国产医用电气设备可靠性提高方法研究 被引量：8

1

作者 郁红漪 张鸣伟 张尉强 《中国医疗器械杂志》 2019年第3期197-201,共5页

国产医疗器械可靠性已经是制约国产器械竞争力的主要因素之一,同时也是危及患者生命安全的重要因素和安全风险管理上的盲点。该文通过分析可靠性的核心要素和国内外医疗器械行业的情况,针对医疗器械行业医用电气设备在可靠性方面存在的... 国产医疗器械可靠性已经是制约国产器械竞争力的主要因素之一,同时也是危及患者生命安全的重要因素和安全风险管理上的盲点。该文通过分析可靠性的核心要素和国内外医疗器械行业的情况,针对医疗器械行业医用电气设备在可靠性方面存在的问题进行了梳理分析,提出了提升国产医用电气设备可靠性的关键要点和需要解决的问题。 展开更多

关键词 医用电器设备 可靠性

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适配达芬奇手术机器人的多通道单孔腹腔镜手术穿刺器的现状及展望 被引量：2

2

作者 郑忠伟 严航 +7 位作者 莫春林 刘运栋 刘超 丁嘉博 金萍 郁红漪 丁彪 颜文涛 《中国医疗器械信息》 2023年第19期87-91,共5页

随着微创手术的进步,手术机器人迅猛发展,尤其是美国达芬奇手术机器人,成为全球最成功及应用最广泛的产品。文章概述腹腔镜手术的历史和现状,介绍从两到三个手术切口的多孔腹腔镜手术逐渐演变成一个手术切口的单孔多通道腹腔镜手术;详... 随着微创手术的进步,手术机器人迅猛发展,尤其是美国达芬奇手术机器人,成为全球最成功及应用最广泛的产品。文章概述腹腔镜手术的历史和现状,介绍从两到三个手术切口的多孔腹腔镜手术逐渐演变成一个手术切口的单孔多通道腹腔镜手术;详述在达芬奇手术机器人实施过程中市面上五家公司的适配穿刺器(单孔多通道腹腔镜手术穿刺器,又称入路系统)适用范围及特点,并着重对英诺伟医疗的多通道单孔腹腔镜手术穿刺器进行分析;展望适配于达芬奇手术机器人的多通道单孔腹腔镜手术穿刺器的未来发展方向。 展开更多

关键词 达芬奇手术机器人 单孔腹腔镜 穿刺器

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呼吸机机械通气的智能化 被引量：5

3

作者 郁红漪 韦汉鹏 《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第1期47-50,共4页

对呼吸机智能化的机械通气及呼吸模式进行技术分析,并从理论上探讨智能化机械通气的完善通气技术,提出现代呼吸机的发展前景。

关键词 压力控制 容量控制 容量支持 压力调节容量控制 同步间歇指令通气

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骨科手术机器人故障分析及应对策略

4

作者 刘勋 芮碧宇 +2 位作者 张维军 郁红漪 贾英杰 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第6期1149-1154,共6页

伴随人工智能技术取得的巨大突破,骨科手术机器人这一新型医疗器械得以快速发展并具有广阔的应用前景。新技术应用于临床前,拥有极高的可靠性对于保障患者安全和手术质量至关重要,故在研发和临床应用阶段均需对器械的故障类型及其风险... 伴随人工智能技术取得的巨大突破,骨科手术机器人这一新型医疗器械得以快速发展并具有广阔的应用前景。新技术应用于临床前,拥有极高的可靠性对于保障患者安全和手术质量至关重要,故在研发和临床应用阶段均需对器械的故障类型及其风险有深入认识。本文从研发企业和临床使用者角度出发,全面阐述了骨科手术机器人的故障类型及其发生风险,并针对高风险故障提出了应对策略,旨在为骨科手术机器人器械研发及其临床应用提供指导,助力骨科手术机器人领域高质量发展。 展开更多

