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题名顶空气相色谱法测定阿哌沙班原料药中有机溶剂残留
被引量：4
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作者
刘东方
郭秀财
赵丽娜
靳朝东
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机构
天津中医药大学
天津药物研究院
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出处
《药物评价研究》
CAS
2017年第1期63-67,共5页
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文摘
目的建立测定阿哌沙班原料药中可能残留的12种有机溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、叔丁基甲醚、二氯甲烷、醋酸乙酯、四氢呋喃、三乙胺、原甲酸三甲酯、吗啉、N,N-二甲基甲酰胺)的检测方法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30.0 m×0.53 mm×3.00μm),载气为高纯度氮气;顶空温度为100℃,顶空平衡时间为20 min;柱温40℃,维持6 min,以20℃/min升至220℃,维持10 min;氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,体积流量为2.8 m L/min,分流比为5:1。结果在考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 4~0.999 9),12种残留溶剂均完全分离,精密度试验RSD值以及被测组分的平均回收率均符合要求。结论该气相色谱法操作简单,准确度、灵敏度高,可用于检测阿哌沙班原料药中残留的有机溶剂。
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关键词
阿哌沙班
顶空气相色谱
有机残留溶剂
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Keywords
Apixaban
headspace gas chromatography
residual organic solvents
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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