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口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨 被引量：15
1
作者 赵悦清 周仕海 +1 位作者 柳文洁 程泽能 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期202-209,共8页
体外溶出检查通常被认为可反映药物的体内溶出行为和生物利用度情况,其在药物制剂研发和上市产品的质量控制中发挥着巨大的作用。一种溶出度实验方法的建立,需要综合考虑药物的物理化学性质和制剂学特征,确立合适的溶出条件以模拟药物... 体外溶出检查通常被认为可反映药物的体内溶出行为和生物利用度情况,其在药物制剂研发和上市产品的质量控制中发挥着巨大的作用。一种溶出度实验方法的建立,需要综合考虑药物的物理化学性质和制剂学特征,确立合适的溶出条件以模拟药物的体内溶出行为。新建立的溶出方法不仅需要具有良好的准确性和耐用性,还要能区分不同质量属性的药物制剂。本文依据国内外药品监管机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则,通过查阅文献,综述了口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展,以期为药物溶出方法的建立和验证提供参考。 展开更多
关键词 口服制剂 溶出方法 开发和验证 体内外相关性
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口服固体制剂的体外溶出试验及体内外相关性研究进展 被引量：12
2
作者 赵悦清 柳文洁 程泽能 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第12期1718-1723,共6页
目的:为口服固体制剂的体外溶出试验和体内外相关性(IVIVC)研究的进一步开展提供参考。方法:以"体外溶出试验""体内外相关性""滞后时间""时间校正因子""Dissolution test""IVIV... 目的:为口服固体制剂的体外溶出试验和体内外相关性(IVIVC)研究的进一步开展提供参考。方法:以"体外溶出试验""体内外相关性""滞后时间""时间校正因子""Dissolution test""IVIVC""Lag time""Time scaling"等为关键词,组合检索中国知网、PubMed、Elsevier、Springer等数据库中收录的1990年1月-2017年12月期间发表的相关研究文献,结合笔者自身的研究经验和认识,进行归纳和总结,重点探讨了不同分级IVIVC尤其是A级IVIVC的建立方法。结果与结论:共获得有效文献39篇。影响口服固体制剂在体内吸收的主要限制因素为药物活性成分的溶出和跨膜吸收性质,当前的IVIVC主要建立在药物体内吸收符合胃排空或溶出限速特征的基本前提下。与口服固体制剂的体内药动学研究相比,其体外溶出研究尚未实现严格的标准化,为使体外溶出试验与体内溶出/吸收过程具有更好的相关性,生物相关介质和仿生溶出系统等将是今后的发展方向。常见的各级IVIVC中,A级IVIVC可以提供最多的信息,优先推荐建立和使用A级IVIVC,此时药物的体外溶出行为往往可以准确反映其体内吸收过程;其次是多重C级以及B级、C级和D级IVIVC。而随着仿生溶出系统和计算机数据拟合技术等的发展,将来的IVIVC研究并不会局限于缓控释制剂或生物药剂学分类属Ⅱ类药物的速释制剂,可能会有更多关于生物药剂学分类属Ⅲ、Ⅳ类药物的IVIVC研究。 展开更多
关键词 体外溶出试验 体内外相关性 滞后时间 时间校正因子
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基于流通池装置的新溶出方法用于尼莫地平片的一致性评价 被引量：6
3
作者 李辉 赵悦清 +1 位作者 蒋妮谚含 程泽能 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期301-309,共9页
建立一种新的溶出度检查方法,以更好地模拟药物在体内的溶出行为,用于评价药物制剂间的质量差异。选择尼莫地平片为研究对象,采用流通池溶出仪,依据体内外相关性原理,建立了一种新的溶出方法,用于考察国内尼莫地平片仿制药与其原研药溶... 建立一种新的溶出度检查方法,以更好地模拟药物在体内的溶出行为,用于评价药物制剂间的质量差异。选择尼莫地平片为研究对象,采用流通池溶出仪,依据体内外相关性原理,建立了一种新的溶出方法,用于考察国内尼莫地平片仿制药与其原研药溶出行为的一致性;并使用桨法溶出仪,以常规的四条溶出曲线法作为对照,评价了新溶出方法的区分效能。结果显示:所建立的新溶出方法不仅具有较好的体内相关性,并且能更好地揭示药物制剂间的质量差异。该研究将进一步为流通池法评价药物在体内外相关性方面的应用提供理论依据。 展开更多
关键词 流通池法 溶出度检查 体内外相关性 一致性评价 尼莫地平片
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通信机房集中告警系统 被引量：5
4
作者 赵悦清 何乔貌 《铁道通信信号》 北大核心 2004年第6期39-40,共2页
关键词 机房传输设备 集中告警系统 铁路通信 工作原理 维护
