体外诊断试剂的监督管理研究 被引量：11

1

作者 汪泽 钱虹 +2 位作者 徐凤玲 黄嘉华 顾维康 《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第2期124-130,共7页

通过对美国与我国体外诊断试剂的定义、分类、准入模式及其它管理特点的比对介绍.结合我国体外诊断试剂的生产及 管理现状的分析,指出要进一步完善我国体外诊断试剂的监督管理,需要使监督管理方式与体外诊断试剂的自身特点保 持内在的... 通过对美国与我国体外诊断试剂的定义、分类、准入模式及其它管理特点的比对介绍.结合我国体外诊断试剂的生产及 管理现状的分析,指出要进一步完善我国体外诊断试剂的监督管理,需要使监督管理方式与体外诊断试剂的自身特点保 持内在的一致。 展开更多

关键词 体外诊断试剂 医疗器械 FDA 监督管理

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对体外诊断试剂产品质量管理体系的初步研究 被引量：8

2

作者 刘歆 黄嘉华 +2 位作者 徐凤玲 汪泽 顾维康 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第3期199-205,共7页

通过对体外诊断试剂产品的技术特性和生产方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了该类产品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行体外诊断试... 通过对体外诊断试剂产品的技术特性和生产方式的分析,结合目前我国体外诊断试剂行业的现状和所面临的问题,初步研究了该类产品的质量管理体系要点,对企业建立和运行与产品相适应的质量管理体系具有参考作用,也为监管部门进行体外诊断试剂产品的生产监督管理提供了技术参考。 展开更多

关键词 体外诊断试剂 医疗器械 质量管理体系 监督管理

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国内外执业药师管理法律制度对比研究及差异分析 被引量：4

3

作者 许海波 顾维康 《上海医药》 CAS 2022年第15期40-42,46,共4页

本文系统性地介绍了中、美、英、澳、日等国家的执业药师管理体系,从准入门槛、培训体系、学历要求、注册登记和继续教育等方面进行对比研究,并分析我国相对其他国家存在的差异和不足。

关键词 执业药师 法律法规 对比研究 差异分析

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高效节能低噪风扇优化设计 被引量：3

4

作者 周泽宣 郑梅莲 +2 位作者 梅德庆 王兴国 顾维康 《科技通报》 2000年第1期12-16,共5页

根据扭曲风叶成型原理和叶栅理论,推导出扭曲风叶风扇气动设计计算方法,分析叶轮结构与其气动性能参数的内在关系,编制成风扇优化设计软件. 通过该软件得到了用户需要的座舱风扇的扇叶几何图形及气动特性曲线,并与实测的数据相比较。

关键词 流型设计 优化设计 气动计算 风扇

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互联网医院药物警戒体系中执业药师职责和作用研究——基于上海市执业药师职责管理实践 被引量：2

5

作者 许海波 魏骏 +1 位作者 顾维康 王广平 《中国医药导刊》 2022年第12期1168-1173,共6页

互联网医院处方药销售作为药品经营领域新业态和新商业模式,有利于推动卫生资源整合、医师多点执业、便捷患者购药和药学服务模式转变等“三医”联动改革的政策目标。构建互联网医院药物警戒体系,发挥执业药师职责作用,强化网络药品销... 互联网医院处方药销售作为药品经营领域新业态和新商业模式,有利于推动卫生资源整合、医师多点执业、便捷患者购药和药学服务模式转变等“三医”联动改革的政策目标。构建互联网医院药物警戒体系,发挥执业药师职责作用,强化网络药品销售电子处方流转的合规管理至为关键。本研究梳理了电子处方流转风险管理制度,第三方药品平台、互联网医院和实体药店药物警戒制度,执业药师电子处方审核职责等相关内容,概述了互联网医院和网络药品销售的定义,分析了互联网医院电子处方流转风险和流程,探讨了互联网医院药物警戒体系纳入“三医”联动改革框架的协同性,并基于上海市执业药师职责管理实践,提出了执业药师“双重”审方职责、执业药师网络药品销售培训体系,以及产品全生命周期的执业药师药物警戒职责问题,以期为我国建立健全互联网医院第三方药品平台药物警戒体系,发挥执业药师职责和作用提供参考。 展开更多

关键词 互联网医院 药物警戒 执业药师 职责

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毛型腈纶油剂的技术特点及研制 被引量：2

6

作者 顾维康 洪志铨 《合成纤维工业》 CAS CSCD 1996年第2期31-34,共4页

着重介绍了毛型腈纶油剂ＪＱＭ－１０３的配方设计依据，以及毛型腈纶制造和后加工对油剂的要求。该油剂经使用效果较好，无臭无异味，稳定性好，调配简单，使用时泡沫少，能满足各项工艺要求，是一种理想的毛型腈纶油剂。

关键词 油剂 聚丙烯腈纤维 仿毛型 纺丝

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上海市医疗器械技术审评机制之探讨

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作者 顾维康 汪泽 +2 位作者 刘歆 钱虹 徐凤玲 《上海食品药品监管情报研究》 2011年第2期19-28,共10页

