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我国中药材中重金属污染现状分析及对策研究 被引量：204
1
作者 赵连华 杨银慧 +4 位作者 胡一晨 杨世海 金红宇 魏建和 杨美华 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1199-1206,共8页
近年来,随着我国工业化的快速发展,重金属污染日益严重,中药材也深受其害。对近5年文献数据进行整理分析,并以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为依据,判断我国中药材中重金属污染情况,得出我国铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜... 近年来,随着我国工业化的快速发展,重金属污染日益严重,中药材也深受其害。对近5年文献数据进行整理分析,并以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为依据,判断我国中药材中重金属污染情况,得出我国铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)5种重金属的污染率分别为9.66%、26.35%、13.00%、9.32%、16.09%。另外,还对我国不同产地中药材以及不同类别中药材中重金属的污染情况进行统计,结果显示我国中药材中重金属污染情况因产地和类别不同而不同。建议应加快中药材中重金属快速检测方法和限量标准的研究和制定工作,及时制订管理法规、加大监管力度,与此同时还要采取相应措施从中药材生产源头上减少重金属污染,从根本上解决中药材中重金属超标的问题。 展开更多
关键词 中药材 重金属污染 快速检测 限量标准 植物药 动物药 矿物药
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我国枸杞主产区生产现状调研及建议 被引量：168
2
作者 徐常青 刘赛 +6 位作者 徐荣 陈君 乔海莉 金红宇 林晨 郭昆 程惠珍 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1979-1984,共6页
为了解我国枸杞生产现状及影响枸杞产品质量安全的相关因素,作者先后于2009年7—9月和2013年7—9月2次对我国宁夏、内蒙古、甘肃、青海、新疆等枸杞主产区枸杞施用肥料、农药,枸杞产品初加工等生产关键环节的现状进行了详细的调查,对影... 为了解我国枸杞生产现状及影响枸杞产品质量安全的相关因素,作者先后于2009年7—9月和2013年7—9月2次对我国宁夏、内蒙古、甘肃、青海、新疆等枸杞主产区枸杞施用肥料、农药,枸杞产品初加工等生产关键环节的现状进行了详细的调查,对影响我国枸杞产品质量安全的关键因素进行了分析与探讨,并从技术角度提出一些建议供枸杞生产管理部门和生产者参考。 展开更多
关键词 枸杞 病虫害防治 施肥 加工 质量安全
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中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则 被引量：85
3
作者 左甜甜 王莹 +6 位作者 张磊 石上梅 申明睿 刘丽娜 孙磊 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1902-1907,共6页
中药中外源性有害残留物安全风险评估是科学、合理地控制中药外源性有害残留物风险的有效技术手段。为指导和规范中药外源性有害残留物的安全风险评估,本文提出评估技术指导原则。本技术指导原则从中药中外源性有害残留物安全风险评估... 中药中外源性有害残留物安全风险评估是科学、合理地控制中药外源性有害残留物风险的有效技术手段。为指导和规范中药外源性有害残留物的安全风险评估,本文提出评估技术指导原则。本技术指导原则从中药中外源性有害残留物安全风险评估的定义、相关术语以及风险评估的原则和基本程序等方面进行论述。探索并推行中药中外源性有害残留物安全风险评估技术体系,将为中药中外源性有害残留物的风险控制、残留限量标准的制修订提供有效的技术支撑,同时将对政府部门制定政策,应对突发药品安全事件,促进中药产业的可持续发展提供具有重要的实际意义。 展开更多
关键词 重金属及有害元素 农药残留 生物毒素 风险评估
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ICP-MS法测定马钱子中重金属及有害元素含量的不确定度评定 被引量：68
4
作者 陈佳 乔菲 +3 位作者 金红宇 王琼 马双成 鲁静 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2176-2182,共7页
目的:对电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定马钱子中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)含量的不确定度进行评定。方法:用电感耦合等离子体质谱法测定马钱子Pb、Cd、As、Hg的含量,通过对测定方法流程进行分析,确定不确定度来源,并计算合... 目的:对电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定马钱子中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)含量的不确定度进行评定。方法:用电感耦合等离子体质谱法测定马钱子Pb、Cd、As、Hg的含量,通过对测定方法流程进行分析,确定不确定度来源,并计算合成不确定度。结果:用ICP-MS法测定Pb、Cd、As、Hg的扩展不确定度分别为As 0.17 mg·kg-1、Cd 0.039 mg·kg-1、Hg 0.029 mg·kg-1、Pb 0.15 mg·kg-1。结论:该方法适用于ICP-MS法测定马钱子中Pb、Cd、As、Hg的不确定度评定,为重金属及有害元素分析过程的不确定度评定提供了重要参考。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱(ICP—MS) 马钱子 重金属及有害元素 不确定度
