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增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
被引量:
2
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作者
查文勇
徐静研
陈
曌
昀
《上海医药》
CAS
2019年第15期93-96,共4页
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做...
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)符合不小于7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。
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关键词
除菌级过滤器
重复使用
验证
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职称材料
题名
增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
被引量:
2
1
作者
查文勇
徐静研
陈
曌
昀
机构
上海上药第一生化药业有限公司
上海市药材有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2019年第15期93-96,共4页
文摘
目的:增加除菌级过滤器重复使用次数,无疑可以降低企业的生产成本,但重复使用效果必须得到验证。方法:依据美国ASTMF838标准要求,在模拟实际生产工艺条件下,对生产过程中已使用过3次的型号为AB05EKV7PH4(PALL)除菌级过滤器再使用3次做细菌截留能力进行验证。结果:每平方厘米有效过滤面积的微生物对数下降值(LRV)符合不小于7的标准规定。结论:可以判断重复使用后的除菌级过滤器的截留能力是符合法规要求的。
关键词
除菌级过滤器
重复使用
验证
Keywords
sterilization grade filter
reuse
validation
分类号
TQ460.82 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
增加除菌级过滤器重复使用的可行性探讨
查文勇
徐静研
陈
曌
昀
《上海医药》
CAS
2019
2
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