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生态足迹分析理论与方法 被引量：645
1
作者 杨开忠 杨咏 陈洁 《地球科学进展》 CAS CSCD 2000年第6期630-636,共7页
:可持续发展的量度问题是持续发展的重要课题。加拿大生态经济学家 William和其博士生Wackernagel倡导的生态足迹分析法 ,以基于生态生产性土地的量化指标、创新的思路和方法的普适性而日益流行。系统地介绍了生态足迹分析法的理论框架... :可持续发展的量度问题是持续发展的重要课题。加拿大生态经济学家 William和其博士生Wackernagel倡导的生态足迹分析法 ,以基于生态生产性土地的量化指标、创新的思路和方法的普适性而日益流行。系统地介绍了生态足迹分析法的理论框架、指标体系和计算方法 ,并通过介绍世界 52个国家和地区的生态足迹具体地阐述生态足迹分析法的应用。最后 ,对该方法及其应用前景进行了评价。 展开更多
关键词 生态足迹分析理论 可持续发展 生态容量 生态平衡
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品牌形象综合测评模型及其应用 被引量：203
2
作者 范秀成 陈洁 《南开学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2002年第3期65-71,共7页
品牌形象是消费者对品牌的总体感知和看法 ,是品牌资产的关键驱动要素。进行品牌形象测评 ,有助于企业正确评价以往品牌营销努力产生的成效 ,为进一步塑造理想的品牌形象提供决策依据。品牌识别是企业试图达到的品牌的预期状态 ,是品牌... 品牌形象是消费者对品牌的总体感知和看法 ,是品牌资产的关键驱动要素。进行品牌形象测评 ,有助于企业正确评价以往品牌营销努力产生的成效 ,为进一步塑造理想的品牌形象提供决策依据。品牌识别是企业试图达到的品牌的预期状态 ,是品牌形象建设的基准。从品牌识别系统出发建立品牌测评模型和指标体系 ,有利于充分揭示品牌形象的丰富内涵 ,全面。 展开更多
关键词 品牌形象 品牌识别 综合测评模型
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可达性度量方法及应用研究进展评述 被引量：266
3
作者 陈洁 陆锋 程昌秀 《地理科学进展》 CSCD 北大核心 2007年第5期100-110,共11页
可达性一直是地理学、土木建筑工程设计、交通运输经济学等学科的研究热点。已有的各种可达性度量方法目前已广泛应用于交通网络与城镇发展研究、交通基础设施的区域经济效应评价、选址分析、园林景观规划、社会文化等多个研究领域。随... 可达性一直是地理学、土木建筑工程设计、交通运输经济学等学科的研究热点。已有的各种可达性度量方法目前已广泛应用于交通网络与城镇发展研究、交通基础设施的区域经济效应评价、选址分析、园林景观规划、社会文化等多个研究领域。随着应用需求的持续加大和技术研究的不断深入,可达性度量方法也在快速发展,其度量体系正在形成。本文首先从两个层面对可达性的涵义进行全面阐述;在此基础上,从网络特性的角度对拓扑法、距离法、累积机会法、等值线法、重力模型法、平衡系数法、时空法、效用法等目前常用的可达性度量方法进行系统分类,并且从可达性影响因素入手对各种度量方法进行综合比较与评述;然后,针对不同的应用领域,对各种度量方法的应用研究现状进行详细论述与剖析;最后,对可达性研究的发展方向进行深入讨论与展望。 展开更多
关键词 可达性 度量 进展 评价
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庐山常绿阔叶、落叶阔叶混交林乔木种群种间联结性研究 被引量：193
4
作者 郭志华 卓正大 +1 位作者 陈洁 吴梅凤 《植物生态学报》 CAS CSCD 北大核心 1997年第5期424-432,共9页
本文通过２×２联列表以多种指标分别测定了庐山常绿阔叶、落叶阔叶混交林３６个乔木种群在抽样面积分别为１００ｍ２和４００ｍ２时的种间联结性。结果表明：在中亚热带山地森林植被研究中，以Ｘ２检验为基础，结合联结系数ＡＣ和... 本文通过２×２联列表以多种指标分别测定了庐山常绿阔叶、落叶阔叶混交林３６个乔木种群在抽样面积分别为１００ｍ２和４００ｍ２时的种间联结性。结果表明：在中亚热带山地森林植被研究中，以Ｘ２检验为基础，结合联结系数ＡＣ和共同出现百分率ＰＣ来测定植物种群的联结性，效果较好。一方面，不同大小的样方能反映物种种间联结性的空间变化；另一方面，抽样面积为１００ｍ２，更能准确全面地表现优势种群种间联结性的特征。种间正联结性越强，其生态位重叠值越大，反之，种间负联结性越强，其生态位重叠值越小。最后，还将这３６个种群按其联结性划分为４个生态种组。 展开更多
关键词 庐山 常绿阔叶 落叶阔叶混交林 种间联结 生态位重叠
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植物耐盐生理及耐盐机理研究进展 被引量：115
5
作者 陈洁 林栖凤 《海南大学学报（自然科学版）》 CAS 2003年第2期177-182,共6页
综述了盐胁迫下植物的生理、耐盐机理、胁迫信号传导等方面的研究进展.
