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基于质量源于设计理念优化都梁方渗漉提取工艺 被引量:5
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作者 李燕燕 周玮玲 +7 位作者 侯寓森 徐纯艺 马川 刘兵 代文东 何瑶 胡慧玲 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期3489-3500,共12页
目的基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺。方法采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇用量、渗漉体积流量、浸渍时间为关键工艺参... 目的基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺。方法采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇用量、渗漉体积流量、浸渍时间为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs);基于质量标志物(quality markers,Q-Marker)“五原则”确定欧前胡素、异欧前胡素、佛手柑内酯、阿魏酸、Z-藁本内酯、洋川芎内酯A含量及干膏率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用HPLC法测定6个指标成分的含量;应用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)-基于指标相关性的权重确定方法(criteria importance through intercriteria correlation,CRITIC)混合加权法确定6个成分和干膏率的权重系数,进行综合评分;通过Box-Behnken设计建立CQAs和CPPs之间的数学模型,构建都梁方渗漉提取工艺的设计空间并进行工艺验证。结果方差分析结果显示,2次项回归模型的方差显著(P<0.01),且失拟值不显著,表明所建模型具有统计学意义;渗漉提取工艺为乙醇体积分数50%~55%、乙醇用量为8~10倍、渗漉体积流量为3~4 mL/min、浸渍时间为12~24 h。结论基于QbD理念优化的都梁方渗漉提取工艺合理、可行且稳定可靠,为其制剂开发的工艺研究及质量控制提供实验基础。 展开更多
关键词 质量源于设计 都梁方 关键工艺参数 关键质量属性 层次分析 CRITIC分析 设计空间 欧前胡素 异欧前胡素 佛手柑内酯 阿魏酸 Z-藁本内酯 洋川芎内酯A
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基于“药辅合一”理念的当归精油纳米乳递药系统的构建、表征及评价 被引量:3
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作者 邱菁 徐纯艺 +3 位作者 周玮玲 李燕燕 胡慧玲 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1783-1792,共10页
目的构建当归精油纳米乳(Angelica Sinensis Radix essential oil-loaded nanoemulsion,AEO-NE)递药系统并对其进行表征及稳定性、毛囊靶向、毛发生长促进作用评价。方法分别应用伪三元相图法和星点设计-响应面法(central composite exp... 目的构建当归精油纳米乳(Angelica Sinensis Radix essential oil-loaded nanoemulsion,AEO-NE)递药系统并对其进行表征及稳定性、毛囊靶向、毛发生长促进作用评价。方法分别应用伪三元相图法和星点设计-响应面法(central composite experiment design-response surface method,CCD-RSM)对纳米乳处方进行筛选和优化。对纳米乳乳剂类型、粒径、ζ电位、多分散指数(polydispersity index,PDI)、微观形态、黏度、pH值进行表征。以粒径、PDI、外观变化及Z-藁本内酯含量为指标,评价最优处方纳米乳离心稳定性、放置稳定性以及稀释稳定性。通过在体给药荧光标记的AEO-NE于小鼠背部皮肤研究制剂毛囊靶向能力。应用C57BL/6小鼠研究AEO-NE体内促进毛发生长的作用。结果AEO-NE最优处方为AEO-辛基酚聚氧乙烯醚10(OP-10)-无水乙醇-水(2.25∶0.75∶1∶96);按最优处方所制AEO-NE外观澄清、透明、微泛蓝光,乳剂类型为O/W型,平均粒径为(15.95±0.33)nm,PDI为0.11±0.02,ζ电位为(-0.14±0.10)m V,pH值为5.89±0.16,黏度为(1.57±0.08)m Pa·s,透射电镜结果表明AEO-NE乳滴呈球形,外观圆整,大小在20 nm内。AEO-NE离心稳定性、稀释稳定性良好,在4℃条件下密封避光放置稳定性良好,粒径及Z-藁本内酯含量无显著变化。AEO-NE局部皮肤给药24 h内均表现出毛囊靶向性,具有促进毛发生长的作用。结论基于“药辅合一”理念,成功构建了以AEO为唯一油相的AEONE,其宏观及微观形态、相关理化性质符合纳米乳制剂要求,稳定性良好,在靶向促进毛发生长方面具有一定潜力。 展开更多