近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称'审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期。器械技术审评工作在经历了宝... 近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称'审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期。器械技术审评工作在经历了宝贵的成熟稳定期后也遇到了一些新问题,尤其是近期,随着环境的不断变化及认识的进一步深入,审评中心切实面临着在审评资源、审评机制、审评方式上探索如何与时俱进这一课题。本文尝试对医疗器械技术审评的法律地位、医疗器械技术审评历史与现状。 展开更多

关键词 医疗器械 药品监督管理 技术审评 上海市

原文传递

涤纶油剂对纺织加工的影响及其选择 被引量：1

8

作者 顾维康 朱学文 《合成纤维》 CAS 1997年第1期29-31,共3页

本文提出了涤纶油剂在纺丝中的作用和对纺织加工的影响,以及其选择。

关键词 聚酯纤维 纺丝油剂 油剂

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氧化胺性质及其应用

9

作者 朱学文 顾维康 《表面活性剂工业》 1989年第4期41-44,共4页

关键词 氧化胺 表面活性剂 性质 脂肪族

全文增补中

长链脂肪族氧化胺对合成纤维的抗静电作用

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作者 朱学文 顾维康 +2 位作者 赵立勤 陈张华 黄惜秋 《合成纤维工业》 CAS CSCD 1991年第5期16-19,共4页

研究了题示表面活性剂对涤纶和丙纶的抗静电性能,探讨了不同结构的脂肪族氧化胺的抗静电效果和环境湿度、上油量对其抗静电性的影响。认为:氧化胺在低湿(30%RH)条件下也能保持良好的抗静电作用;二甲基十二烷基氧化胺在同类物中的抗静电... 研究了题示表面活性剂对涤纶和丙纶的抗静电性能,探讨了不同结构的脂肪族氧化胺的抗静电效果和环境湿度、上油量对其抗静电性的影响。认为:氧化胺在低湿(30%RH)条件下也能保持良好的抗静电作用;二甲基十二烷基氧化胺在同类物中的抗静电性最佳(比电阻为0.95×10~8Ω);氧化胺作丙纶油剂的抗静电组分,可提高丙纶的加工性能和成品质量;氧化胺在纤维上的上油量(0.06%)相当低时也显示了较好的抗静电作用。 展开更多

关键词 合成纤维 脂肪族氧化胺 抗静电性

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非离子高分子表面活性剂及其应用

11

作者 顾维康 杨树良 《金山油化纤》 1995年第1期34-37,48,共5页

非离子高分子表面活性剂是高分子表面活性剂中研究和应用最多的一种新型表面活性剂.其可用加成聚合、缩合聚合及开环聚合等方法进行制备.非离子高分子表面活性剂具有优异的分散性、乳化性及抗凝聚性,目前,在造纸工业、涂料、农药、橡胶... 非离子高分子表面活性剂是高分子表面活性剂中研究和应用最多的一种新型表面活性剂.其可用加成聚合、缩合聚合及开环聚合等方法进行制备.非离子高分子表面活性剂具有优异的分散性、乳化性及抗凝聚性,目前,在造纸工业、涂料、农药、橡胶及能源工业领域得到广泛的应用. 展开更多

关键词 非离子 表面活性剂

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腈纶上油槽中硫氰酸钠含量的测定

12

作者 林景和 顾维康 《合成纤维工业》 CAS CSCD 1989年第3期41-43,共3页

主要分析了在腈纶生产中改用阴离子型油剂后,影响佛尔哈特法测腈纶上油槽中硫氰酸钠含量的准确性的因素。认为是由于油剂中的磷酸根离子的干扰。为此,实验采用掩蔽法,加入硝酸钙使其生成难溶性磷酸钙沉淀,消除磷酸根离子的干扰。该方法... 主要分析了在腈纶生产中改用阴离子型油剂后,影响佛尔哈特法测腈纶上油槽中硫氰酸钠含量的准确性的因素。认为是由于油剂中的磷酸根离子的干扰。为此,实验采用掩蔽法,加入硝酸钙使其生成难溶性磷酸钙沉淀,消除磷酸根离子的干扰。该方法准确性高,重复性好,操作简便,快速,能测定半微量级硫氰酸钠含量。 展开更多

关键词 腈纶 油槽 硫氰酸钠 含量测定

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国产JDH系列涤纶高速纺POY油剂性能及使用方法

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作者 李雄 顾维康 黄惜秋 《合成纤维工业》 CAS CSCD 1993年第4期60-60,共1页

JDH系列POY油剂为80年代中国石化总公司科研项目,由上海石化总厂研究院油剂研究室(油剂研究中心前身)承担科研任务。1984年小试,目前能生产不同性能适应于不同装置的系列化油剂。JDH 系列油剂,性能稳定,平滑性、集束性。

关键词 涤纶 油剂 速纺 聚酯纤维

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