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瑞舒伐他汀钙片剂的处方工艺及稳定性 被引量：4
1
作者 高原 张丽娟 +4 位作者 连天雁 姚翀 台宗光 王晓宇 高申 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期1029-1033,共5页
目的获得重现性好、质量稳定的瑞舒伐他汀钙片处方和工艺。方法筛选合适的处方,分别采用高速搅拌制粒和沸腾床制粒制备舒伐他汀钙颗粒,考察对颗粒性质、压片特性和溶出度等质量的影响,考察所选处方和制备工艺的重现性,并进行制剂的影响... 目的获得重现性好、质量稳定的瑞舒伐他汀钙片处方和工艺。方法筛选合适的处方,分别采用高速搅拌制粒和沸腾床制粒制备舒伐他汀钙颗粒,考察对颗粒性质、压片特性和溶出度等质量的影响,考察所选处方和制备工艺的重现性,并进行制剂的影响因素研究。结果高速搅拌制粒比沸腾床制粒工艺更优;按筛选的处方工艺制备的3批中试样品满足质量要求;其溶出度与原研药"Crestor"溶出行为相似;光照、湿度和温度影响瑞舒伐他汀钙片剂的稳定性。结论所筛选的处方和工艺重现性良好、质量稳定。 展开更多
关键词 瑞舒伐他汀钙 溶出度 制药工艺学 药物化学 高速搅拌制粒机 沸腾床 药物稳定性
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四草克银凝胶的微生物限度检查方法 被引量：3
2
作者 田勋 连天雁 +1 位作者 凌旺 胡海峰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期637-640,共4页
建立了四草克银凝胶的微生物限度检查法,并按照《中华人民共和国药典》2015年版(ChP 2015)四部通则微生物限度检查法对其进行验证,采用灭菌的Tween-80和大豆卵磷脂作为中和剂制备供试液,以回收率进行评价。结果显示适用性试验中需氧菌... 建立了四草克银凝胶的微生物限度检查法,并按照《中华人民共和国药典》2015年版(ChP 2015)四部通则微生物限度检查法对其进行验证,采用灭菌的Tween-80和大豆卵磷脂作为中和剂制备供试液,以回收率进行评价。结果显示适用性试验中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的回收率均在50%~200%,控制菌生长良好,符合ChP 2015的规定,因此可用中和剂法对四草克银凝胶进行微生物限度检查。 展开更多
关键词 四草克银凝胶 微生物限度检查 方法适用性试验 中和剂
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参花外用颗粒皮肤用药安全性评价 被引量：1
3
作者 喻琴 侯岩 +4 位作者 朱聪聪 陈亚 连天雁 陈中建 朱全刚 《现代中西医结合杂志》 CAS 2022年第21期2970-2974,3062,共6页
目的探讨参花外用颗粒皮肤用药的安全性。方法以健康豚鼠为研究对象,分别进行皮肤刺激性试验、急性毒性试验及皮肤过敏性试验,观察参花外用颗粒皮肤用药的刺激性、急毒性和致敏性。结果参花外用颗粒在临床使用浓度下对豚鼠完整及破损皮... 目的探讨参花外用颗粒皮肤用药的安全性。方法以健康豚鼠为研究对象,分别进行皮肤刺激性试验、急性毒性试验及皮肤过敏性试验,观察参花外用颗粒皮肤用药的刺激性、急毒性和致敏性。结果参花外用颗粒在临床使用浓度下对豚鼠完整及破损皮肤无刺激性;最大浓度(400倍临床使用浓度)下单次外用无刺激,连续外用6 d后,完整及皮损皮肤开始出现轻微红斑;连续外用14 d和末次给药72 h内,红斑均消失;受试部位皮肤病理切片显示最大浓度下表皮增厚约为空白对照组的2倍。参花外用颗粒临床使用浓度下未引起急性毒性反应,最大浓度下对肝脏存在潜在毒性,临床使用浓度及最大浓度下对豚鼠均无致敏作用。结论参花外用颗粒临床使用浓度下安全、无毒,当浓度增大到400倍临床使用浓度时,可引发皮肤轻微刺激,表皮厚度增大,且有潜在肝毒性。 展开更多
