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药品检验机构推行质量管理的几点体会
被引量:
5
1
作者
隋
丽娅
陈伟启
毕同香
《中国药事》
CAS
2006年第12期721-723,共3页
关键词
药品检验机构
全面质量管理
药品检验工作
检测结果
特殊商品
行政执法
用药安全
人民群众
下载PDF
职称材料
葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的质量标准
被引量:
5
2
作者
隋
丽娅
杨思泉
侯传香
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第7期444-445,共2页
目的 :建立葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 :对葛根素氯化钠注射液的 1~ 2 (0 .8mg·ml-1)、1~ 4 (0 .4mg·ml1-)、 1~ 8(0 .2mg·ml-1)、 1~ 16(0 .1mg·ml-1)进行干扰试验。结果 :其回收率分别为 :1~...
目的 :建立葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 :对葛根素氯化钠注射液的 1~ 2 (0 .8mg·ml-1)、1~ 4 (0 .4mg·ml1-)、 1~ 8(0 .2mg·ml-1)、 1~ 16(0 .1mg·ml-1)进行干扰试验。结果 :其回收率分别为 :1~ 2(0 .8mg·ml-1) 5 2 %、1~ 4 (0 .4mg·ml-1) 76 %、1~ 8(0 .2mg·ml-1) 89%、1~ 16 (0 .1mg·ml-1) 10 9%。结论 :葛根素氯化钠注射液经 1- 2 (0 .8mg·ml-1)
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关键词
质量标准
葛根素氯化钠注射液
细菌内毒素检查法
干扰作用
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职称材料
复方细胞色素C滴眼液中防腐剂防腐效力的测定
被引量:
3
3
作者
侯传香
胡文红
+1 位作者
隋
丽娅
韩莹
《中国药事》
CAS
2004年第6期359-361,共3页
测定复方细胞色素C滴眼液中防腐剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 ,白色念珠菌和黑曲霉的抑菌作用。对黑曲霉 14天抑菌效果较好 ,而 2 8天未见抑菌效果 ,对其它各菌的作用符合《美国药典》 2 4版的标准。
关键词
细胞色素C滴眼液
防腐剂
防腐效力
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职称材料
舒康凝胶剂主要药效学研究
被引量:
2
4
作者
刘国华
隋
丽娅
郝玲玲
《中药新药与临床药理》
CAS
CSCD
1999年第4期221-223,共3页
舒康凝胶剂体外对 4 0株革兰氏阳性菌、 60株革兰氏阴性菌、 2 0株霉菌具有较强的抑菌活性。体外 3 8g (生药 ) /L对阴道滴虫的抑制率与甲硝唑3 .1 3mg/L的作用相当。同时具有明显的抗炎、止痒作用。
关键词
@舒康凝胶剂/药理学
阴道炎/中药疗法
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职称材料
盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法质量标准的实验研究
被引量:
1
5
作者
隋
丽娅
杨思泉
《山东医药工业》
2000年第4期21-22,共2页
本文利用定量法和凝胶法建立了盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的质量标准。实验证明,定量法能快速准确的确定样品的不干扰浓度。细菌内毒素检查法具有操作简便,灵敏度高,重现性好,实用性强等优点。该法的建立,有利于更好的控...
本文利用定量法和凝胶法建立了盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的质量标准。实验证明,定量法能快速准确的确定样品的不干扰浓度。细菌内毒素检查法具有操作简便,灵敏度高,重现性好,实用性强等优点。该法的建立,有利于更好的控制药品的质量,保证临床用药安全。
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关键词
盐酸川穹嗪葡萄糖注射液
细菌内毒素
质量标准
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职称材料
促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法
被引量:
2
6
作者
隋
丽娅
黄萍
杨思泉
《医药导报》
CAS
2004年第5期328-330,共3页
目的:研究促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查试验的干扰情况,建立促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查方法。方法:将促肝细胞生长素注射液稀释5倍(3μg·mL^(-1)),10倍(1.5μg·mL^(-1)),20倍(0.75μg·mL^(-1)),40倍(0....
