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题名我国药品第三方物流仓储和运输监管政策对比
被引量：1
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作者
曹琳琳
郭自聪
周逢源
李琼
李金跃
刘伟
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机构
河南省药品审评查验中心
郑州大学药学院
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出处
《中国药事》
CAS
2024年第4期367-376,共10页
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基金
河南省软科学研究项目(编号222400410047)
河南省市场监督管理局科技计划项目(编号2022SJ76)。
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文摘
目的:比较各省份在药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,为加强药品第三方物流监管提出可行性建议。方法:通过检索国家药品监督管理局以及各省级药品监督管理局网站,获取有关药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,对比分析各省份政策和《药品经营质量管理规范》相关规定,并提出建议。结果:通过对比发现,各省份在仓储和运输方面的政策主要集中在仓储面积、仓储设施设备、冷库数量及容积要求、冷库供电保障、温湿度监测系统、仓储管理系统、车辆数量及车载设备、运输车辆管理、特殊药品运输、运输管理系统等方面,但各省份的具体规定又存在一定的差异。而且大多省份的政策文件还存在仓储管理政策不统一、仓储区域划分不明确、仓储设施设备规定不具体、运输相关政策不全面、未对运输常温药品过程中保证常温环境做出规定等问题。结论:药品监管部门应加强对药品第三方物流的科学监管,建立统一的第三方物流管理制度。药品第三方物流企业应当加强基础设施设备建设,努力提高自身仓储运输水平。各相关方共同努力,促进药品第三方物流行业健康有序发展。
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关键词
药品
第三方物流
仓储
运输
政策对比
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Keywords
drugs
third-party logistics
storage
transportation
policy comparison
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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