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HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量均匀度 被引量:11
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作者 赵新静 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期223-225,共3页
目的:建立用HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:采用Kromasil^(TM)C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,检测波长260 nm,甲醇-水-36%醋酸(50:50:2)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),进样10μL。外标法测定含... 目的:建立用HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:采用Kromasil^(TM)C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,检测波长260 nm,甲醇-水-36%醋酸(50:50:2)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),进样10μL。外标法测定含量。结果:精密度及回收率结果良好,平均回收率为99.13%(n=6),RSD=0.69%。结论:方法准确可靠,可用于维C银翘片中马来酸氯苯那敏的样品测定及含量均匀度的测定。 展开更多
关键词 HPLC法 测定 维C银翘片 马来酸氯苯那敏 含量 均匀度
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欧美监管部门与公众药品安全风险信息沟通现状研究及启示 被引量:8
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作者 吴世福 金毅 +5 位作者 常虹 田月洁 徐魁 许莉莉 张景东 《中国药物警戒》 2020年第2期87-92,共6页
目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、... 目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、内容和时机、方式和效果等内容,对比我国药品安全风险信息沟通情况,提出思考和建议。结果药品安全风险信息沟通是药品风险控制的重要环节,欧美较早意识到风险信息沟通的重要性,构建了较完善的风险信息沟通体系,为达到沟通效果,采用了形式灵活多样的沟通方法,并在实践过程中逐步加强。分析发现,加强与公众的信息沟通是国家药品监管的基本手段;与公众信息沟通的方式趋于多样化、便利化、信息化、针对性;药品安全信息流向具有双向性。结论应进一步重视风险信息沟通在药品风险管理中的作用,完善沟通制度,构建沟通机制,分享沟通方法,并开展沟通效果评估。 展开更多
关键词 药品 风险信息沟通 欧美 模式
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HPLC法测定复方罗布麻片中绿原酸和蒙花苷的含量 被引量:7
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作者 申凤菊 申海荣 《中国药事》 CAS 2010年第5期444-446,476,共4页
目的建立HPLC法测定复方罗布麻片中绿原酸和蒙花苷的含量。方法采用KromasilC18色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温为30℃,绿原酸的紫外检测波长为326nm,蒙花苷的紫外检测波长为334nm,流速为1.0mL.min-1。结果绿原... 目的建立HPLC法测定复方罗布麻片中绿原酸和蒙花苷的含量。方法采用KromasilC18色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温为30℃,绿原酸的紫外检测波长为326nm,蒙花苷的紫外检测波长为334nm,流速为1.0mL.min-1。结果绿原酸进样量在0.1629~0.8144μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为99.24%,RSD为1.27%(n=6);蒙花苷进样量在0.0782~0.3912μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为98.02%,RSD=1.27%(n=6)。结论本法操作简便,切实可行,获得了满意的测定结果。 展开更多
关键词 复方罗布麻片 绿原酸 蒙花苷 含量测定 HPLC
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737例莪术油注射液不良反应分析及文献回顾 被引量:7
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作者 常虹 吴世福 +4 位作者 李玉基 徐魁 常广金 汤道权 《中国药物警戒》 2017年第6期359-363,共5页