目的:研究促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查试验的干扰情况,建立促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查方法。方法:将促肝细胞生长素注射液稀释5倍(3μg·mL^(-1)),10倍(1.5μg·mL^(-1)),20倍(0.75μg·mL^(-1)),40倍(0.375μg·mL^(-1)),80倍(0.187μg·mL^(-1))后进行干扰试验。结果:其回收率分别为844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%。结论:促肝细胞生长素注射液经加倍稀释后(0.375μg·mL^(-1))对细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素限值(L)=2.5 Eu。该品可用细茵内毒素检查法进行。
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关键词
促肝细胞生长素注射液
细菌内毒素检查法
干扰试验
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职称材料
注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究
被引量:
2
7
作者
隋
丽娅
张吉增
黄萍
《中国药事》
CAS
1999年第5期331-333,共3页
关键词
注射剂
氨苄西林钠
细菌内毒学
检测
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职称材料
肃肺止咳合剂的药理研究
8
作者
张庚伦
杨思泉
+1 位作者
隋
丽娅
祝清芬
《山东医药工业》
2001年第1期51-52,共2页
关键词
中药制剂
肃肺止咳合剂
药理作用
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职称材料
头孢菌素类药物分析研究的进展
9
作者
黄萍
隋
丽娅
《山东医药工业》
1999年第5期45-47,共3页
头孢菌素类抗生素是所有抗生素中发展最快、品种最多的一类。它具有高效、低毒、广谱、对β-内酰胺酶稳定且过敏反应率低,毒副作用少的优点,是一类临床价值较高且很有发展前途的抗生素。本文综述了近年来几种用于头孢菌素类药物分析的...
头孢菌素类抗生素是所有抗生素中发展最快、品种最多的一类。它具有高效、低毒、广谱、对β-内酰胺酶稳定且过敏反应率低,毒副作用少的优点,是一类临床价值较高且很有发展前途的抗生素。本文综述了近年来几种用于头孢菌素类药物分析的研究。
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关键词
高效液相色谱法
头孢菌素
抗生素
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职称材料
盐酸氯雷他定一般药理学及毒理学实验研究
被引量:
1
10
作者
隋
丽娅
祝清芬
+1 位作者
谢寅
彭新杰
《中国实用医药》
2007年第2期46-48,共3页
目的观察盐酸氯雷他定的一般药理试验及急性毒性试验,以证明其安全性。方法采用多计量盐酸氯雷他定对不同动物进行一般药理学及毒理学试验。结果小鼠灌胃给予5mgkg-1、10mgkg-1和20mgkg-1盐酸氯雷他定对小鼠的自主活动和给予阈下催眠剂...
目的观察盐酸氯雷他定的一般药理试验及急性毒性试验,以证明其安全性。方法采用多计量盐酸氯雷他定对不同动物进行一般药理学及毒理学试验。结果小鼠灌胃给予5mgkg-1、10mgkg-1和20mgkg-1盐酸氯雷他定对小鼠的自主活动和给予阈下催眠剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡的数目均无明显影响。十二指肠给予1.5mgkg-1、3.0mgkg-1和6.0mgkg-1盐酸氯雷他定对麻醉猫的心血管和呼吸系统亦无明显影响。小鼠灌胃给予盐酸氯雷他定,LD50=1373.85mg.kg-1(95%可信限1114.61~1646.66mg.kg-1);小鼠腹腔注射给盐酸氯雷他定,LD50=527.96mg.kg-1(95%可信限446.22~625.29mg.kg-1)。
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关键词
盐酸氯雷他定
药理作用
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职称材料
山东省药检系统质量体系运行调查
11
作者
隋
丽娅
陈伟启
李军
《中国药事》
CAS
2009年第11期1086-1088,共3页
目的研究山东省药检系统质量体系运行存在的问题和发展对策。方法遵循药品检验工作的基本规律,依照国际通用检测实验室管理的先进理念与方法,借鉴全面质量管理(TQC)的思路,进行调研和分析。结果与结论本省药检系统质量保证体系和管理制...
