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中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展
1
作者
孙悦
范巾杰
+4 位作者
闫佩娟
朱迎男
董
雨泽
张芳梅
杜娟
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024年第6期1400-1412,共13页
中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全。目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展。因此...
中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全。目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展。因此,针对中药注射剂建立规范、完整的非临床安全性再评价体系,是保障其临床用药安全,推动中药注射剂发展的关键。概述了中药注射剂临床不良反应/事件(ADR/ADE)情况、表现及潜在原因,从一般毒性研究、过敏反应研究、刺激性和溶血性试验研究及安全药理学研究等方面就当前非临床安全性再评价的研究方法和进展进行了归纳总结,并提出了中药注射剂非临床安全性再评价的建议,为今后继续开展相关研究提供参考。
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关键词
中药注射剂
安全性再评价
不良反应
过敏反应
非临床安全性再评价
原文传递
预防性人乳头瘤病毒疫苗的应用及安全性研究状况
2
作者
罗杨
王晓瑞
+2 位作者
张芳梅
董
雨泽
朱迎男
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第17期2586-2590,共5页
人乳头瘤病毒(HPV)能够感染人类导致恶性肿瘤的发生,对人类健康具有严重的危害性。HPV疫苗在预防由HPV引起的一系列疾病中发挥着重要作用。HPV疫苗作为一级预防措施,其在预防HPV感染和HPV引起的宫颈癌方面展现出了优异的保护效力和较好...
人乳头瘤病毒(HPV)能够感染人类导致恶性肿瘤的发生,对人类健康具有严重的危害性。HPV疫苗在预防由HPV引起的一系列疾病中发挥着重要作用。HPV疫苗作为一级预防措施,其在预防HPV感染和HPV引起的宫颈癌方面展现出了优异的保护效力和较好的安全性。本文对预防性HPV疫苗应用情况及相关的安全性研究进行了总结,为中国预防性HPV疫苗的广泛接种提供更多参考。
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关键词
疫苗
预防性
人乳头瘤病毒
宫颈癌
安全性
原文传递
三羟甲基氨基甲烷盐酸盐对大鼠高尿酸血症及其并发症的作用研究
被引量:
1
3
作者
杨梅
罗杨
+6 位作者
段梦瑶
董
雨泽
张芳梅
付向晶
陈献华
杜娟
朱迎男
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第9期1272-1276,共5页
目的研究三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液对大鼠高尿酸血症、痛风性肾病及尿酸微炎症致动脉粥样硬化的作用。方法将80只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液(CS1)预防组和三乙醇胺盐酸盐溶液(TEA)预防组。对照组...
目的研究三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液对大鼠高尿酸血症、痛风性肾病及尿酸微炎症致动脉粥样硬化的作用。方法将80只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液(CS1)预防组和三乙醇胺盐酸盐溶液(TEA)预防组。对照组饲喂普通维持饲料,腹腔注射、灌胃羧甲基纤维素钠(CMC-Na,100 mg·kg^(-1))溶液;模型组饲喂高脂饲料、灌胃氧嗪酸钾(100 mg·kg^(-1))、腹腔注射次黄嘌呤(100 mg·kg^(-1))造模,CS1预防组造模时灌胃给予1700 mg·kg^(-1)CS1预防,TEA预防组则在造模时灌胃给予930 mg·kg^(-1)TEA预防。给药频率为每日1次。14周后剖检大鼠,取血液和组织进行生化指标检测,取脏器称重后算出脏器系数,拍照记录肾尿酸(UA)结晶大小,以苏木精-伊红染色观察并记录主要脏器病理改变情况。