关键词 参花外用颗粒 皮肤刺激性 皮肤过敏性 急性毒性 安全性
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龙葵银消浸膏灌胃给药BALB/c小鼠14天的毒性评价
4
作者 朱聪聪 潘会君 +3 位作者 喻琴 连天雁 朱全刚 沈敏 《中医药导报》 2021年第7期74-77,共4页
目的:探究龙葵银消浸膏毒性,为临床用药安全性提供参考。方法:20只BALB/c小鼠按体质量随机分为空白组和给药组,雌雄各半,每组10只。给药组小鼠给药剂量为0.75 g/mL,给药体积0.5 mL,空白组小鼠给予等体积生理盐水,1次/d,连续灌胃给药14 d... 目的:探究龙葵银消浸膏毒性,为临床用药安全性提供参考。方法:20只BALB/c小鼠按体质量随机分为空白组和给药组,雌雄各半,每组10只。给药组小鼠给药剂量为0.75 g/mL,给药体积0.5 mL,空白组小鼠给予等体积生理盐水,1次/d,连续灌胃给药14 d,每日记录小鼠体质量,末次给药后取血检测血清肝肾功能生化指标,测定肝脏、心脏、脾脏、肺脏、肾脏质量及脏器系数,并检测脏器病理组织学改变。结果:给药组小鼠体质量、脾脏质量及脾脏系数均明显低于空白组(P<0.05);给药组小鼠血清CREA水平低于空白组(P<0.05),血清BUN、UA、AST、ALT水平与空白组比较,差异无统计学意义(P>0.05);龙葵银消浸膏能够引起小鼠肝脏炎症反应,肾脏肾间质轻微淤血。结论:龙葵银消浸膏在最大给药剂量连续给药14 d对小鼠肝肾可能具有潜在毒性。 展开更多
关键词 龙葵银消浸膏 安全性评价 脏器系数 组织病理学 银屑病 肝肾毒性 小鼠
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基于RNA-seq的2,4-二硝基氯苯诱导的豚鼠耳部湿疹模型分析
5
作者 朱聪聪 潘会君 +2 位作者 吴君超 连天雁 朱全刚 《上海医药》 CAS 2023年第11期25-31,共7页
目的:应用RNA-seq技术对2,4二硝基氯苯(2,4-dinitrochlorobenzene,DNCB)诱导的豚鼠耳部湿疹模型进行测序分析,探索湿疹模型相关的调控因子和调控机制。方法:将12只豚鼠分为空白对照组和模型组,模型组用DNCB造模。使用苏木素-伊红染色法... 目的:应用RNA-seq技术对2,4二硝基氯苯(2,4-dinitrochlorobenzene,DNCB)诱导的豚鼠耳部湿疹模型进行测序分析,探索湿疹模型相关的调控因子和调控机制。方法:将12只豚鼠分为空白对照组和模型组,模型组用DNCB造模。使用苏木素-伊红染色法对豚鼠耳组织进行病理组织学检查,应用RNA-seq技术对6只(每组各3只)豚鼠耳组织进行mRNA测序,找出差异基因,并进一步分析这些基因的功能类别及相关的信号通路。结果:经DNCB诱导后,豚鼠耳部红肿、增厚并带有皮屑,病理组织切片检查显示豚鼠耳组织表皮层增厚,局部见大量上皮细胞坏死,真皮层有炎性细胞浸润。RNA测序结果显示,共有7305个基因的表达水平发生显著变化,包括3435个上调基因,3870个下调基因。2组豚鼠共有33条信号通路具有显著差异。结论:DNCB诱导的湿疹模型的分子机制与多种信号通路相关,特别是免疫和炎症相关信号通路,其中B细胞信号通路可能发挥了关键作用。 展开更多
关键词 湿疹 RNA测序 动物模型 信号通路
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