目的研究山东省药检系统质量体系运行存在的问题和发展对策。方法遵循药品检验工作的基本规律,依照国际通用检测实验室管理的先进理念与方法,借鉴全面质量管理(TQC)的思路,进行调研和分析。结果与结论本省药检系统质量保证体系和管理制度日趋完善,有效控制了可能影响检测结果的各种因素,确保了检验结果的准确、可靠。但是还存在着质量意识薄弱、检验人员及装备不足、质量管理不到位等问题。建议进行改进,加强药检系统质量规范化管理,推动全省药检系统质量管理的科学化、规范化、信息化建设。
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关键词
药检系统
质量体系
调查
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职称材料
动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量
12
作者
隋
丽娅
祝清芬
魏霞
《中国现代药物应用》
2011年第12期67-68,共2页
目的应用动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量。方法按中国药典方法进行干扰试验。结果本品在稀释320倍时外加内毒素回收率在50%~200%之间。结论动态浊度法可用于本品细菌内毒素检查。
关键词
甲磺酸罗哌卡因注射液
细菌内毒素
动态浊度法
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职称材料
注射用头孢唑林钠的细菌内毒素检查
被引量:
1
13
作者
隋
丽娅
张吉增
黄萍
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第6期467-468,共2页
头孢唑林钠已在临床广泛应用。产品的热原检查我国药典规定为家兔法,我们参照美国药典对该药品进行细菌内毒素检查法的实验研究,并用齐鲁制药厂生产的64批样品与热原家兔法进行对照,现报告如下。1材料细菌内毒素标准品:中国药品...
头孢唑林钠已在临床广泛应用。产品的热原检查我国药典规定为家兔法,我们参照美国药典对该药品进行细菌内毒素检查法的实验研究,并用齐鲁制药厂生产的64批样品与热原家兔法进行对照,现报告如下。1材料细菌内毒素标准品:中国药品生物制品检定所,规格20EU/支,...
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关键词
头孢唑林钠
注射液
细菌内毒素
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职称材料
舒康凝胶剂微生物限度检查法的研究
被引量:
5
14
作者
胡文红
侯传香
+1 位作者
韩莹
隋
丽娅
《中国药事》
CAS
1999年第6期400-400,共1页
本文用薄膜过滤法对舒康凝胶剂进行微生物限度检查, 认为该法可行性强,
关键词
舒康凝胶剂
薄膜过滤法
妇科外用药
检验
下载PDF
职称材料
题名
药品检验机构推行质量管理的几点体会
被引量:
5
1
作者
隋
丽娅
陈伟启
毕同香
机构
山东省药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
2006年第12期721-723,共3页
关键词
药品检验机构
全面质量管理
药品检验工作
检测结果
特殊商品
行政执法
用药安全
人民群众
分类号
R954 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的质量标准
被引量:
5
2
作者
隋
丽娅
杨思泉
侯传香
机构
山东省药品检验所
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第7期444-445,共2页
文摘
目的 :建立葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 :对葛根素氯化钠注射液的 1~ 2 (0 .8mg·ml-1)、1~ 4 (0 .4mg·ml1-)、 1~ 8(0 .2mg·ml-1)、 1~ 16(0 .1mg·ml-1)进行干扰试验。结果 :其回收率分别为 :1~ 2(0 .8mg·ml-1) 5 2 %、1~ 4 (0 .4mg·ml-1) 76 %、1~ 8(0 .2mg·ml-1) 89%、1~ 16 (0 .1mg·ml-1) 10 9%。结论 :葛根素氯化钠注射液经 1- 2 (0 .8mg·ml-1)
关键词
质量标准
葛根素氯化钠注射液
细菌内毒素检查法
干扰作用
分类号
R927.12 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
复方细胞色素C滴眼液中防腐剂防腐效力的测定
被引量:
3
3
作者
侯传香
胡文红
隋
丽娅
韩莹
机构
山东省药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
2004年第6期359-361,共3页
文摘
测定复方细胞色素C滴眼液中防腐剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 ,白色念珠菌和黑曲霉的抑菌作用。对黑曲霉 14天抑菌效果较好 ,而 2 8天未见抑菌效果 ,对其它各菌的作用符合《美国药典》 2 4版的标准。
关键词
细胞色素C滴眼液
防腐剂
防腐效力
Keywords
Cytochrome C eye drop
Preservative
antiseptic effects
分类号
R988.1 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
舒康凝胶剂主要药效学研究
被引量:
2
4
作者
刘国华
隋
丽娅
郝玲玲
机构
山东省药品检验所
出处
《中药新药与临床药理》
CAS
CSCD
1999年第4期221-223,共3页
文摘
舒康凝胶剂体外对 4 0株革兰氏阳性菌、 60株革兰氏阴性菌、 2 0株霉菌具有较强的抑菌活性。体外 3 8g (生药 ) /L对阴道滴虫的抑制率与甲硝唑3 .1 3mg/L的作用相当。同时具有明显的抗炎、止痒作用。
关键词
@舒康凝胶剂/药理学
阴道炎/中药疗法
分类号
R285.5 [医药卫生—中药学]
R271.913.1 [医药卫生—中医学]
