期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到2篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
注射用泮托拉唑钠与玻璃容器的相容性研究 被引量：5
1
作者 应志洪 蒋红梅 +2 位作者 姜小林 蔡华路 陈冠华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2094-2100,共7页
目的:确认注射用泮托拉唑钠与低硼硅玻璃管包装容器的相容性和适用性,避免因药物与药用包装容器的相容性问题可能导致的安全性风险。方法:对经强降解试验14d、加速试验6个月和长期试验12月前后的注射用泮托拉唑钠与玻璃瓶,分别采用HPLC... 目的:确认注射用泮托拉唑钠与低硼硅玻璃管包装容器的相容性和适用性,避免因药物与药用包装容器的相容性问题可能导致的安全性风险。方法:对经强降解试验14d、加速试验6个月和长期试验12月前后的注射用泮托拉唑钠与玻璃瓶,分别采用HPLC法、微粒计数法、金相显微法和ICP-MS法等分析检测方法对可见异物、不溶性微粒、迁移离子、p H和有关物质等主要指标进行检测。结果:表明注射用泮托拉唑钠用低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装容器存放,经强降解试验、加速试验和长期试验后,发现注射用泮托拉唑钠中硅、钙是有上升趋势,铝、硼也有一定程度的上升,镁、镉、铅、砷、锑迁移数值略有波动,但均明显低于PDE值要求;玻璃容器及其迁移离子对药物的质量影响较小,未发生明显的变化;药物对玻璃容器稳定性的略有影响,但玻璃瓶内表面未发现有明显的脱片、麻点、裂痕和侵蚀痕迹等现象。结论:公司目前采用的低硼硅玻璃管制注射剂瓶基本满足药品包装要求,现有的包装材料包装的药品质量仍是安全、稳定、可靠的。 展开更多
关键词 注射用泮托拉唑钠 玻璃容器 低硼硅 药包材 相容性 迁移离子 ICP-MS 金相显微法 风险 药物安全性
原文传递
HPLC测定乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量 被引量：1
2
作者 朱彦丹 陈斌 +2 位作者 应津津 汤小丽 蔡华路 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第22期2864-2867,共4页
目的建立乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量测定的HPLC。方法色谱柱为ACE Excel 2 AQ(150 mm×2.1 mm,2μm),柱温40℃,流动相A为0.4%磷酸溶液,流动相B为0.4%磷酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长为205 nm。结果ED... 目的建立乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na含量测定的HPLC。方法色谱柱为ACE Excel 2 AQ(150 mm×2.1 mm,2μm),柱温40℃,流动相A为0.4%磷酸溶液,流动相B为0.4%磷酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长为205 nm。结果EDTA-2Na在5~25μg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.9999),3个浓度的平均回收率均>99%,RSD均≤0.5%,EDTA-2Na与溶液中其他组分能有效分离(分离度>2)。结论本法不需要衍生处理,简便、快速、准确,可用于乙酰半胱氨酸溶液中EDTA-2Na的含量测定。 展开更多
关键词 乙酰半胱氨酸溶液 含量测定 EDTA-2Na 高效液相色谱法
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部