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2019年全国中药材及饮片质量分析报告 被引量：53
5
作者 张萍 李宁新 +4 位作者 李明华 程显隆 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2020年第5期663-671,共9页
近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续... 近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市(除港澳台地区)抽验的54188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。 展开更多
关键词 中药材 中药饮片 质量 监管
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替代对照品法在中药多指标含量测定中的应用与技术要求探讨 被引量：49
6
作者 逄瑜 孙磊 +1 位作者 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期169-177,共9页
本文分析和归纳了替代对照品法的国内外应用情况及研究中存在的问题,定量方面提出相对校正因子为物质百分吸光系数之比,并以此为基础分析了影响定量准确度的因素,认为波长和对照品为影响定量的关键因素;比较了相对保留时间法和对照提取... 本文分析和归纳了替代对照品法的国内外应用情况及研究中存在的问题,定量方面提出相对校正因子为物质百分吸光系数之比,并以此为基础分析了影响定量准确度的因素,认为波长和对照品为影响定量的关键因素;比较了相对保留时间法和对照提取物定性法等7种定性方法的优缺点;在方法实用性方面,提出色谱仪校正和色谱柱相似度评价等可能的研究方向;为该法的后续研究提供参考。 展开更多
关键词 替代对照品法 一测多评法 双标多测法 相对校正因子 保留时间校正 中药质量控制 定性 定量
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双标多测法Ⅰ-双标线性校正技术用于色谱峰的定性 被引量：49
7
作者 孙磊 金红宇 +1 位作者 逄瑜 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期1424-1430,共7页
目的:建立一种新的替代对照品模式的多指标含量测定技术——双标多测法,并应用于大黄及其制剂中5种蒽醌的分析。方法:在5台不同的高效液相色谱仪和14根不同品牌和型号的C18色谱柱上,测定大黄中5种游离蒽醌的峰面积和保留时间,再进行数... 目的:建立一种新的替代对照品模式的多指标含量测定技术——双标多测法,并应用于大黄及其制剂中5种蒽醌的分析。方法:在5台不同的高效液相色谱仪和14根不同品牌和型号的C18色谱柱上,测定大黄中5种游离蒽醌的峰面积和保留时间,再进行数据分析。定量方面,以芦荟大黄素为参照物,测得与大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子。定性方面,以芦荟大黄素和大黄素甲醚2个成分,使用双标线性校正法预测保留时间。结果:定量方面,相对校正因子可耐受柱温、流速和流动相比例在一定范围内的变动。定性方面,14根色谱柱的验证结果表明,双标线性校正法的预测效果明显优于相对保留时间法。结论:双标多测法在中药多指标含量测定方面有较好的实用价值和应用前景。 展开更多
关键词 双标多测法 替代对照品法 一测多评法 双标线性校正法 高效液相色谱法 大黄 蒽醌
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中药中外源性有害残留物监控的现状与建议 被引量：48
8
作者 金红宇 王莹 +1 位作者 孙磊 马双成 《中国药事》 CAS 2009年第7期639-642,共4页
目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源... 目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源性污染物为重金属和真菌毒素残留,农药残留则应区别对待,有机氯及部分有机磷类农残应重点监控。结论《中国药典》等国家药品标准应进一步提高完善检测技术,并在更广泛的基础上制订科学、可行的限量标准。 展开更多
关键词 中药材 重金属残留 农药残留 真菌毒素残留
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ICP-MS法测定18种动物药中重金属及有害元素的残留量及初步风险分析 被引量：47
9
作者 左甜甜 李耀磊 +1 位作者 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期237-242,共6页
