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欧盟地区生物类似药可互换性政策与管理实践研究 被引量:6
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作者 里扎·阿德列提别克 蒋蓉 邵蓉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1361-1366,共6页
生物类似药是全球生物药市场增长的新引擎,然而生物类似药的真正潜力只有达到可互换性状态才能得以体现。欧盟是生物类似药发展的先驱,各成员国通过制定不同层级的生物类似药可互换性政策,合理引导生物类似药的临床应用。其中荷兰和丹... 生物类似药是全球生物药市场增长的新引擎,然而生物类似药的真正潜力只有达到可互换性状态才能得以体现。欧盟是生物类似药发展的先驱,各成员国通过制定不同层级的生物类似药可互换性政策,合理引导生物类似药的临床应用。其中荷兰和丹麦确立以患者为中心的价值定位,通过信息和教育的形式提高医疗保健人员和患者对生物类似药互换性的接受程度和使用意愿。本文通过对欧盟地区各成员国可互换性以及可替代性政策归纳和综述,以及对荷兰和丹麦的具体实践经验的分析,为我国生物类似药市场准入提供政策借鉴。 展开更多
关键词 生物类似药 欧盟 可互换性 可替代性 可转换性
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美国生物类似药的使用与医疗保险支付策略分析——基于Pfizer vs.Johnson案的思考 被引量:1
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作者 董心月 蒋蓉 +1 位作者 里扎·阿德列提别克 邵蓉 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期95-102,共8页
近几年全球生物类似药发展如火如荼,各国出台积极政策响应与推动生物类似药的研发和应用,大型制药企业也通过一系列对生物医药公司的收购完成生物类似药研发先机的抢占。以Pfizer vs. Johnson案为研究对象,对美国生物类似药的保障政策... 近几年全球生物类似药发展如火如荼,各国出台积极政策响应与推动生物类似药的研发和应用,大型制药企业也通过一系列对生物医药公司的收购完成生物类似药研发先机的抢占。以Pfizer vs. Johnson案为研究对象,对美国生物类似药的保障政策、诉讼案件发展和系列焦点问题进行整体描述与深入分析。研究发现,来自原研企业的竞争压力及临床对生物类似药可替代性的质疑与保守态度,都在一定程度上对类似药的应用和推广构成威胁,而其价格优势和越来越明朗的政策环境使得生物类似药的未来可期。 展开更多
关键词 美国 生物类似药 Pfizer vs.Johnson案 临床可替代 垄断
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欧盟生物类似药适应证外推的科学性及合理性研究
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作者 里扎·阿德列提别克 邵蓉 《上海医药》 CAS 2021年第1期55-57,共3页
在鼓励生物类似药的发展中,适应证外推是一个关键概念。生物类似药审批过程严格,但生物类似药的接受程度仍然很低。欧盟是生物类似药发展的先驱,对生物类似药适应证外推具有科学及合理的监管。本文通过文献研究以及相关案例分析,了解欧... 在鼓励生物类似药的发展中,适应证外推是一个关键概念。生物类似药审批过程严格,但生物类似药的接受程度仍然很低。欧盟是生物类似药发展的先驱,对生物类似药适应证外推具有科学及合理的监管。本文通过文献研究以及相关案例分析,了解欧盟生物类似药适应证外推的内涵,提炼出适应证外推所考虑的因素,以期为我国生物类似药的发展提供借鉴。 展开更多
关键词 生物类似药 适应证外推 科学证据 欧盟
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新加坡保健储蓄计划对完善我国城镇职工医保个人账户的启示
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作者 赵雪松 陈童 +1 位作者 里扎·阿德列提别克 邵蓉 《卫生软科学》 2020年第12期91-95,共5页
阐述新加坡的医疗保障体系的发展历程,从缴费机制和保健储蓄使用两个方面介绍新加坡保健储蓄计划实施方式,并结合我国国情提出从促进个人账户家庭共济、扩大个人账户使用范围,以及严格限定个人账户使用条件3个方面完善我国城镇职工医保... 阐述新加坡的医疗保障体系的发展历程,从缴费机制和保健储蓄使用两个方面介绍新加坡保健储蓄计划实施方式,并结合我国国情提出从促进个人账户家庭共济、扩大个人账户使用范围,以及严格限定个人账户使用条件3个方面完善我国城镇职工医保个人账户的制度设计。 展开更多
关键词 保健储蓄计划 新加坡 城镇职工 医疗保险 个人账户
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新加坡终身健保计划研究及启示
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作者 赵雪松 陈童 +1 位作者 里扎·阿德列提别克 邵蓉 《广东药科大学学报》 CAS 2020年第3期392-396,共5页
新加坡终身健保计划是覆盖所有公民和永久居民的一项强制性和终身受保的大病保险计划,通过精细的筹资和支付机制,满足了多样化的医疗需求。本文将从新加坡终身健保计划的形成背景,以及其实施方式入手,结合我国城乡居民大病医保的国情,... 新加坡终身健保计划是覆盖所有公民和永久居民的一项强制性和终身受保的大病保险计划,通过精细的筹资和支付机制,满足了多样化的医疗需求。本文将从新加坡终身健保计划的形成背景,以及其实施方式入手,结合我国城乡居民大病医保的国情,为我国大病医保制度的完善提出具体建议。 展开更多
关键词 新加坡 终身健保计划 健保双全计划 大病保险
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