-
题名地红霉素肠溶片处方筛选
被引量：1
- 1
-
-
作者
黄伟静
陈伟翰
李桃英
乔飞
钟国逢
郭婉玲
-
机构
广州大光制药有限公司
-
出处
《中国药师》
CAS
2019年第1期184-187,共4页
-
文摘
目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方。方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验。结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199. 6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4. 5%,肠溶层增重为6. 5%。结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好。
-
关键词
地红霉素
肠溶片
处方筛选
参比制剂
溶出曲线
相似因子
-
Keywords
Dirithromycin
Enteric-coated tablets
Formulation screening
Reference product
Dissolution profile
Similarity factor
-
分类号
R944.4
[医药卫生—药剂学]
-
-
题名盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质鉴定与稳定性研究
被引量：1
- 2
-
-
作者
刘伟
程守元
陈伟翰
黄伟静
钟国逢
-
机构
广州大光制药有限公司
-
出处
《广州化工》
CAS
2017年第6期123-130,133,共9页
-
基金
广州市科技计划项目(201605151644411)
-
文摘
鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。通过二级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒中9种杂质;通过HPLC外标法对杂质棕榈酸和棕榈酸乙酯进行定性;并考察了各杂质在各条件下的稳定性。鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并考察了各杂质在不同条件下的稳定性。
-
关键词
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
杂质
高效液相串联多级质谱法
强制降解
外标法
杂质的稳定性
-
Keywords
clindamycin palmitate hydrochloride granules
impurities
high performance liquid chromatographytandem mass spectrometry
stress testing
external standard method
identification and control of impurities
-
分类号
O657.3
[理学—分析化学]
-