目的:建立动物药中重金属及有害元素残留量的测定方法,为相关品种重金属及有害元素的风险评估、标准完善和质量监督提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定动物药中铅、镉、砷、汞的含量。等离子气流量:15.0 L·min... 目的:建立动物药中重金属及有害元素残留量的测定方法,为相关品种重金属及有害元素的风险评估、标准完善和质量监督提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定动物药中铅、镉、砷、汞的含量。等离子气流量:15.0 L·min^(-1);蠕动泵0.20 r·s^(-1);雾化室温度:2℃;辅助气流量:0.8 L·min^(-1);He气流量:5 m L·min^(-1);载气流量:0.8 L·min^(-1);射频功率:1 550 W;数据采样模式:跳峰采集模式;采样深度:10 mm;重复次数:3次;扫描次数:100次。结果:4种重金属及有害元素的线性关系良好(r>0.990),回收率为80%~120%,重复性良好。按照现行2015年版中国药典水蛭等动物药重金属及有害元素限量标准,18种58批动物药的总体合格率为74.1%,其中铅、镉、砷、汞元素均存在超标的情况,其中合格率分别为91.4%、89.7%、86.2%和96.6%。结论:本文所建立的ICP-MS法适用于动物药中重金属及有害元素残留量的分析和评定。个别动物药品种重金属及有害元素污染情况较为严重。建议重视动物药的质量,从风险评估的角度,完善动物药重金属及有害元素的限量标准。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 动物药 重金属 有害元素 铅 镉 砷 汞 风险评估
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中药中外源性有害物质残留风险控制初探 被引量：47
10
作者 马双成 金红宇 +3 位作者 刘丽娜 王莹 许玮仪 孙磊 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期99-103,共5页
针对引起广泛关注的中药中外源性有害物质残留问题,笔者综述近年来科研及药品标准建设的成果,对样品普查结果进行归纳总结,分析危害的性质,提出对中药中外源性有害物质的控制应纳入风险管理的科学框架之中,遵循风险控制的科学原理,创新... 针对引起广泛关注的中药中外源性有害物质残留问题,笔者综述近年来科研及药品标准建设的成果,对样品普查结果进行归纳总结,分析危害的性质,提出对中药中外源性有害物质的控制应纳入风险管理的科学框架之中,遵循风险控制的科学原理,创新监管手段,保证中药质量安全,促进行业发展。 展开更多
关键词 中药 外源性有害残留 风险控制 法定标准
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中药材及饮片中重金属及有害元素限量制定的探讨 被引量：45
11
作者 左甜甜 张磊 +4 位作者 王莹 石上梅 申明睿 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期688-693,共6页
中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值是制定科学、合理的限量标准的重要基础。本文重点针对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部“中药有害残留物限量制定指导原则”中重金属及有害元素最大限量理论值计算... 中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值是制定科学、合理的限量标准的重要基础。本文重点针对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部“中药有害残留物限量制定指导原则”中重金属及有害元素最大限量理论值计算公式的修订背景和修订内容,限量制定的一般步骤以及植物类中药材中重金属及有害元素一致性限量标准的制定过程进行探讨。同时,将《中国药典》标准与ISO限量制定的异同进行比较论述。制定适用于中国国情的、符合中药使用特点的中药材及饮片中重金属及有害元素最大限量理论值的计算公式,并推行科学、合理的残留限量标准,为保障人民用药安全,并促进中药产业的可持续、健康发展具有重要的实际意义。 展开更多
关键词 中药材 饮片 重金属及有害元素 最大限量理论值 限量标准 风险评估
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中成药中重金属及有害元素残留分析、风险评估和限量制定建议 被引量：44
12
作者 聂黎行 钱秀玉 +7 位作者 蒋沁悦 李翔 李静 左甜甜 常艳 金红宇 戴忠 马双成 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2695-2701,共7页
中药重金属及有害元素残留严重影响公众健康,因此中药材的重金属风险评估日益受到重视,但中成药中重金属及有害元素健康风险评价鲜见报道。为了解中成药中重金属及有害元素整体残留情况及风险,拟定合理限量,基于2010~2018年国家药品抽... 中药重金属及有害元素残留严重影响公众健康,因此中药材的重金属风险评估日益受到重视,但中成药中重金属及有害元素健康风险评价鲜见报道。为了解中成药中重金属及有害元素整体残留情况及风险,拟定合理限量,基于2010~2018年国家药品抽验大数据,从分布情况、元素和剂型差异、相关性等角度分析了295个品种15054批次中成药中铅、镉、砷、汞、铜、铬的残留特征。按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述的程序,明确了中成药中重金属及有害元素风险评估的基本步骤、计算公式和具体参数,对14787批次样品和276个品种进行了健康风险评估,提出了最大限量的建议制定方法和计算公式。结果显示所有样品各元素残留值和靶标危害系数均呈趋近于0的偏态分布,部分样品Pb、As、Cu、Hg、Cd或Cr残留值超过100 mg·kg^-1,个别样品Pb、As或Cu残留值超过1000 mg·kg^-1,586批次样品靶标危害系数>1,4个品种靶标危害系数>1。中成药丸剂、胶囊剂、片剂、散剂,尤其是原粉制剂中Hg、Pb、As的残留及健康风险应引起关注。 展开更多