结果对照组、模型组、CS1预防组、TEA预防组的尿酸分别为(58.59±29.87)、(185.30±94.91)、(62.98±12.54)、(65.84±17.76)μmol·L^(-1);尿素氮分别为(5.23±0.52)、(9.60±2.71)、(4.69±0.49)、(4.82±0.41)mmol·L^(-1);C-反应蛋白分别为(669.95±148.58)、(1880.92±173.32)、(909.24±299.54)、(893.70±134.64)mg·mL^(-1);白细胞介素-6分别为(61.50±10.03)、(144.73±13.24)、(87.33±17.96)、(98.95±18.14)pg·mL^(-1);肿瘤坏死因子-α分别为(111.59±28.94)、(305.70±44.93)、(153.92±19.99)、(237.75±14.96)pg·mL^(-1);胆固醇分别为(2.04±0.24)、(2.84±0.32)、(1.96±0.25)、(2.11±0.41)mmol·L^(-1);三酰甘油分别为(0.39±0.09)、(0.59±0.15)、(0.30±0.13)、(0.34±0.06)mmol·L^(-1);低密度脂蛋白胆固醇分别为(0.32±0.08)、(0.40±0.03)、(0.31±0.05)、(0.32±0.09)mmol·L^(-1),模型组与CS1预防组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论CS1可有效预防大鼠高尿酸血症、痛风性肾病及尿酸微炎症导致的动脉粥样硬化。
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关键词
高尿酸血症
三羟甲基氨基甲烷盐酸盐
痛风性肾病
动脉粥样硬化
原文传递
暖意伴我行
4
作者
董
雨泽
崔存霞(指导)
《作文(初中年级)》
2020年第12期37-37,共1页
傍晚回到家,母亲轻轻为我打开门,目光中充满了关心,没有太多话语。她轻轻地接过我的书包,帮我把书包放到我的卧室。母亲已为我泡好了茶,我端起茶杯捧在手心,顿觉身上有了一丝暖意。我轻啜一小口,茶香立刻在唇齿间漫延,茶水顺着喉咙缓缓...
傍晚回到家,母亲轻轻为我打开门,目光中充满了关心,没有太多话语。她轻轻地接过我的书包,帮我把书包放到我的卧室。母亲已为我泡好了茶,我端起茶杯捧在手心,顿觉身上有了一丝暖意。我轻啜一小口,茶香立刻在唇齿间漫延,茶水顺着喉咙缓缓流入心间,我品出了一丝甘甜。喝完茶,走进卧室,母亲已提前为我打开台灯,灯光照亮了书桌,也照亮了我的心房。
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关键词
暖意
书包
卧室
照亮
茶
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职称材料
题名
中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展
1
作者
孙悦
范巾杰
闫佩娟
朱迎男
董
雨泽
张芳梅
杜娟
机构
郑州大学药学院药物安全性评价研究中心
河南省医药科学研究院
出处
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024年第6期1400-1412,共13页
基金
河南省高等学校重点科研项目计划(24A350018)
郑州大学求是科研启动基金(32212906、32213226)。
文摘
中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全。目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展。因此,针对中药注射剂建立规范、完整的非临床安全性再评价体系,是保障其临床用药安全,推动中药注射剂发展的关键。概述了中药注射剂临床不良反应/事件(ADR/ADE)情况、表现及潜在原因,从一般毒性研究、过敏反应研究、刺激性和溶血性试验研究及安全药理学研究等方面就当前非临床安全性再评价的研究方法和进展进行了归纳总结,并提出了中药注射剂非临床安全性再评价的建议,为今后继续开展相关研究提供参考。
关键词
中药注射剂
安全性再评价
不良反应
过敏反应
非临床安全性再评价
Keywords
traditional Chinese medicine injection
safety re-evaluation
adverse drug reaction
allergic response
non-clinical safety re-evaluation
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
预防性人乳头瘤病毒疫苗的应用及安全性研究状况
2
作者
罗杨
王晓瑞
张芳梅
董
雨泽
朱迎男
机构
郑州大学药学院
南充市第五人民医院药学部
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第17期2586-2590,共5页
文摘
人乳头瘤病毒(HPV)能够感染人类导致恶性肿瘤的发生,对人类健康具有严重的危害性。HPV疫苗在预防由HPV引起的一系列疾病中发挥着重要作用。HPV疫苗作为一级预防措施,其在预防HPV感染和HPV引起的宫颈癌方面展现出了优异的保护效力和较好的安全性。本文对预防性HPV疫苗应用情况及相关的安全性研究进行了总结,为中国预防性HPV疫苗的广泛接种提供更多参考。
关键词
疫苗
预防性
人乳头瘤病毒
宫颈癌
安全性
Keywords
vaccine
preventive
human papillomavirus
cervical cancer
security
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
