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医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权 被引量:8
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作者 李娌 张艳萍 +4 位作者 魏玉萍 吴晔 刘云 谢囡 《中华医学科研管理杂志》 2011年第5期298-300,328,共4页
通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:违反知情的“信息的充分告知”、“信息的充分理解”及违反“自由的、自主的同意”原则并提出改进建议。
关键词 临床研究 知情同意 受试者 科研管理
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伦理委员会审查临床试验方案的常见问题及对策 被引量:7
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作者 向宇 谢囡 +4 位作者 刘云 魏玉萍 李娌 王莹 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期158-160,共3页
随着临床研究的逐渐增多,涉及人的伦理问题也逐渐显现。伦理委员会的任务是审查临床试验方案是否合乎伦理要求,其肩负着确保受试者的安全、健康和权益受到保护等重要职责。本文结合实际工作,分析本院医学伦理申请及审查中容易遇到的问... 随着临床研究的逐渐增多,涉及人的伦理问题也逐渐显现。伦理委员会的任务是审查临床试验方案是否合乎伦理要求,其肩负着确保受试者的安全、健康和权益受到保护等重要职责。本文结合实际工作,分析本院医学伦理申请及审查中容易遇到的问题并对此进行探讨。 展开更多
关键词 临床试验方案 伦理委员会 知情同意
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加强多中心临床研究的组织管理 提高多中心临床研究质量 被引量:6
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作者 李娌 魏玉萍 +3 位作者 向宇 刘云 谢囡 《中华医学科研管理杂志》 2012年第1期54-55,共2页
多中心临床研究越来越受到重视,但仍存在一些问题。从多中心研究团队的建立、经费预算使用、临床研究质量的实施监管、伦理审查、成果分享方式及推广方面的问题入手,提出一些改进办法,以提高多中心临床研究的组织管理水平,从而提高... 多中心临床研究越来越受到重视,但仍存在一些问题。从多中心研究团队的建立、经费预算使用、临床研究质量的实施监管、伦理审查、成果分享方式及推广方面的问题入手,提出一些改进办法,以提高多中心临床研究的组织管理水平,从而提高多中心临床研究的质量。 展开更多
关键词 多中心 临床研究 组织管理 伦理组织
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北京大学第一医院2013年国家自然科学基金同行评议意见分析及改进探讨 被引量:5
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作者 向宇 谢囡 +5 位作者 刘云 魏玉萍 李娌 王莹 陈佳 《中华医学科研管理杂志》 2014年第5期530-534,共5页
国家自然科学基金作为我国基础研究科研经费的主要来源之一,其评审过程也相对严格和客观.本文分析北京大学第一医院在2013年部分未获资助的国家自然科学基金项目的同行评议意见,通过对同行专家意见的分析,找到申请书中易出现的和共性的... 国家自然科学基金作为我国基础研究科研经费的主要来源之一,其评审过程也相对严格和客观.本文分析北京大学第一医院在2013年部分未获资助的国家自然科学基金项目的同行评议意见,通过对同行专家意见的分析,找到申请书中易出现的和共性的问题,为今后科研管理部门对申请者提供辅导和对申请书的审查提供参考,对工作的改进提供依据.从而提高申请书质量,进一步提高项目获批率. 展开更多
关键词 国家自然科学基金 同行评议 未获资助分析 对策
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腹腔镜下胆总管囊肿切除患儿的护理 被引量:3
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作者 陈建军 《中国微创外科杂志》 CSCD 2003年第1期77-78,共2页
本文总结 2 0 0 1年 8月~ 2 0 0 2年 8月 8例腹腔镜下胆总管囊肿切除 ,胆管空肠吻合术患儿的护理经验。 8例患儿均一次手术成功 ,未发生明显并发症 ,术后第 6天痊愈出院。我们认为充分的心理护理与术前准备 ,细致的术后病情观察及护理... 本文总结 2 0 0 1年 8月~ 2 0 0 2年 8月 8例腹腔镜下胆总管囊肿切除 ,胆管空肠吻合术患儿的护理经验。 8例患儿均一次手术成功 ,未发生明显并发症 ,术后第 6天痊愈出院。我们认为充分的心理护理与术前准备 ,细致的术后病情观察及护理是提高手术成功率的重要保证。 展开更多
关键词 胆总管囊肿 小儿外科 腹腔镜手术 围手术期护理
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