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水飞蓟宾过饱和自微乳给药系统的制备及体外质量评价 被引量：13
1
作者 赖章婷 丁海波 +2 位作者 蒋且英 陈绪龙 廖正根 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期4091-4099,共9页
目的开发和优化水飞蓟宾(SLB)过饱和自微乳给药系统(SLB-SSMEDDS),提高SLB在生物介质中的过饱和度以及延长过饱和时间。方法通过溶解度试验、乳化剂乳化能力的考察以及伪三元相图的绘制,筛选出SLB-SSMEDDS处方组成;采用层次分析法(AHP)... 目的开发和优化水飞蓟宾(SLB)过饱和自微乳给药系统(SLB-SSMEDDS),提高SLB在生物介质中的过饱和度以及延长过饱和时间。方法通过溶解度试验、乳化剂乳化能力的考察以及伪三元相图的绘制,筛选出SLB-SSMEDDS处方组成;采用层次分析法(AHP)综合评价各处方的性能以筛选最优处方比例;以维持药物在体外生物介质中的过饱和度和持续时间优选沉淀抑制剂(PPIs)的种类及其用量;从乳化效果、乳液大小及表面形貌,体外释药及体外过饱和度等角度全面评价SLB-SSMEDDS。结果 SLB-SSMEDDS处方为丙二醇单辛酸酯-聚氧乙烯氢化蓖麻油-二乙二醇单乙基醚-醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(10∶67.5∶22.5∶2),载药量为50.19 mg/g,形成的自微乳均一透明,乳滴呈大小均匀的圆球状分布,乳化时间为(30.67±4.16)s,平均粒径为(11.67±0.81)nm,多分散指数(PDI)为0.15±0.04,SLB-SSMEDDS在人工胃液和人工肠液2种生物介质中药物的溶出速率均显著升高,体外稀释过饱和度在120 min内可维持在10以上。结论 SLB-SSMEDDS制备工艺简单,能改善传统自微乳给药系统(SMEDDS)的稳定性问题,有效维持过饱和状态,增强SLB体外溶出。 展开更多
关键词 水飞蓟宾 过饱和自微乳 给药系统 体外质量评价 载药量 平均粒径 生物介质
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姜黄素过饱和自纳米乳的制备与体外质量评价 被引量：6
2
作者 陈绪龙 梁新丽 +4 位作者 丁海波 赖章婷 袁其里 林霞 廖正根 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第15期3672-3680,共9页
为提高姜黄素自纳米乳(CUR-SNEDDS)中药物分散过饱和度和维持时间,引入沉淀抑制剂(PPIs),制备姜黄素过饱和自纳米乳(CUR-SSNEDDS)。通过溶解度试验、油相和表面活性剂的配伍变化、表面活性剂乳化能力的考察以及伪三元相图的绘制,筛选出C... 为提高姜黄素自纳米乳(CUR-SNEDDS)中药物分散过饱和度和维持时间,引入沉淀抑制剂(PPIs),制备姜黄素过饱和自纳米乳(CUR-SSNEDDS)。通过溶解度试验、油相和表面活性剂的配伍变化、表面活性剂乳化能力的考察以及伪三元相图的绘制,筛选出CUR-SNEDDS处方组成,采用层次分析法结合星点设计-响应面法优化处方。以维持姜黄素(CUR)在人工胃肠液中的过饱和浓度和持续时间筛选沉淀抑制剂(PPIs)类型及用量,同时采用偏光显微镜评估结晶抑制效果,并对CUR-SSNEDDS质量及体外释放行为进行评价。所制备的CUR-SSNEDDS处方为丙二醇单辛酸酯(capryol 90)-聚氧乙烯氢化蓖麻油(kolliphor RH40)-二乙二醇单乙基醚(transcutol HP)-聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)(7.93∶66.71∶25.36∶5),载药量为(65.12±1.25)mg·g-1,形成的纳米乳黄色透明,乳滴呈圆球形且分布均匀,乳化时间为(21.02±0.13)s,平均粒径为(57.03±0.35)nm,多分散指数(PDI)为(0.23±0.01),Zeta电位为(-18.10±1.30)mV,CUR-SSNEDDS体外稀释后显著抑制结晶的形成与生长,过饱和度在2 h内可维持在10以上,在人工胃肠液中CUR溶出的速度和程度均显著提高。Soluplus可有效维持过CUR过饱和状态,增强CUR体外溶出。 展开更多
关键词 姜黄素 过饱和自纳米乳 人工胃肠液 载药量 过饱和度
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穿心莲内酯自纳米乳处方优选及沉淀抑制剂对其分散相行为的影响 被引量：4
3
作者 丁海波 赖章婷 +4 位作者 陈绪龙 袁其里 欧阳料淇 刘欢 廖正根 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期4160-4168,共9页