关键词 中成药 重金属及有害元素 有害残留 风险评估 限量 国家药品抽验
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免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光法测定动物药中黄曲霉毒素 被引量：43
13
作者 刘丽娜 李耀磊 +1 位作者 金红宇 马双成 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期1220-1224,共5页
目的采用免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光检测法测定动物药中黄曲霉毒素,考察该方法在动物药黄曲霉毒素测定中的可行性。并对动物药中黄曲霉毒素污染情况进行筛查,为动物药的监管提供依据。方法样品经有机溶剂提取、免疫亲和柱净化... 目的采用免疫亲和净化HPLC柱后光化学衍生荧光检测法测定动物药中黄曲霉毒素,考察该方法在动物药黄曲霉毒素测定中的可行性。并对动物药中黄曲霉毒素污染情况进行筛查,为动物药的监管提供依据。方法样品经有机溶剂提取、免疫亲和柱净化后,利用高效液相色谱-光化学衍生-荧光检测器进行分析测定。对部分动物药,尤其是可能污染黄曲霉毒素的动物药进行加样回收率考察,测定动物药中黄曲霉毒素残留量,并对测定结果进行分析。结果动物药中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的回收率均在70%~120%。16种64批动物药中有6种24批动物药检出了黄曲霉毒素,检出率为37.5%,其中4种13批动物药均出现了超过《中国药典》2015年版限度的现象,不合格率为20.3%。结论免疫亲和净化HPLC柱后光衍生荧光检测法适用于动物药中黄曲霉毒素的测定。动物药的个别品种黄曲霉毒素污染情况较为严重,应尽快完善动物药的质量标准,保障用药安全。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素 免疫亲和柱 黄曲霉毒素B1 黄曲霉毒素B2 黄曲霉毒素G1 黄曲霉毒素G2 动物药 风险评估
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原子吸收法测定中药材中6种重金属及有害元素的残留量 被引量：40
14
作者 孙楠 金红宇 薛健 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期256-259,共4页
目的:建立中药中6种重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、锑)的检测方法,测定6种中药材中的残留含量。方法:样品经微波消解,采用石墨炉原子吸收法测定铅、镉、锑;采用氢化物-原子吸收法测定砷;采用冷原子吸收法测定汞;采用火焰原子吸... 目的:建立中药中6种重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、锑)的检测方法,测定6种中药材中的残留含量。方法:样品经微波消解,采用石墨炉原子吸收法测定铅、镉、锑;采用氢化物-原子吸收法测定砷;采用冷原子吸收法测定汞;采用火焰原子吸收法测定铜,并对测定方法进行了方法学考察。结果:6种重金属及有害元素的回收率为79.0%～125.8%,RSD 为0.8%～14.6%。结论:该方法简便,准确,可较好地用于中药重金属及有害元素残留量的测定。 展开更多
关键词 中药材 重金属及有害元素 原子吸收分光光度法
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中药标准物质替代测定法技术指导原则 被引量：40
15
作者 孙磊 金红宇 +3 位作者 马双成 戴忠 程翼宇 钱忠直 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期284-286,共3页
中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法... 中药标准物质替代测定法是符合中药特点的多指标质量控制的一种有效模式。为了指导该法的建立,统一并规范该法的研究及在国家药品标准中的应用,并证明采用的方法是否适合于相应的检测要求,探讨并提出本技术指导原则。本指导原则从该法的定义与分类、定量的原理与方法、色谱峰的定位与确认、技术要求四个方面进行论述。当中药指纹图谱(特征图谱)鉴别项或多指标含量测定项采用中药标准物质替代测定法时,按照本原则进行方法学验证研究。 展开更多
关键词 替代对照品法 一测多评法 双标多测法 双标线性校正法 对照提取物 标准物质(对照品)
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西洋参、山楂、枸杞子中重金属及有害元素残留量测定及初步风险评估 被引量：41
16
作者 左甜甜 李耀磊 +3 位作者 陈沛 王清君 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期2016-2021,共6页