关键词 植物生理学 耐盐生理 耐盐机理 研究进展 胁迫信号传导 活性氧
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微网多目标经济调度优化 被引量：191
6
作者 陈洁 杨秀 +2 位作者 朱兰 张美霞 李振坤 《中国电机工程学报》 EI CSCD 北大核心 2013年第19期57-66,19,共10页
为减少气体污染物的排放,微网节能减排发电调度成为一种必然趋势。提出考虑微源同时提供有功和无功出力并计及制热收益的热电联产型微网系统多目标经济调度模型,以一个包含风、光、储、微型燃气轮机、燃料电池以及热电负荷的具体微网为... 为减少气体污染物的排放,微网节能减排发电调度成为一种必然趋势。提出考虑微源同时提供有功和无功出力并计及制热收益的热电联产型微网系统多目标经济调度模型,以一个包含风、光、储、微型燃气轮机、燃料电池以及热电负荷的具体微网为例,在研究模糊优化理论的基础上,采用最大模糊满意度法将多目标经济调度问题转化成非线性单目标优化问题,并运用改进遗传算法优化考虑实时电价的并网运行方式下各微源的有功、无功出力和多目标优化的满意度,对比分析单目标与多目标系统优化值。仿真算例表明,多目标模型比单目标模型更能确切反映微网的实际运行状态,能够以尽量小的运行成本实现较好的环境效益,验证了所提模型和算法的有效性。 展开更多
关键词 微网 多目标优化 经济调度 模糊建模 改进遗传算法 热电联产 网架结构
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“数字鸿沟”还是“信息红利”?信息的有效供给与农民的销售价格——一个微观角度的实证研究 被引量：177
7
作者 许竹青 郑风田 陈洁 《经济学（季刊）》 CSSCI 北大核心 2013年第3期1513-1536,共24页
在信息爆炸的时代,信息的有效供给才是使农民跨越"数字鸿沟"享受"信息红利"的关键。本文对基于手机短信的农业信息服务与农民的销售价格之间的因果关系以及内在的作用机制进行了实证分析。研究结果表明,信息的有效... 在信息爆炸的时代,信息的有效供给才是使农民跨越"数字鸿沟"享受"信息红利"的关键。本文对基于手机短信的农业信息服务与农民的销售价格之间的因果关系以及内在的作用机制进行了实证分析。研究结果表明,信息的有效供给确实能够显著提高易腐农产品的销售价格,但这种因果关系仅限于易腐农产品(豆角)。本文认为未来我国农业信息化建设的关键在于提供准确及时有效的市场信息,提高农民的信息获取能力,缩小"二级数字鸿沟"。 展开更多
关键词 数字鸿沟 二级数字鸿沟 倾向评分匹配 农产品价格
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中国2型糖尿病药物治疗现状与血糖控制的调查研究 被引量：175
8
作者 纪立农 陆菊明 +21 位作者 郭晓蕙 杨文英 翁建平 贾伟平 邹大进 周智广 于德民 柳洁 单忠艳 杨玉芝 胡仁明 朱大龙 杨立勇 陈丽 赵志刚 李启富 田浩明 姬秋和 刘静 葛家璞 时立新 徐焱成 《中华糖尿病杂志》 CAS 2012年第7期397-401,共5页
目的了解现阶段中国2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制及治疗情况。方法2009、2010年连续2年在全国范围内选择各省／市具有代表性的重点医院门诊就诊的单纯口服药或口服药联合胰岛素治疗的T2DM患者，按照《数据采集标准操作流程（SOP）》... 目的了解现阶段中国2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制及治疗情况。方法2009、2010年连续2年在全国范围内选择各省／市具有代表性的重点医院门诊就诊的单纯口服药或口服药联合胰岛素治疗的T2DM患者，按照《数据采集标准操作流程（SOP）》询问患者，收集了解患者治疗、血糖控制和慢性并发症情况，并填写至《监测网登记表》。以糖化血红蛋白（HbAlC）〈6．5％为达标。所有数据采用描述性统计分析。结果2009年共入组143123例患者，平均年龄（59±12）岁，63．8％（91312例）至少有一种伴随疾病；2010年共人组172199例患者，平均年龄（59±11）岁，54．