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20世纪埃及马克思主义史学的缘起与流变
5
作者 赵悦清 《史学理论研究》 北大核心 2023年第6期101-113,159,共14页
埃及马克思主义史学是中东史学颇具特色的重要组成部分,它将历史视为阶级斗争的结果,通过唯物史观分析埃及的社会、经济和政治结构。20世纪是埃及马克思主义史学产生和发展的重要历史时期,体现了历史书写对殖民主义、阶级斗争和社会现... 埃及马克思主义史学是中东史学颇具特色的重要组成部分,它将历史视为阶级斗争的结果,通过唯物史观分析埃及的社会、经济和政治结构。20世纪是埃及马克思主义史学产生和发展的重要历史时期,体现了历史书写对殖民主义、阶级斗争和社会现实的回应。埃及马克思主义史学不仅是经典马克思主义原理的应用,还扩大了马克思主义中国化的域外传播,其史学演进路径经历了社会思潮到史学流派、教条主义到理论创新、阶级斗争到反极端主义的演变。研究20世纪埃及马克思主义史学,对于推进中国的中东史学史研究具有一定的裨益。 展开更多
关键词 埃及 马克思主义史学 代际传承
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传输通信网ECC优化 被引量：1
6
作者 赵悦清 《铁路通信信号工程技术》 2011年第4期36-39,共4页
分析华为同步数字系列(SDH)传输网嵌入式通信通道(ECC)导致的问题和隐患,提出如何利用ECC路由监控并管理SDH网元,解决由于网元链路过长而导致的监控不稳定,描述如何合理设置ECC路由避免因ECC震荡引起的大面积网元脱管,登录不稳定等问题... 分析华为同步数字系列(SDH)传输网嵌入式通信通道(ECC)导致的问题和隐患,提出如何利用ECC路由监控并管理SDH网元,解决由于网元链路过长而导致的监控不稳定,描述如何合理设置ECC路由避免因ECC震荡引起的大面积网元脱管,登录不稳定等问题,为合理管理网元提供一个可尝试的办法。 展开更多
关键词 传输网 ECC 数据通信通路(DCC) 优化
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埃及文化遗产保护政策研究
7
作者 赵悦清 《文化月刊（下旬刊）》 2017年第12期82-83,共2页
埃及是世界四大文明古国之一，拥有丰富的历史遗迹，同时其作为多样性文化的载体，也承载了古埃及文化、希腊罗马文化、阿拉伯伊斯兰文化等多种宝贵的历史财富。本文主要探讨了埃及文化遗产保护的法律政策，并从遗产的法律特征和政策实... 埃及是世界四大文明古国之一，拥有丰富的历史遗迹，同时其作为多样性文化的载体，也承载了古埃及文化、希腊罗马文化、阿拉伯伊斯兰文化等多种宝贵的历史财富。本文主要探讨了埃及文化遗产保护的法律政策，并从遗产的法律特征和政策实施机构等方面总结了埃及文化遗产保护的经验教训，一方面有助于我们进一步开展埃及文化遗产的相关研究，另一方面对于发展我国文化遗产保护事业、提升国家文化软实力有着重要的借鉴意义与参考价值。 展开更多
关键词 埃及 文化遗产 政策
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文化差异视阈下的阿汉互译策略研究
8
作者 赵悦清 《阿拉伯研究论丛》 2017年第2期132-142,共11页
语言是文化的载体,也是文化的写照,语言和文化之间的关系是密不可分的,每一种语言都承载着特定的文化内涵。中国和阿拉伯国家远隔千山万水,文化上的差异更是在各个方面影响着翻译活动的进行。本文在比较中阿文化的基础上,分别从地理环... 语言是文化的载体,也是文化的写照,语言和文化之间的关系是密不可分的,每一种语言都承载着特定的文化内涵。中国和阿拉伯国家远隔千山万水,文化上的差异更是在各个方面影响着翻译活动的进行。本文在比较中阿文化的基础上,分别从地理环境、社会习俗、宗教信仰和方言与标准语等四个层面对阿汉互译的翻译策略进行了简要的论述。 展开更多
关键词 文化差异 阿汉互译 翻译策略
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埃及马克思主义史学的发展理路
9
作者 赵悦清 《西部学刊》 2023年第11期39-42,共4页
埃及马克思主义史学起源于二十世纪初期,作为全球马克思主义史学的重要组成部分,其诞生和发展不仅对埃及历史的重构起着举足轻重的作用,还扩大了中国化马克思主义史学的域外传播。埃及马克思主义史学的肇始以唯物史观的确立为基础,其产... 埃及马克思主义史学起源于二十世纪初期,作为全球马克思主义史学的重要组成部分,其诞生和发展不仅对埃及历史的重构起着举足轻重的作用,还扩大了中国化马克思主义史学的域外传播。埃及马克思主义史学的肇始以唯物史观的确立为基础,其产生和发展从经典译介到历史自觉,从教条主义到理论创新,从阶级斗争到反极端主义,它将唯物史观与历史现实相结合,融合了对过去的分析和对现实的批判,颠覆了埃及传统史学以历史唯心主义与神话史学为主导的研究趋势,彰显着鲜明的史学特征。埃及马克思主义史学的发展进路从客观上反映出在社会历史转型期间埃及史学领域所经历的重大变革,其缘起与流变体现了唯物史观的强大生命力,但仍具有一定的历史局限性。 展开更多
关键词 埃及 马克思主义史学 发展进路 唯物史观
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