关键词 骨科手术机器人 失效风险分析 风险优先指数 应对策略

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有源植入式医疗器械辐射抗扰度试验辐射强度研究 被引量：4

5

作者 郁红漪 张尉强 高中 《中国医疗器械杂志》 2018年第3期170-172,184,共4页

为了比较ISO 14708系列标准中辐射抗扰度试验等级和国内外关于环境辐射标准的限值的场强大小关系,并进而确定辐射抗扰度试验测试的强度是否达到了相关辐射环境标准所要求的辐射强度的限值水平,该文通过建模计算了ISO 14708标准中辐射抗... 为了比较ISO 14708系列标准中辐射抗扰度试验等级和国内外关于环境辐射标准的限值的场强大小关系,并进而确定辐射抗扰度试验测试的强度是否达到了相关辐射环境标准所要求的辐射强度的限值水平,该文通过建模计算了ISO 14708标准中辐射抗扰度试验对样品产生的场强和辐射功率密度,并和ICNIRP 1998及GB 8702—2014的限值进行了比较。 展开更多

关键词 有源植入式医疗器械 电磁兼容 辐射抗扰度

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麻醉药-蒸发罐的进展 被引量：4

6

作者 郁红漪 《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第4期279-280,共2页

介绍麻醉药物和蒸发罐的进展,精密蒸发罐的基本原理。

关键词 麻醉药 乙醚 氟烷 安氟醚 异氟醚 麻醉蒸发罐 鼓泡型蒸发罐 加热型蒸发罐 滴入型蒸发罐 自然蒸发型蒸发罐

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基于运维数据的医用电气设备使用故障时间数学分布研究与工程评估实践 被引量：3

7

作者 郁红漪 邹金林 张尉强 《中国医疗器械杂志》 2020年第3期199-204,215,共7页

论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的... 论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的失效率分布模型;三是影响因素对关键部件故障模式的影响系数计算模型。该研究提出了MTBF分段模型建立的方法,实现了影响系数随时间变化的计算模型。 展开更多

关键词 医用电气设备 运维数据 MTBF 线性回归法 威布尔分布

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新型冠状病毒肺炎防控期间无胶条防护服过滤效率增强改造方法的研究 被引量：3

8

作者 许修 郑蕴欣 +6 位作者 汪黎君 季智勇 陈颖 郁红漪 王泽玮 李斌 高晓东 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1494-1498,共5页

目的探索一种增强过滤效率的方法,将一次性无胶条防护服改造为满足国标要求的医用防护服,替代在物资紧缺时用于应急条件下的胶条医用防护服。方法首先根据《医用一次性防护服技术标准(GB19082-2009)》国家标准对防护服的要求,比较最常... 目的探索一种增强过滤效率的方法,将一次性无胶条防护服改造为满足国标要求的医用防护服,替代在物资紧缺时用于应急条件下的胶条医用防护服。方法首先根据《医用一次性防护服技术标准(GB19082-2009)》国家标准对防护服的要求,比较最常见的胶条防护服和无胶条防护服的差异,明确无胶条防护服的改进方向;同时应用3种不同方法对无胶条防护服进行改造实验,通过专业检测设备和规范检测方法对改造后的防护服进行过滤效率测试;选择最优改造方法对无胶条防护服进行批量改造及试穿,并设计模拟穿戴实验测试改造效果。结果实验中的3种方法改造的防护服,测试点过滤效率均≥79.90%,其中使用薄膜胶带外贴的方法最优,过滤效率≥91.83%;按该方法批量改造200件防护服,模拟穿戴实验中,面料、接缝、拉链处等关键部位的过滤效率穿戴前均≥76.20%,穿戴后≥73.33%。结论本研究探索出一种由外表面对接缝进行密封,在拉链门襟处加贴双面胶,在领口加装门襟的防护服改造方法;按此方法改造后的防护服过滤效率显著提高,满足国家标准要求,可作为胶条防护服的紧急替代方案。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 防护服 过滤效率 增强改造

