目的外源性肺表面活性物质(PS)治疗胎粪吸入综合征(MAS)的临床疗效存在争议,本研究对PS治疗MAS的效果进行系统评价,为其临床应用提供循证医学证据。方法计算机检索PubMed、Science CitationIndex、The Cochrane Central Register of Con...目的外源性肺表面活性物质(PS)治疗胎粪吸入综合征(MAS)的临床疗效存在争议,本研究对PS治疗MAS的效果进行系统评价,为其临床应用提供循证医学证据。方法计算机检索PubMed、Science CitationIndex、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、Ovid、EBSCOhost、BIOSIS previews、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库关于PS治疗MAS的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane系统评价员手册5.0.2版方法评价文献质量,采用RevMan 5.0.25软件进行meta分析。结果共纳入8个RCT,包含512例MAS患儿,其中PS治疗组257例,对照组255例。Meta分析显示,PS治疗MAS,能显著降低氧合指数(MD=-2.59,95%CI:-4.33～-0.86,P=0.003),升高动脉/肺泡氧分压比值(MD=0.05,95%CI:0.05～0.06,P<0.00001),缩短平均住院时间(MD=-4.94,95%CI:-7.44～-2.44,P=0.0001)和降低病死率(OR=0.47,95%CI:0.24～0.93,P=0.03)。而机械通气时间、氧疗时间、气漏发生率、肺出血发生率、颅内出血发生率两组间差异无统计学意义。结论目前证据显示PS替代治疗MAS是有效的,但鉴于该meta分析纳入文献数量有限且质量中等,结论尚需规范的大规模、多中心RCT论证。展开更多
目的:为临床开展真实世界研究(RWS)提供方法学及应用案例参考。方法:检索中国知网、万方数据、维普网、Pub Med等数据库,检索时限为2007年7月1日-2017年7月1日,检索关键词为"真实世界研究""应用""Real world s...目的:为临床开展真实世界研究(RWS)提供方法学及应用案例参考。方法:检索中国知网、万方数据、维普网、Pub Med等数据库,检索时限为2007年7月1日-2017年7月1日,检索关键词为"真实世界研究""应用""Real world study""Application"等及其组合,限定文献分类为基础科学、医药卫生科技、经济与管理科学;对文献中有关RWS及其研究方法的内容进行归纳、分析和论述,介绍RWS与解释性随机临床试验(ERCT)的区别与联系,概述RWS的研究方法及其在国内外临床研究中的应用情况。结果与结论:共收集到有效文献中文22篇、英文11篇;在RWS中最广泛的研究类型是观察性研究,其对混杂因素和偏倚的处理方法是RWS不同于ERCT的主要特征,也是开展RWS的重要部分;RWS主要是以实践为基础,ERCT的结果需要RWS的进一步验证及拓展补充,二者综合考虑才是最佳选择。目前,国外开展的RWS主要应用于药物的有效性和安全性评价,纳入的样本量较大,覆盖人群较广泛,均得到与临床实际相符合的研究结果;国内的RWS在中医药领域应用较广泛,主要用于评价中西药结合方法治疗疾病的有效性及中药注射剂的安全性。将RWS应用于临床研究,可以将经验医学与循证医学结合起来,进一步保障药物在临床使用时的有效性和安全性。展开更多
文摘目的外源性肺表面活性物质(PS)治疗胎粪吸入综合征(MAS)的临床疗效存在争议,本研究对PS治疗MAS的效果进行系统评价,为其临床应用提供循证医学证据。方法计算机检索PubMed、Science CitationIndex、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、Ovid、EBSCOhost、BIOSIS previews、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库关于PS治疗MAS的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane系统评价员手册5.0.2版方法评价文献质量,采用RevMan 5.0.25软件进行meta分析。结果共纳入8个RCT,包含512例MAS患儿,其中PS治疗组257例,对照组255例。Meta分析显示,PS治疗MAS,能显著降低氧合指数(MD=-2.59,95%CI:-4.33～-0.86,P=0.003),升高动脉/肺泡氧分压比值(MD=0.05,95%CI:0.05～0.06,P<0.00001),缩短平均住院时间(MD=-4.94,95%CI:-7.44～-2.44,P=0.0001)和降低病死率(OR=0.47,95%CI:0.24～0.93,P=0.03)。而机械通气时间、氧疗时间、气漏发生率、肺出血发生率、颅内出血发生率两组间差异无统计学意义。结论目前证据显示PS替代治疗MAS是有效的,但鉴于该meta分析纳入文献数量有限且质量中等,结论尚需规范的大规模、多中心RCT论证。
文摘目的:为临床开展真实世界研究(RWS)提供方法学及应用案例参考。方法:检索中国知网、万方数据、维普网、Pub Med等数据库,检索时限为2007年7月1日-2017年7月1日,检索关键词为"真实世界研究""应用""Real world study""Application"等及其组合,限定文献分类为基础科学、医药卫生科技、经济与管理科学;对文献中有关RWS及其研究方法的内容进行归纳、分析和论述,介绍RWS与解释性随机临床试验(ERCT)的区别与联系,概述RWS的研究方法及其在国内外临床研究中的应用情况。结果与结论:共收集到有效文献中文22篇、英文11篇;在RWS中最广泛的研究类型是观察性研究,其对混杂因素和偏倚的处理方法是RWS不同于ERCT的主要特征,也是开展RWS的重要部分;RWS主要是以实践为基础,ERCT的结果需要RWS的进一步验证及拓展补充,二者综合考虑才是最佳选择。目前,国外开展的RWS主要应用于药物的有效性和安全性评价,纳入的样本量较大,覆盖人群较广泛,均得到与临床实际相符合的研究结果;国内的RWS在中医药领域应用较广泛,主要用于评价中西药结合方法治疗疾病的有效性及中药注射剂的安全性。将RWS应用于临床研究,可以将经验医学与循证医学结合起来,进一步保障药物在临床使用时的有效性和安全性。