目的:对西洋参、山楂和枸杞子中重金属和有害元素进行测定,并通过风险评估来指导重金属及有害元素限量的制定。方法:按照中国药典2015年版"铅、镉、砷、汞、铜测定法"中电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对市场上抽取的西洋参... 目的:对西洋参、山楂和枸杞子中重金属和有害元素进行测定,并通过风险评估来指导重金属及有害元素限量的制定。方法:按照中国药典2015年版"铅、镉、砷、汞、铜测定法"中电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对市场上抽取的西洋参、山楂和枸杞子药材及其饮片中铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定,并对方法进行随行质量控制。同时,按照风险评估的基本步骤,包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述,对西洋参、山楂和枸杞子药材及饮片中重金属及有害元素以及中国药典2015年版中植物药重金属及有害元素限量标准做出初步的风险评估。结果:山楂、西洋参和枸杞子的合格率分别为100%、96.7%和99.6%,表明3个品种绝大部分药材及饮片重金属及有害元素符合中国药典标准要求;风险评估结果表明,3个品种中重金属及有害元素的每周平均摄入量均小于WHO推荐的每周耐受摄入量(PTWI)值的10%,因此总体风险较低。对于中国药典2015年版中植物药重金属及有害元素标准的风险评估的结果表明,铅和砷的限量标准(分别为5 mg·kg^(-1)和2 mg·kg^(-1))可能会对部分人群有一定的风险,其余重金属及有害元素限量标准合理。结论:本文建立的中药中重金属及有害元素的风险评估方法实现了中药中重金属及有害元素风险评估零的突破。建议以风险评估的结果为依据,真正建立适合于中药使用特点的适宜的残留限量标准。 展开更多
关键词 重金属 有害元素 西洋参 山楂 枸杞子 残留限量标准 风险评估 电感耦合等离子体质谱
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中药农药残留问题研究与思考 被引量：37
17
作者 薛健 金红宇 +2 位作者 田金改 林瑞超 陈建民 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第10期1578-1581,共4页
对目前中药农药残留研究状况进行分析讨论。通过对近期文献的查阅,对中药中农药残留污染现状、标准、脱除方法及农药安全使用的研究进行综述及讨论分析。建议应该加快残留农药检测方法和限量标准的研究工作,及时制订管理法规、加大监管... 对目前中药农药残留研究状况进行分析讨论。通过对近期文献的查阅,对中药中农药残留污染现状、标准、脱除方法及农药安全使用的研究进行综述及讨论分析。建议应该加快残留农药检测方法和限量标准的研究工作,及时制订管理法规、加大监管力度,同时从生产源头抓起才能根本解决中药农药残留问题。 展开更多
关键词 中药 农药残留 限量标准 绿色药材
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对照提取物在中药整体质量控制中的应用 被引量：41
18
作者 陈沛 金红宇 +2 位作者 孙磊 逄瑜 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期185-195,共11页
基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路。本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了... 基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路。本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了对照提取物的制备流程,分析了该方法在研究中存在的问题,并以大黄定性对照提取物和重楼总皂苷定量对照提取物为例,阐述了对照提取物在中药整体质量控制中的应用,为对照提取物法的后续研究及实现中药整体质量控制提供了有益的参考。 展开更多
关键词 中药整体质量控制 替代对照品法 标准物质 定性对照提取物 定量对照提取物 药典应用 制备纯化
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我国中药材生产中农药使用现状与建议 被引量：40
19
作者 陈君 徐常青 +8 位作者 乔海莉 金红宇 陈建民 李建领 刘赛 徐荣 魏建和 马双成 程惠珍 《中国现代中药》 CAS 2016年第3期263-270,共8页
食品、药品安全是大众关注的焦点,本文从目前我国中药材生产中农药的使用及管理层面,对中药材病虫害的发生特点、防治现状及相关农药管理法规等方面进行分析,并提出建议,希望引起产业、科研及管理部门的关注。
关键词 中药材 农药 现状 思考
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替代对照品法测定龙血竭原料中龙血素A和B的含量 被引量：39
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作者 许佳 金红宇 孙磊 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期2058-2062,共5页
目的:建立替代对照品法同时测定龙血竭原料剑叶龙血树中龙血素A、B的含量。方法:提出了相对斜率的概念,解释了它与相对校正因子的数学关系,阐释了相对斜率(相对校正因子)的物理意义,进而采用相对斜率算法建立剑叶龙血树的含量测定法,并... 目的:建立替代对照品法同时测定龙血竭原料剑叶龙血树中龙血素A、B的含量。方法:提出了相对斜率的概念,解释了它与相对校正因子的数学关系,阐释了相对斜率(相对校正因子)的物理意义,进而采用相对斜率算法建立剑叶龙血树的含量测定法,并进行方法学验证。结果:方法的线性和回收率均良好;以龙血素A为参照,龙血素B的相对斜率和相对保留时间平均值为1.248和1.06,且在5个不同的色谱系统上保持稳定;相对斜率值与使用紫外分光光度计按吸光系数法测得值一致。结论:相对斜率算法简便、准确,以此进行替代对照品法测定剑叶龙血树中龙血素A、B是可行的。 展开更多
关键词 民族药 龙血竭 剑叶龙血树 龙血素A 龙血素B 高效液相色谱法 替代对照品法 一测多评 相对斜率
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