关键词 当归精油 纳米乳 伪三元相图 星点设计-响应面法 表征 稳定性评价 毛囊靶向 促进毛发生长
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濒危药材羌活化学成分、药理作用、药代动力学研究进展及其应用分析 被引量:3
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作者 欧阳辉发 王友琴 +3 位作者 易欣 胡慧玲 唐训琨 《中药与临床》 2023年第4期105-111,共7页
中药羌活已在中国应用数千年,其化学成分复杂,药理作用多,使用范围广。羌活的主要化学成分包括香豆素、挥发油、聚烯炔、有机酸及其酯、糖及糖苷类等。研究证明羌活具有多种生物活性,如抗炎、解热、镇痛、抗血栓形成、抗菌、抗病毒等。... 中药羌活已在中国应用数千年,其化学成分复杂,药理作用多,使用范围广。羌活的主要化学成分包括香豆素、挥发油、聚烯炔、有机酸及其酯、糖及糖苷类等。研究证明羌活具有多种生物活性,如抗炎、解热、镇痛、抗血栓形成、抗菌、抗病毒等。本文综述了其化学成分、药理作用和药代动力学,并对羌活的应用现状进行分析,为羌活更深层次的合理开发利用提供理论依据。 展开更多
关键词 羌活 化学成分 药理作用 药代动力学 应用分析 研究进展
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五汁饮褐变抑制工艺优化
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作者 周玮玲 李燕燕 +4 位作者 邱菁 徐纯艺 胡慧玲 游宇 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期410-417,共8页
目的 优化五汁饮褐变抑制工艺。方法 在单因素试验、Plackett-Burman试验基础上,以植酸、柠檬酸、D-异抗坏血酸钠用量为影响因素,褐变抑制率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化复合褐变抑制剂配比。以酶解温度、酶解时间、果胶酶用量... 目的 优化五汁饮褐变抑制工艺。方法 在单因素试验、Plackett-Burman试验基础上,以植酸、柠檬酸、D-异抗坏血酸钠用量为影响因素,褐变抑制率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化复合褐变抑制剂配比。以酶解温度、酶解时间、果胶酶用量为影响因素,多酚含量、澄清度、出膏率的综合评分为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合Box-Behnken响应面法优化酶解澄清工艺。结果 最优条件为添加0.015%植酸、0.75%柠檬酸、0.34%D-异抗坏血酸钠至提取液中,搅拌至充分溶解,再加入0.23%果胶酶,在54℃下酶解135 min,取上清液,褐变抑制率为89.54%,综合评分为91.42分。结论 该方法稳定可行,可为后续五汁饮相关产品开发及其质量标准建立奠定基础。 展开更多
关键词 五汁饮 褐变抑制工艺 Box-Behnken响应面法 AHP-CRITIC复合加权法
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基于感官评价及电子鼻结合GC-MS技术的木香精油香气成分分析 被引量:1
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作者 徐纯艺 +2 位作者 周玮玲 李燕燕 胡慧玲 《中药与临床》 2023年第6期12-16,共5页
目的:检测分析木香精油的香气物质基础,并测定木香精油的旋光度、折光指数等理化性质。方法:利用感官评价、电子鼻、GC-MS等方法检测木香精油的气味及具体挥发性成分,通过偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)、主成分分析(PCA)等方法分析木... 目的:检测分析木香精油的香气物质基础,并测定木香精油的旋光度、折光指数等理化性质。方法:利用感官评价、电子鼻、GC-MS等方法检测木香精油的气味及具体挥发性成分,通过偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)、主成分分析(PCA)等方法分析木香精油-传感器响应值-挥发性成分之间的关系;同时根据相关标准,对木香精油的旋光度、折光指数、相对密度和混溶度进行测定。结果:木香精油的主要香气成分为去氢木香内酯、5,5-二甲基-1-乙烯基双环[2.1.1]己烷、α-紫罗兰酮、反式-α-佛手柑内酯、γ-谷甾醇、木香醇和二氢去氢木香内酯。且木香精油中香气成分的总相对含量为37.72±3.24%,其中去氢木香内酯相对含量(%)≥21.33%。木香精油理化性质的检测结果:旋光度为:+9.15°~+9.25°;折光指数:1.5082~1.5086;相对密度:0.9196;混溶度:20℃。结论:去氢木香内酯既是木香精油的主要香气成分,也是其核心药效成分,是木香“香-效”合一的主要物质基础。 展开更多
关键词 木香精油 香气成分 GC-MS 电子鼻 去氢木香内酯
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