta分析。结论该研究概括了基因多态性药动学领域的整体情况,为进一步研究提供方向的指引。 展开更多
关键词 基因多态性 药动学 研究热点 文献计量 可视化分析
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基于全面触发工具构建DPP-4抑制剂药品不良反应主动监测模型 被引量:1
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作者 陈永 黎锦健 +1 位作者 梁莹莹 《今日药学》 CAS 2023年第8期636-640,共5页
目的 本研究基于全面触发工具(GTT)对二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂药品不良反应(ADR)构建主动监测模型,为医疗机构对患者使用DPP-4抑制剂ADR主动监测和防治提供参考。方法 参考《IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events》... 目的 本研究基于全面触发工具(GTT)对二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂药品不良反应(ADR)构建主动监测模型,为医疗机构对患者使用DPP-4抑制剂ADR主动监测和防治提供参考。方法 参考《IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events》(后称GTT白皮书)、采用德尔菲专家咨询法(Delphi method)建立DPP-4抑制剂ADR主动监测触发器,应用中国医院药物警戒系统(CHPS)构建监测模型并对其验证,主动监测2021年3月9日~2022年3月8日某三级甲等医院所有使用DPP-4抑制剂的住院病例,统计分析相关ADR情况。结果 495份病例中,经触发器检出阳性条目及例次分别为158条、85例患者,经人工审查,最终判定与DPP-4抑制剂相关的ADR条目及例次分别为46条、32例患者,总体触发器阳性预测值(PPV)为29.11%(46/158)。ADR共累及7个系统-器官,受损害系统最严重的是代谢和营养障碍,占比32.61%。主动监测检出率为6.46%(32/495),该医疗机构同期自主上报率为1.01%(5/495),两者差异显著且具有统计学意义(P<0.05)。结论 本研究建立的DPP-4抑制剂ADR触发器设计合理,经验证有效,可为医疗机构开展使用DPP-4抑制剂ADR主动监测等药学监护提供参考。 展开更多
关键词 全面触发工具 德尔菲专家咨询法 药品不良反应 主动监测 二肽基肽酶-4抑制剂
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