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题名桨装置法测定吸入药物溶出度的研究
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作者
郑广基
尚悦
张聪
金方
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机构
广州医科大学药学院
国家药典委员会
广州健康元呼吸药物工程技术有限公司
健康元药业集团股份有限公司
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期1692-1700,共9页
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基金
国家重大新药创制科技专项资助(2017ZX09201002-002)
广州市创新企业领军团队资助项目(CYLJTD-201603)
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文摘
目的以马来酸茚达特罗、布地奈德和异丙托溴铵为模型药物,建立一种测定吸入药物溶出度的方法,探索吸入药物的溶出规律。方法制备样品,用改进的桨装置法(USP溶出度测定第五法)进行溶出实验;在一定的时间点取样,HPLC测定药物浓度;对样品分散方法、溶出介质和载药膜等进行优化,测定了不同性质的吸入药物,并对溶出曲线建模。结果建立了模拟药物在呼吸道溶出的改良桨装置法,确定使用新一代级联撞击器收集样品,确定溶出参数为:150 mL溶出介质(250 mL溶出杯)、4.5 cm表面皿(4.7 cm载药膜和4.7 cm筛网)、2%吐温80-PBS溶出介质、玻璃纤维载药膜、双层载药膜、载药膜固定方式(拉平筛网)和取样时间(3 h)。威布尔模型适合拟合3种不同溶解度的药物(r^2>0.9991)。结论该溶出测定方法简便易行、重现性好,可适用于吸入药物的溶出度测定;吸入药物具有符合威布尔模型的溶出规律。
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关键词
吸入药物
桨装置法
改良
溶出度
威布尔模型
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Keywords
inhalation drug
paddle apparatus
improvement
dissolution
Weibull model
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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