7％（94193例）至少有一种伴随疾病。2009和2010年平均HbAlC水平分别为8．0％±2．0％和7．9％±1．8％，达标率分别为20．3％和16．8％，分别有高达79．7％和83．2％的患者HbAlC不达标。在2009年仅使用口服药治疗的患者中，平均HbAlC水平为7．7％±1．9％，达标率为23．4％，76．6％的患者HbAlC不达标。2009和2010年，采用单纯口服药治疗方案的调查患者，无论使用何种治疗方案，HbAlc、空腹血糖和餐后2h血糖的平均值均不达标。结论我国T2DM的HbAlc达标率低，应大力普及和推广糖尿病指南，强化综合治疗达标。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 血红蛋白A 糖基化 口服降糖药 胰岛素 血糖控制
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农业适度规模经营:规模效益、产出水平与生产成本——基于1552个水稻种植户的调查数据 被引量：174
9
作者 李文明 罗丹 +1 位作者 陈洁 谢颜 《中国农村经济》 CSSCI 北大核心 2015年第3期4-17,43,共15页
本文基于22个省(区、市)134个村庄1552个水稻种植户的调查数据,分别从规模效益、产出水平和生产成本三个不同的角度全面考察了水稻的适度规模经营问题。研究发现,规模较大的农户更接近"理性经济人"假设,水稻规模经营在不同目... 本文基于22个省(区、市)134个村庄1552个水稻种植户的调查数据,分别从规模效益、产出水平和生产成本三个不同的角度全面考察了水稻的适度规模经营问题。研究发现,规模较大的农户更接近"理性经济人"假设,水稻规模经营在不同目标导向下存在差异化的适宜标准,现代生产要素的重要性更加凸显,农业劳动力富余现象趋于消减,知识、经验和技能对水稻生产具有显著的促进作用,水稻种植利润和产出水平表现出明显的区域差异性。其政策含义在于,应当权衡保障粮食安全和提高农民收入的政策取向,以不同目标导向产生的交集合理确定适度经营规模,农业劳动力高龄化对水稻生产短期无虞,但从长远看应振兴发展农业教育,培养新型职业农民。因此,推进农业适度规模经营只能因地制宜探索,"齐步走"将出现方向性错误。 展开更多
关键词 适度规模经营 产出水平 规模经济 规模报酬 水稻
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我国煤矿区水环境现状及矿井水处理利用研究进展 被引量：166
10
作者 孙亚军 陈歌 +6 位作者 徐智敏 袁慧卿 张玉卓 周丽洁 王鑫 张成行 郑洁铭 《煤炭学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第1期304-316,共13页
煤炭长期占据我国能源消费结构的主体地位,因煤矿建设、开采、洗选、加工、废旧煤窑和矿井关闭等引发矿区一系列水环境问题尤为突出。国家大力支持“煤炭革命”,煤炭安全绿色开采成为新时代的主题,环保部门越发重视煤矿区的水环境问题... 煤炭长期占据我国能源消费结构的主体地位,因煤矿建设、开采、洗选、加工、废旧煤窑和矿井关闭等引发矿区一系列水环境问题尤为突出。国家大力支持“煤炭革命”,煤炭安全绿色开采成为新时代的主题,环保部门越发重视煤矿区的水环境问题。分析研究了我国煤矿矿区现阶段的水环境现状,针对不同矿区、不同矿井水类型,从矿井水污染模式和类型、含水岩组结构破坏、水资源流失、矿区土壤重金属富集和废弃矿井水位回升诱发的环境地质问题出发,总结我国煤矿区水环境研究现状、技术水平和未来发展趋势,并以矿井水处理为重点,分析归纳了洁净矿井水(物理法)、含悬浮物矿井水(混凝和超磁分离法)、高矿化度矿井水(蒸馏、离子交换和膜分离法)、酸性矿井水(物理、化学和生物法)、特殊组分矿井水(絮凝沉淀和离子交换法)和矿井水回灌(深层回灌)的水质特点、处理工艺和优缺点,并指明了未来的研究方向。根据煤矿区矿井水资源化利用现状,提出矿井水用于工农业生产、生活和特殊组分的矿井水资源化利用的优势和局限,针对特殊组分的矿井水提出了矿井水资源化利用的技术体系和理论框架,为进一步丰富和完善矿区水资源利用提供技术支撑。最后,针对矿井水资源化利用过程中的问题提出了“阻断、减量和保护”三原则,并对未来我国煤矿区环境现状和矿井水处理利用进行了展望。 展开更多
