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105份口服降糖药品说明书信息采样分析 被引量:3
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作者 姚响文 林涛 杨晓 《中国药事》 CAS 2019年第10期1193-1197,共5页
目的:为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。方法:收集、比较105份国产和进口口服降糖药药品说明书,比较各项目标注情况,并对26份不同厂家国产二甲双胍药品说明书进行比... 目的:为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。方法:收集、比较105份国产和进口口服降糖药药品说明书,比较各项目标注情况,并对26份不同厂家国产二甲双胍药品说明书进行比较分析。结果:105份药品说明书项目标注存在不同程度的差异,进口药品说明书在孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量、警告、临床试验6个项目标注率均高于国产药品说明书,内容相对完善;26份国产二甲双胍药品说明书的项目标注也存在差异,说明书质量参差不齐。结论:国产药品说明书质量还有待进一步提高,需要多方共同努力,才能保证药品说明书的科学、严谨、规范,保证患者合理安全用药。 展开更多
关键词 口服降糖药 药品说明书 采样分析
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舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析 被引量:2
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作者 林涛 董百惠 《中国医院用药评价与分析》 2020年第8期1017-1019,1024,共4页
目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊... 目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊服务平台中舒血宁注射液安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法,对舒血宁注射液的安全事件进行梳理和归纳。结果:收集到舒血宁注射液安全问题的文献报道50篇,涉及病例74例。其中,男女患者之比为1∶1.24;≤60岁患者所占比例较高,共47例,占63.51%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE以开始给药后30 min内出现的速发型过敏反应为主,共46例,占62.16%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE可累及多个器官和(或)系统,以呼吸系统损害、全身性损害、循环系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论:使用舒血宁注射液时,应对其可能发生的安全问题加以防范,从而提高合理用药水平。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 药品不良反应/药品不良事件 合理用药
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