原文传递

一种新型可降解食道支架的生物力学研究 被引量：1

9

作者 颜文涛 郁红漪 +4 位作者 丁彪 郑忠伟 严航 林生力 周平红 《中国医疗器械杂志》 2022年第2期126-131,共6页

可降解食道支架降解前后的径向支撑力是有效治疗食道狭窄的重要指标之一。该研究基于体外试验和有限元分析相结合的方法,研究并验证一种新型可降解食道支架在不同食道狭窄条件下的生物力学性能。在径向挤压工况下,支架端口最大应力为65.... 可降解食道支架降解前后的径向支撑力是有效治疗食道狭窄的重要指标之一。该研究基于体外试验和有限元分析相结合的方法,研究并验证一种新型可降解食道支架在不同食道狭窄条件下的生物力学性能。在径向挤压工况下,支架端口最大应力为65.25 MPa,最大应变为1.98%;局部挤压和平行板挤压工况下应力应变峰值均出现在挤压区域和两端受压扩张区域,分别为48.68 MPa、46.40 MPa和0.49%、1.13%。未降解支架径向支撑力最大值为11.22 N,降解3个月和6个月后分别保持了97%和51%的最大径向支撑力。研究结果验证了新型可降解食道支架的径向支撑力的安全性和有效性,为临床治疗食道狭窄提供理论依据。 展开更多

关键词 食道支架 径向支撑力 生物可降解 有限元分析

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有源植入式医疗器械辐射抗扰度测试的仿真研究 被引量：1

10

作者 周雅童 张尉强 郁红漪 《中国医疗器械杂志》 2019年第2期94-98,共5页

在ISO14117等有源植入式医疗器械电磁兼容标准中,频率450MHz以上的辐射抗扰度测试建议在电磁屏蔽间中进行,但不同的试验位置、屏蔽间的形状/尺寸都可能导致样品辐射曝晒区域的电磁场分布非常不同,进而影响该测试的一致性。该文通过COMSO... 在ISO14117等有源植入式医疗器械电磁兼容标准中,频率450MHz以上的辐射抗扰度测试建议在电磁屏蔽间中进行,但不同的试验位置、屏蔽间的形状/尺寸都可能导致样品辐射曝晒区域的电磁场分布非常不同,进而影响该测试的一致性。该文通过COMSOL软件进行建模计算,分析了屏蔽间尺寸、体模位置等参数对体模区域场强的影响,得到了两种屏蔽间尺寸和四种典型试验方位下的屏蔽间内体模区域场强分布情况。结果显示天线中心正下方样品表面电场强度值的试验一致性较差,可能对试验的可重复性产生影响。 展开更多

关键词 有源植入式医疗器械 电磁兼容 屏蔽间参数 仿真

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建影像设备可靠性工程平台 立医疗器械可靠性标准体系——国家重点研发计划“医学影像设备可靠性与工程化技术研究及应用”项目成果

11

作者 郁红漪 贺飞 刘勋 《科技成果管理与研究》 2022年第12期55-57,共3页

近年来,我国大型医学影像设备产业取得长足进步,磁共振成像(MRI)、电子计算机断层扫描(CT)、正电子发射计算机断层显像(PETCT)等大型医学影像设备整机及其关键核心部件的研发取得重大突破,部分产品已经做到完全自主并有所开创,核心功能... 近年来,我国大型医学影像设备产业取得长足进步,磁共振成像(MRI)、电子计算机断层扫描(CT)、正电子发射计算机断层显像(PETCT)等大型医学影像设备整机及其关键核心部件的研发取得重大突破,部分产品已经做到完全自主并有所开创,核心功能和参数上也都已经接近甚至超越国际一线产品。但产品整体质量与之相比仍存在一定的差距. 展开更多