关键词 煤矿区水环境 矿井水污染 矿井水处理 矿井水回灌 资源化利用
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板蓝根中的抗病毒活性成分 被引量：155
11
作者 徐丽华 黄芳 +1 位作者 陈婷 吴洁 《中国天然药物》 SCIE CAS CSCD 2005年第6期359-360,共2页
目的:寻找板蓝根中的主要抗病毒成分。方法:利用色谱法和结晶法对成分进行分离,鸡胚法为抗病毒活性检验法。结果:分离得到3个化合物,2,4(1H,3H)喹唑二酮(Ⅰ)、表告依春(Ⅱ)、靛玉红(Ⅲ),其中Ⅱ显示出较强抗病毒活性。结论:表告依春为板... 目的:寻找板蓝根中的主要抗病毒成分。方法:利用色谱法和结晶法对成分进行分离,鸡胚法为抗病毒活性检验法。结果:分离得到3个化合物,2,4(1H,3H)喹唑二酮(Ⅰ)、表告依春(Ⅱ)、靛玉红(Ⅲ),其中Ⅱ显示出较强抗病毒活性。结论:表告依春为板蓝根抗流感病毒的主要有效成分之一。 展开更多
关键词 板蓝根 表告依春 2 4(1H 3H)喹唑三酮 靛玉红 抗病毒
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药物经济学研究中成本的确定 被引量：148
12
作者 何志高 陈洁 张丹 《中国药房》 CAS CSCD 1998年第3期100-101,共2页
本文从社会角度出发，介绍了药物经济学研究中成本的基本概念、测算方法和影响因素。
关键词 药物经济学 成本 测算
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虎杖的化学成分及药理作用研究进展 被引量：154
13
作者 时圣明 潘明佳 +2 位作者 王文倩 王洁 陈常青 《药物评价研究》 CAS 2016年第2期313-317,共5页
对近10年来中外期刊有关虎杖Polygonum cuspidatum的研究成果进行了检索,对从虎杖中分离并鉴定的化学成分及药理活性研究进展进行总结。虎杖中主要含有蒽醌类、二苯乙烯类、黄酮类、香豆素类以及一些脂肪酸类化合物,具有多种药理作用,... 对近10年来中外期刊有关虎杖Polygonum cuspidatum的研究成果进行了检索,对从虎杖中分离并鉴定的化学成分及药理活性研究进展进行总结。虎杖中主要含有蒽醌类、二苯乙烯类、黄酮类、香豆素类以及一些脂肪酸类化合物,具有多种药理作用,包括抗炎、抗病毒、抗菌、调血脂、抗血栓、改变血流变、扩张血管、保护心肌、抗氧化、抗肿瘤,改善阿尔茨海默病及预防艾滋病等。多年来对虎杖的研究成果证明了其应用前景和开发价值,为更好地利用该资源提供依据。 展开更多
关键词 虎杖 蒽醌类 二苯乙烯类 黄酮类 香豆素类 抗炎 抗病毒 抗菌 调血脂 抗血栓 改变血流变 扩张血管 保护心肌 抗氧化 抗肿瘤 阿尔茨海默病 艾滋病
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基于三方演化博弈的政产学研协同创新机制研究 被引量：147
14
作者 吴洁 车晓静 +2 位作者 盛永祥 陈璐 施琴芬 《中国管理科学》 CSSCI CSCD 北大核心 2019年第1期162-173,共12页
政产学研协同创新是实施创新驱动,推动国家和区域经济发展的重要动力,然而企业牵头、高校参与的协同创新机制存在弊端。鉴于此,本文构建了政府引导、高校牵头、企业参与的协同创新三方演化博弈模型,分析了政产学研三方在协同创新过程中... 政产学研协同创新是实施创新驱动,推动国家和区域经济发展的重要动力,然而企业牵头、高校参与的协同创新机制存在弊端。鉴于此,本文构建了政府引导、高校牵头、企业参与的协同创新三方演化博弈模型,分析了政产学研三方在协同创新过程中的策略选择,并用仿真分析研究了政产学研协同创新策略选择的影响因素。结果表明:政府、企业和高校受彼此参与意愿的影响程度不同;政府不同的激励机制对企业和高校的影响存在差异;企业对惩罚力度和收益分配更加敏感。 展开更多
关键词 协同创新 政产学研 演化博弈 复制动态方程