目的分析莪术油注射液不良反应发生特点,探讨不良反应发生原因,为临床用药提供参考。方法检索2006~2016年山东省药品不良反应监测数据库,对收集到的737例莪术油注射液不良反应统计分析;同时回顾相关文献,从不同方面讨论莪术油注射液不... 目的分析莪术油注射液不良反应发生特点,探讨不良反应发生原因,为临床用药提供参考。方法检索2006~2016年山东省药品不良反应监测数据库,对收集到的737例莪术油注射液不良反应统计分析;同时回顾相关文献,从不同方面讨论莪术油注射液不良反应发生的影响因素。结果莪术油注射液不良反应有发生年龄小、速度快、预后好等特点,737例报告中10岁以下儿童组所占比例最高,为51.42%,患者全部治愈或好转,无死亡病例发生;严重不良反应损害呼吸系统排第一位,临床表现为呼吸困难和紫绀,占84.35%;其次为全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、心血管系统损害、消化系统损害等。结论莪术油注射液不良反应发生原因是多方面的,原料药、增溶剂、生产工艺、临床使用和储存运输都是应考虑的因素。 展开更多
关键词 莪术油注射液 不良反应 特点
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RP-HPLC法测定双丹颗粒中丹参素和原儿茶醛含量 被引量:5
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作者 李正国 张爱岑 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期558-560,共3页
双丹颗粒是由丹参、牡丹皮2味中药组成,经水提醇沉精制而成的无糖颗粒。临床用于治疗心血瘀阻所致胸痹心痛。丹参为君药,丹参素、原儿茶醛是丹参(Radix Salviae Miltiorrhizae)的主要有效成分。国家药品标准[WS3-243(X-233)-2000(Z)]... 双丹颗粒是由丹参、牡丹皮2味中药组成,经水提醇沉精制而成的无糖颗粒。临床用于治疗心血瘀阻所致胸痹心痛。丹参为君药,丹参素、原儿茶醛是丹参(Radix Salviae Miltiorrhizae)的主要有效成分。国家药品标准[WS3-243(X-233)-2000(Z)]选用薄层层析一紫外分光光度法(TLC-UV法)测定原儿茶醛的含量,样品处理繁杂,费工费时,消耗大量有机溶剂,且误差相对较大。本文参考有关文献,对样品处理方法和色谱分离系统进行优化。 展开更多
关键词 丹参素 原儿茶醛 RP-HPLC法 含量 治疗 国家药品标准 君药 颗粒 精制 有机溶剂
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地市级药品检验机构的现状与建设 被引量:4
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作者 刘玉英 《中国药事》 CAS 2003年第2期96-97,共2页
关键词 药品 检验 管理 仪器 监督
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薄层荧光扫描法测定心可舒片中葛根素的含量 被引量:2
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作者 李正国 《中国药事》 CAS 2001年第2期118-119,共2页
用薄层荧光扫描法测定心可舒片中葛根素含量。以甲醇为溶剂 ,超声处理样品 ,氯仿 -甲醇 -醋酸乙酯 -水 ( 8 1∶9 4∶2 6∶4 )为展开剂 ,激发波长为 32 0nm ,进行单波长反射法线性扫描测定 ,平均加样回收率为 98 93% ,RSD为 1 78% (n =5)。
关键词 薄层荧光扫描法 心可舒片 葛根素
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医疗机构制剂存在的问题与对策 被引量:1
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作者 《山东医药工业》 2003年第4期65-66,共2页
关键词 医疗机构 制剂 生产 市场销售 对策 问题
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济宁市2003~2007年度药品抽验结果质量分析 被引量:2
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作者 申凤菊 《齐鲁药事》 2008年第5期283-285,共3页
关键词 食品药品监督管理局 抽验结果 质量分析 济宁市 抽验计划 药品抽验 涉药单位 不合格率
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济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室药品检验现状调查 被引量:1
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作者 袁丽霞 冯华东 《齐鲁药事》 2009年第8期456-458,共3页
关键词 药品生产企业 药品检验所 医疗机构 制剂室 济宁市 实验室 药品检验工作 业务素质
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薄层扫描法测定复方丹参膏中丹参素的含量 被引量:1
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作者 于立佐 董金华 《山东医药工业》 1995年第2期15-16,共2页
本文采用双波长薄层扫描法测定了复方丹参膏中丹参素的含量,方法稳定、准确。回收率98.75%,RSD=3.17%。
关键词 复方丹参膏 丹参素 薄层扫描法 中成药
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慢性前列腺炎病原菌分离及药敏实验研究
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作者 刘玉英 山长武 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期358-358,共1页
关键词 慢性前列腺炎 病原菌 分离 药敏试验 抗生素
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