关键词 正电子发射计算机断层显像 医学影像设备 可靠性工程 医疗器械 可靠性标准 国家重点研发计划 产品整体质量 核心功能

原文传递

医疗器械监督抽验中复验问题的研究 被引量：1

12

作者 郁红漪 钱晓阳 +3 位作者 黄嘉华 陈一览 顾楠 邹忠成 《中国医疗器械杂志》 2017年第4期279-282,共4页

医疗器械的监督抽验是行政监管的措施之一,抽验中的复验问题影响抽验的最终结论。复验不当改判已比较严重地损害了监督检验的公正性和权威性。该文通过调研资料等统计分析了申请复验与改判的原因,提出了解决标准理解、标准缺陷、检验能... 医疗器械的监督抽验是行政监管的措施之一,抽验中的复验问题影响抽验的最终结论。复验不当改判已比较严重地损害了监督检验的公正性和权威性。该文通过调研资料等统计分析了申请复验与改判的原因,提出了解决标准理解、标准缺陷、检验能力、样品问题与其它因素干扰的方案。为提高抽验复验的公信力,提出回避原则、优先原则、仲裁原则与考核原则,改进复验工作流程,使抽验复验工作更为合理、有效、公正。 展开更多

关键词 医疗器械 监督检验 复验

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一种用于植入式神经刺激器测试的体模设计

13

作者 张蕊 刘露 +2 位作者 郁红漪 卓越 高中 《中国医疗器械杂志》 2018年第4期265-267,共3页

该文针对植入式神经刺激器的最新版国际标准ISO 14708-3:2017,特别是有关射频电磁干扰防护的新要求做了介绍。为满足新要求,该文提出了一种用于植入式神经刺激器测试的体模设计。该设计包括相应的容积导体、电极以及网格托架,可模拟射... 该文针对植入式神经刺激器的最新版国际标准ISO 14708-3:2017,特别是有关射频电磁干扰防护的新要求做了介绍。为满足新要求,该文提出了一种用于植入式神经刺激器测试的体模设计。该设计包括相应的容积导体、电极以及网格托架,可模拟射频电磁干扰防护测试中植入式神经刺激器的实际运行环境。该文最后部分对体模进行了性能验证。 展开更多

关键词 植入式 神经刺激器 体模 设计

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偏心摄影视力筛选仪球镜检测用可调式液体模拟眼设计

14

作者 王一乔 付强 郁红漪 《中国医疗器械杂志》 2023年第2期140-144,149,共6页

设计了一种在医疗器械视力筛选仪型式检验时用来检测不同球镜屈光度指标的液体测试模拟眼。这种液体测试模拟眼设计由透镜、腔体、仿视网膜活塞3部分组成。通过利用几何光学原理和人眼视网膜光学散射效应,计算分析了所设计的可调式液体... 设计了一种在医疗器械视力筛选仪型式检验时用来检测不同球镜屈光度指标的液体测试模拟眼。这种液体测试模拟眼设计由透镜、腔体、仿视网膜活塞3部分组成。通过利用几何光学原理和人眼视网膜光学散射效应,计算分析了所设计的可调式液体模拟眼调节位移与球镜度的关系。所设计的液体测试模拟眼可用于视力筛选仪、电脑验光仪及其他基于摄影原理验光设备的球镜度测量等。 展开更多

关键词 视力筛选仪 液体模拟眼 球镜度

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高流量呼吸治疗设备国际标准ISO 80601-2-90:2021解析

15

作者 冯元元 王伟 +3 位作者 钟佑锦 陈兴文 郁红漪 陈蓓 《中国医疗器械杂志》 2022年第6期668-672,共5页

高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关... 高流量呼吸治疗设备专用标准ISO 80601-2-90:2021规定了高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能要求,包括与氧气有关的风险、流量精度、氧气浓度精度、湿化输出性能等要求以及相应试验方法。重点阐述了ISO 80601-2-90:2021标准中的关键要点及试验评价中的关键问题。简要介绍了ISO 80601-2-90:2021标准与其他标准的关系,说明了利益相关方应采取的应对措施。 展开更多

关键词 高流量 呼吸治疗 标准 基本性能 试验评价

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