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儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识 被引量：145
15
作者 中华医学会儿科学分会消化学组 中华医学会儿科学分会临床营养学组 +1 位作者 陈洁 龚四堂 《中华儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期501-507,共7页
近年来,我国儿童炎症性肠病(IBD)发病率显著升高。国内及国际对儿童IBD诊治的研究进展很快,IBD的诊治水平有了很大提高。中华医学会儿科学分会消化学组和临床营养学组专家借鉴国外最新共识以及国内儿童IBD的临床研究和实践,在更新完善2... 近年来,我国儿童炎症性肠病(IBD)发病率显著升高。国内及国际对儿童IBD诊治的研究进展很快,IBD的诊治水平有了很大提高。中华医学会儿科学分会消化学组和临床营养学组专家借鉴国外最新共识以及国内儿童IBD的临床研究和实践,在更新完善2010年儿童IBD诊断规范共识意见上增加治疗内容,形成新的诊治共识,为IBD患儿的临床管理提供指导意见。 展开更多
关键词 炎症性肠病 儿童 专家 治疗 诊断 IBD 临床营养学 中华医学会
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2009-2012年我国2型糖尿病患者药物治疗与血糖控制状况调查 被引量：139
16
作者 高蕾莉 纪立农 +22 位作者 陆菊明 郭晓蕙 杨文英 翁建平 贾伟平 邹大进 周智广 于德民 柳洁 单忠艳 杨玉芝 胡仁明 朱大龙 杨立勇 陈丽 赵志刚 李启富 田浩明 姬秋和 刘静 葛家璞 时立新 徐焱成 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期594-598,共5页
目的 了解近4年我国T2DM患者血糖控制状况及治疗情况变化。 方法 由中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目组于2009-2012年连续4年在全国范围内选择各省/市具有代表性的重点医院门诊就诊的T2DM患者参加本横断面研究，按照... 目的 了解近4年我国T2DM患者血糖控制状况及治疗情况变化。 方法 由中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目组于2009-2012年连续4年在全国范围内选择各省/市具有代表性的重点医院门诊就诊的T2DM患者参加本横断面研究，按照《数据采集标准操作流程（SOP）》询问患者。收集了解患者人口学信息、治疗方案、血糖控制情况，并填写至《监测网登记表》。以HbAlc〈7.0%为达标。所有数据采用描述性统计分析。 结果 2009-2012年参加调研的T2DM患者分别为143123、172199、238656和223114例;至少有1种伴随疾病比例分别为63.8%、54.7%、52.1%和48.6%;平均HbAlc水平分别为7.97%、7.89%、7.85和7.74%;HbAlc达标率分别为35.28%、32.33%、31.77%和30.15。最常见的合并伴随疾病为高血压和血脂异常。 结论 我国T2DM患者HbAlc总体达标率低;约50%的T2DM患者合并至少1种伴随疾病。因此，多重危险因素的综合干预策略尤为重要。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 糖化血红蛋白 口服降糖药 胰岛素 血糖控制
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投资者到金融消费者的角色嬗变 被引量：137
17
作者 陈洁 《法学研究》 CSSCI 北大核心 2011年第5期84-95,共12页