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职称材料
题名
盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法质量标准的实验研究
被引量:
1
5
作者
隋
丽娅
杨思泉
机构
山东省药品检验所
出处
《山东医药工业》
2000年第4期21-22,共2页
文摘
本文利用定量法和凝胶法建立了盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的质量标准。实验证明,定量法能快速准确的确定样品的不干扰浓度。细菌内毒素检查法具有操作简便,灵敏度高,重现性好,实用性强等优点。该法的建立,有利于更好的控制药品的质量,保证临床用药安全。
关键词
盐酸川穹嗪葡萄糖注射液
细菌内毒素
质量标准
分类号
R927.12 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法
被引量:
2
6
作者
隋
丽娅
黄萍
杨思泉
机构
山东省药品检验所
出处
《医药导报》
CAS
2004年第5期328-330,共3页
文摘
目的:研究促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查试验的干扰情况,建立促肝细胞生长素注射液细茵内毒素检查方法。方法:将促肝细胞生长素注射液稀释5倍(3μg·mL^(-1)),10倍(1.5μg·mL^(-1)),20倍(0.75μg·mL^(-1)),40倍(0.375μg·mL^(-1)),80倍(0.187μg·mL^(-1))后进行干扰试验。结果:其回收率分别为844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%。结论:促肝细胞生长素注射液经加倍稀释后(0.375μg·mL^(-1))对细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素限值(L)=2.5 Eu。该品可用细茵内毒素检查法进行。
关键词
促肝细胞生长素注射液
细菌内毒素检查法
干扰试验
Keywords
Hepatocyte growth-promotfing factors injection (PHGF)
Bacterial endotoxin test
Inhibition or enhancement test
分类号
R979.5 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究
被引量:
2
7
作者
隋
丽娅
张吉增
黄萍
机构
山东省药品检验所
济南齐鲁制药厂
出处
《中国药事》
CAS
1999年第5期331-333,共3页
关键词
注射剂
氨苄西林钠
细菌内毒学
检测
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
肃肺止咳合剂的药理研究
8
作者
张庚伦
杨思泉
隋
丽娅
祝清芬
机构
山东省药品检验所
出处
《山东医药工业》
2001年第1期51-52,共2页
关键词
中药制剂
肃肺止咳合剂
药理作用
分类号
R286.42 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
头孢菌素类药物分析研究的进展
9
作者
黄萍
隋
丽娅
机构
山东省药品检验所
出处
《山东医药工业》
1999年第5期45-47,共3页
文摘
头孢菌素类抗生素是所有抗生素中发展最快、品种最多的一类。它具有高效、低毒、广谱、对β-内酰胺酶稳定且过敏反应率低,毒副作用少的优点,是一类临床价值较高且很有发展前途的抗生素。本文综述了近年来几种用于头孢菌素类药物分析的研究。
关键词
高效液相色谱法
头孢菌素
抗生素
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
盐酸氯雷他定一般药理学及毒理学实验研究
被引量:
1
10
作者
隋
丽娅
祝清芬
谢寅
彭新杰
机构
山东省药品检验所
中国药品生物制品鉴定所
出处
《中国实用医药》
2007年第2期46-48,共3页
文摘
目的观察盐酸氯雷他定的一般药理试验及急性毒性试验,以证明其安全性。方法采用多计量盐酸氯雷他定对不同动物进行一般药理学及毒理学试验。结果小鼠灌胃给予5mgkg-1、10mgkg-1和20mgkg-1盐酸氯雷他定对小鼠的自主活动和给予阈下催眠剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡的数目均无明显影响。十二指肠给予1.5mgkg-1、3.0mgkg-1和6.0mgkg-1盐酸氯雷他定对麻醉猫的心血管和呼吸系统亦无明显影响。小鼠灌胃给予盐酸氯雷他定,LD50=1373.85mg.kg-1(95%可信限1114.61~1646.66mg.kg-1);小鼠腹腔注射给盐酸氯雷他定,LD50=527.96mg.kg-1(95%可信限446.22~625.29mg.kg-1)。
关键词
盐酸氯雷他定
药理作用
Keywords
lorapadine hydrochloride
pharmacological action
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
下载PDF
职称材料
题名
山东省药检系统质量体系运行调查
11
作者
隋
丽娅
陈伟启
李军
机构
山东省药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
2009年第11期1086-1088,共3页
文摘
目的研究山东省药检系统质量体系运行存在的问题和发展对策。方法遵循药品检验工作的基本规律,依照国际通用检测实验室管理的先进理念与方法,借鉴全面质量管理(TQC)的思路,进行调研和分析。结果与结论本省药检系统质量保证体系和管理制度日趋完善,有效控制了可能影响检测结果的各种因素,确保了检验结果的准确、可靠。但是还存在着质量意识薄弱、检验人员及装备不足、质量管理不到位等问题。建议进行改进,加强药检系统质量规范化管理,推动全省药检系统质量管理的科学化、规范化、信息化建设。
关键词
药检系统
质量体系
调查
Keywords
institute for drug control
quality system
investigation
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量