三羟甲基氨基甲烷盐酸盐对大鼠高尿酸血症及其并发症的作用研究
被引量:
1
3
作者
杨梅
罗杨
段梦瑶
董
雨泽
张芳梅
付向晶
陈献华
杜娟
朱迎男
机构
郑州大学药物研究院、药物安全性评价研究中心
北京畅盛医药科技有限公司
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第9期1272-1276,共5页
文摘
目的研究三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液对大鼠高尿酸血症、痛风性肾病及尿酸微炎症致动脉粥样硬化的作用。方法将80只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐溶液(CS1)预防组和三乙醇胺盐酸盐溶液(TEA)预防组。对照组饲喂普通维持饲料,腹腔注射、灌胃羧甲基纤维素钠(CMC-Na,100 mg·kg^(-1))溶液;模型组饲喂高脂饲料、灌胃氧嗪酸钾(100 mg·kg^(-1))、腹腔注射次黄嘌呤(100 mg·kg^(-1))造模,CS1预防组造模时灌胃给予1700 mg·kg^(-1)CS1预防,TEA预防组则在造模时灌胃给予930 mg·kg^(-1)TEA预防。给药频率为每日1次。14周后剖检大鼠,取血液和组织进行生化指标检测,取脏器称重后算出脏器系数,拍照记录肾尿酸(UA)结晶大小,以苏木精-伊红染色观察并记录主要脏器病理改变情况。结果对照组、模型组、CS1预防组、TEA预防组的尿酸分别为(58.59±29.87)、(185.30±94.91)、(62.98±12.54)、(65.84±17.76)μmol·L^(-1);尿素氮分别为(5.23±0.52)、(9.60±2.71)、(4.69±0.49)、(4.82±0.41)mmol·L^(-1);C-反应蛋白分别为(669.95±148.58)、(1880.92±173.32)、(909.24±299.54)、(893.70±134.64)mg·mL^(-1);白细胞介素-6分别为(61.50±10.03)、(144.73±13.24)、(87.33±17.96)、(98.95±18.14)pg·mL^(-1);肿瘤坏死因子-α分别为(111.59±28.94)、(305.70±44.93)、(153.92±19.99)、(237.75±14.96)pg·mL^(-1);胆固醇分别为(2.04±0.24)、(2.84±0.32)、(1.96±0.25)、(2.11±0.41)mmol·L^(-1);三酰甘油分别为(0.39±0.09)、(0.59±0.15)、(0.30±0.13)、(0.34±0.06)mmol·L^(-1);低密度脂蛋白胆固醇分别为(0.32±0.08)、(0.40±0.03)、(0.31±0.05)、(0.32±0.09)mmol·L^(-1),模型组与CS1预防组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论CS1可有效预防大鼠高尿酸血症、痛风性肾病及尿酸微炎症导致的动脉粥样硬化。
关键词
高尿酸血症
三羟甲基氨基甲烷盐酸盐
痛风性肾病
动脉粥样硬化
Keywords
hyperuricemia
trimethylol aminomethane hydrochloride
gouty nephropathy
atherosclerosis
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
暖意伴我行
4
作者
董
雨泽
崔存霞(指导)
机构
山东省平阴县第四中学
不详
出处
《作文(初中年级)》
2020年第12期37-37,共1页
文摘
傍晚回到家,母亲轻轻为我打开门,目光中充满了关心,没有太多话语。她轻轻地接过我的书包,帮我把书包放到我的卧室。母亲已为我泡好了茶,我端起茶杯捧在手心,顿觉身上有了一丝暖意。我轻啜一小口,茶香立刻在唇齿间漫延,茶水顺着喉咙缓缓流入心间,我品出了一丝甘甜。喝完茶,走进卧室,母亲已提前为我打开台灯,灯光照亮了书桌,也照亮了我的心房。
关键词
暖意
书包
卧室
照亮
茶
分类号
I26 [文学—中国文学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展
孙悦
范巾杰
闫佩娟
朱迎男
董
雨泽
张芳梅
杜娟
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024
0
原文传递
2
预防性人乳头瘤病毒疫苗的应用及安全性研究状况
罗杨
王晓瑞
张芳梅
董
雨泽
朱迎男
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
3
三羟甲基氨基甲烷盐酸盐对大鼠高尿酸血症及其并发症的作用研究
杨梅
罗杨
段梦瑶
董
雨泽
张芳梅
付向晶
陈献华
杜娟
朱迎男
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
原文传递
4
暖意伴我行
董
雨泽
崔存霞(指导)
《作文(初中年级)》
2020
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