目的研究羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮k30(polyvinylpyrrolidone k30,PVP k30)、聚乙二醇4000(polyethylene glycol 4000,PEG 4000)对穿心莲内酯自纳米乳(AG-SNEDDS)在人工肠液中分散相行为... 目的研究羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮k30(polyvinylpyrrolidone k30,PVP k30)、聚乙二醇4000(polyethylene glycol 4000,PEG 4000)对穿心莲内酯自纳米乳(AG-SNEDDS)在人工肠液中分散相行为的影响。方法采用星点设计优选AG-SNEDDS处方;以过饱和度为指标,考察PVP k30、HPMC、PEG 40003类沉淀抑制剂(PPI)对AG-SNEDDS在人工肠液中分散后过饱和行为的影响,并用偏振光显微镜考察沉淀类型。结果 AG-SNEDDS处方为丙二醇单辛酸酯(propylene glycol caprylate,Capryol 90)-[聚氧乙烯蓖麻油(polyoxyethylene castor oil,Cremophor EL)-聚山梨酯-20(polysorbate 20,Tween-20)(1∶1)]-二乙二醇单乙基醚(diethylene glycol monoethyl ether,Transcutol HP)质量比为12.9∶40.5∶46.6;形成的乳剂均一透明,载药量为(6.93±0.04)mg/mL,乳化时间为(22.33±0.33)s,平均粒径为(14.25±0.65)nm。HPMC、PEG4000能维持AG-SNEDDS的肠液分散后的过饱和,且作用效果与用量呈正相关;PVP k30低浓度时降低AG-SNEDDS的肠液分散后的过饱和,中、高浓度时可维持过饱和。3种沉淀抑制剂均使沉淀颗粒粒径减小。结论沉淀抑制剂能维持穿心莲内酯自纳米乳在人工肠液中分散时的过饱和,维持过饱和的能力因沉淀抑制剂的类型和用量而不同。 展开更多
关键词 穿心莲内酯 星点设计 自纳米乳药物递送系统 过饱和 沉淀抑制剂
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醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯对过饱和自纳米乳中水飞蓟宾吸收的影响 被引量：4
4
作者 赖章婷 丁海波 +2 位作者 蒋且英 袁其里 廖正根 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期1120-1127,共8页
结合前期制备的水飞蓟宾过饱和自纳米微乳,考察醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯对过饱和自纳米乳中水飞蓟宾吸收的影响。通过MTT法评价自乳化制剂的毒性,通过建立Caco-2细胞单层模型评价自乳化制剂的体外膜透性和促吸收作用;大鼠灌胃自乳化制... 结合前期制备的水飞蓟宾过饱和自纳米微乳,考察醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯对过饱和自纳米乳中水飞蓟宾吸收的影响。通过MTT法评价自乳化制剂的毒性,通过建立Caco-2细胞单层模型评价自乳化制剂的体外膜透性和促吸收作用;大鼠灌胃自乳化制剂后,通过测定水飞蓟宾血药浓度评价体内外过饱和相关性。MTT结果表明制剂质量浓度低于2 mg·mL^(-1)(C_(SLB)约100μg·mL^(-1))对细胞无毒性;加入聚合物对细胞的存活率无明显影响。转运结果显示,与溶液组相比,自乳化制剂组的P_(app)(AP→BL)均具有极显著增加;在0~30 min聚合物可降低水飞蓟宾的转运速率;但在2 h内水飞蓟宾过饱和自纳米乳与水飞蓟宾自纳米乳未表现出过饱和转运差异。药动学参数显示,与水飞蓟宾混悬液比较,水飞蓟宾自纳米乳和水飞蓟宾过饱和自纳米乳组血药浓度均有显著的提高,C_(max)分别为其5.25,9.69倍;相对生物利用度分别为其578.45%,1139.44%;另外,水飞蓟宾过饱和自纳米乳的C_(max)和相对生物利用度分别为水飞蓟宾自纳米乳的1.85倍和197%。因此过饱和自纳米乳体系一方面可通过维持水飞蓟宾过饱和稳定性,增加水飞蓟宾胃肠道溶解度;另一方面通过其制剂组成调控水飞蓟宾渗透转运过程,两者共同促进水飞蓟宾转运吸收,进而提高水飞蓟宾的口服生物利用度。 展开更多
关键词 水飞蓟宾 过饱和自纳米乳 Caco-2细胞转运 药代动力学 吸收
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