金融产品的日益抽象化、复杂化和金融交易模式的日益综合化、专业化,导致金融市场投资者群体的身份转化与角色嬗变。非专业投资者或者大众投资者逐渐与消费者融合,成为一类新的市场主体即金融消费者。金融消费者是为满足非营业性的个体... 金融产品的日益抽象化、复杂化和金融交易模式的日益综合化、专业化,导致金融市场投资者群体的身份转化与角色嬗变。非专业投资者或者大众投资者逐渐与消费者融合,成为一类新的市场主体即金融消费者。金融消费者是为满足非营业性的个体金融需要而购买或使用金融商品或者享受金融服务的自然人。对于金融消费者存在其中的法律关系,需要建构体现特殊宗旨或调整方法的法律规范。我国可以在保留现有证券、银行、保险、信托分业监管和分业立法的格局下,建构以保护金融消费者权益为核心的金融服务法或金融消费者权益保护法。 展开更多
关键词 投资者 金融消费者 金融服务法
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壳聚糖的膜性质及其在果蔬保鲜方面的应用研究进展 被引量：116
18
作者 周挺 陈洁 夏文水 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期81-83,共3页
综述了壳聚糖的成膜性及其在食品保鲜方面的应用研究进展 ,讨论了壳聚糖的结构包括分子量、脱乙酰化度以及衍生化反应与交联反应对膜性质的影响。壳聚糖膜的组分包括酸的种类和浓度、增塑剂的种类和浓度与其他高分子材料复合等对膜性质... 综述了壳聚糖的成膜性及其在食品保鲜方面的应用研究进展 ,讨论了壳聚糖的结构包括分子量、脱乙酰化度以及衍生化反应与交联反应对膜性质的影响。壳聚糖膜的组分包括酸的种类和浓度、增塑剂的种类和浓度与其他高分子材料复合等对膜性质的影响。介绍了壳聚糖对果蔬的涂膜保鲜效果。本文对开发壳聚糖在果蔬防腐保鲜方面的应用具有理论指导意义。 展开更多
关键词 壳聚糖 膜性质 果蔬保鲜 应用研究
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新冠肺炎疫情大数据分析与区域防控政策建议 被引量：126
19
作者 周成虎 裴韬 +11 位作者 杜云艳 陈洁 许珺 王姣娥 张国义 苏奋振 宋辞 易嘉伟 马廷 葛咏 张岸 姜莉莉 《中国科学院院刊》 CSSCI CSCD 北大核心 2020年第2期200-203,共4页
新冠肺炎疫情区域扩散以武汉为中心,随着春节大量人口的返乡流动呈现加速态势。整个湖北省需要城乡协同,共抗疫情,特别是武汉大都市圈内的黄冈、孝感等地区;在全国层面上,要切实加强北京、上海、广州、深圳等与武汉联系密切城市的疫情防... 新冠肺炎疫情区域扩散以武汉为中心,随着春节大量人口的返乡流动呈现加速态势。整个湖北省需要城乡协同,共抗疫情,特别是武汉大都市圈内的黄冈、孝感等地区;在全国层面上,要切实加强北京、上海、广州、深圳等与武汉联系密切城市的疫情防控,并积极利用通讯和社交媒体等大数据,开展潜在感染区和感染人群的精准识别,严控可能形成的次级疫情暴发中心源地。 展开更多
关键词 新冠肺炎 区域扩散 城乡协同联防 次级中心源地
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国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介 被引量：120
20
作者 谢沐风 张启明 +1 位作者 陈洁 田颂九 《中国药事》 CAS 2008年第3期257-261,共5页
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一... 美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一致性进行评估(f2因子需大于50);该做法与1998年日本实施至今的"薬品品質再評価工程"具有相同的出发点。故建议我国对于仿制药的研发、审评以及内在质量的评价,也能从国家的层面参照以上两国的做法,采用溶出曲线的方式来评价,并同时提高溶出度试验标准、严格溶出度试验参数,从而切实有效地提高国产仿制药的品质,力争使其具有与进口原研药相同的生物等效性,并最终得以促进我国工业药剂学的发展,为国产仿制药打入国际市场奠定基础。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 仿制药 F2因子 药品审评 品质再评价
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