12
作者
隋
丽娅
祝清芬
魏霞
机构
山东省药品检验所
出处
《中国现代药物应用》
2011年第12期67-68,共2页
文摘
目的应用动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量。方法按中国药典方法进行干扰试验。结果本品在稀释320倍时外加内毒素回收率在50%~200%之间。结论动态浊度法可用于本品细菌内毒素检查。
关键词
甲磺酸罗哌卡因注射液
细菌内毒素
动态浊度法
Keywords
Ropivacaine mesylate injection
Endotoxin
Turbidimetric limulus test
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
注射用头孢唑林钠的细菌内毒素检查
被引量:
1
13
作者
隋
丽娅
张吉增
黄萍
机构
山东省药品检验所
齐鲁制药厂
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第6期467-468,共2页
文摘
头孢唑林钠已在临床广泛应用。产品的热原检查我国药典规定为家兔法,我们参照美国药典对该药品进行细菌内毒素检查法的实验研究,并用齐鲁制药厂生产的64批样品与热原家兔法进行对照,现报告如下。1材料细菌内毒素标准品:中国药品生物制品检定所,规格20EU/支,...
关键词
头孢唑林钠
注射液
细菌内毒素
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
R927.12 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
舒康凝胶剂微生物限度检查法的研究
被引量:
5
14
作者
胡文红
侯传香
韩莹
隋
丽娅
机构
山东省药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
1999年第6期400-400,共1页
文摘
本文用薄膜过滤法对舒康凝胶剂进行微生物限度检查, 认为该法可行性强,
关键词
舒康凝胶剂
薄膜过滤法
妇科外用药
检验
Keywords
Shukangning jel
membrane filtration
分类号
R984 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品检验机构推行质量管理的几点体会
隋
丽娅
陈伟启
毕同香
《中国药事》
CAS
2006
5
下载PDF
职称材料
2
葛根素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的质量标准
隋
丽娅
杨思泉
侯传香
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2002
5
下载PDF
职称材料
3
复方细胞色素C滴眼液中防腐剂防腐效力的测定
侯传香
胡文红
隋
丽娅
韩莹
《中国药事》
CAS
2004
3
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职称材料
4
舒康凝胶剂主要药效学研究
刘国华
隋
丽娅
郝玲玲
《中药新药与临床药理》
CAS
CSCD
1999
2
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职称材料
5
盐酸川穹嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查法质量标准的实验研究
隋
丽娅
杨思泉
《山东医药工业》
2000
1
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职称材料
6
促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法
隋
丽娅
黄萍
杨思泉
《医药导报》
CAS
2004
2
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职称材料
7
注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究
隋
丽娅
张吉增
黄萍
《中国药事》
CAS
1999
2
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职称材料
8
肃肺止咳合剂的药理研究
张庚伦
杨思泉
隋
丽娅
祝清芬
《山东医药工业》
2001
0
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职称材料
9
头孢菌素类药物分析研究的进展
黄萍
隋
丽娅
《山东医药工业》
1999
0
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职称材料
10
盐酸氯雷他定一般药理学及毒理学实验研究
隋
丽娅
祝清芬
谢寅
彭新杰
《中国实用医药》
2007
1
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职称材料
11
山东省药检系统质量体系运行调查
隋
丽娅
陈伟启
李军
《中国药事》
CAS
2009
0
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职称材料
12
动态浊度法测定甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素含量
隋
丽娅
祝清芬
魏霞
《中国现代药物应用》
2011
0
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职称材料
13
注射用头孢唑林钠的细菌内毒素检查
隋
丽娅
张吉增
黄萍
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998
1
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职称材料
14
舒康凝胶剂微生物限度检查法的研究
胡文红
侯传香
韩莹
隋
丽娅
《中国药事》
CAS
1999
5
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