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医保目录中西药复方制剂3350例安全问题分析与思考 被引量:9
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作者 孙小霞 张冰 +4 位作者 林志健 百惠 朱春胜 王雨 张晓朦 《实用药物与临床》 CAS 2015年第10期1263-1268,共6页
目的对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版,本文简称《医保目录》)中西药复方制剂近30年来存在的安全问题进行分析,探讨该类制剂发生ADR/ADE的原因,并提出相关建议,指导临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,... 目的对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版,本文简称《医保目录》)中西药复方制剂近30年来存在的安全问题进行分析,探讨该类制剂发生ADR/ADE的原因,并提出相关建议,指导临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,检索和查阅中西药复方制剂的ADR/ADE文献及CFDA药品不良反应信息通报,应用统计学方法对资料进行整理和分析。结果共检索到最新版医保目录中西药复方制剂(包括同一药品的不同剂型)的ADR/ADE 3 350例,涉及药物品种39种,其中详细案例1 470例。由于该类制剂自身的特殊性,不良反应的发生率高,危害涉及人体多个器官及系统。此外,说明书信息不完善,使用过程存在超剂量、用药时间长、联合用药等问题,增加了该类制剂出现不良反应的风险。结论应对中西药复方制剂的安全问题引起高度重视,开展相关药品监管工作,增加药品安全性、有效性的基本评价,为临床安全、合理用药提供参考依据。 展开更多
关键词 中西药复方制剂 安全问题 合理用药
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中药采收与产地加工不良现象综述 被引量:9
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作者 百惠 林志健 +2 位作者 李丽玉 王红坡 张冰 《北京中医药》 2015年第4期342-343,共2页
中药的采收与产地加工过程,是炮制和制剂前的重要环节,直接影响饮片或中成药的质量和用药安全。当前存在采收时间不当、产地区分不明、采收的药材掺杂使假,以及产地加工时净选不当、干燥不规范等问题。笔者以中国知网(CNKI)、维普中... 中药的采收与产地加工过程,是炮制和制剂前的重要环节,直接影响饮片或中成药的质量和用药安全。当前存在采收时间不当、产地区分不明、采收的药材掺杂使假,以及产地加工时净选不当、干燥不规范等问题。笔者以中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库为统计来源,以"药材""采收""产地加工""掺伪""不良反应"为检索词,收集国内2009—2014年关于中药采收与产地加工的文献,对中药采收与产地加工的不良现象进行整理和分析,探讨导致不良现象的原因并提出合理建议。 展开更多
关键词 中药 采收 产地加工 安全 文献综述
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菊苣对高尿酸血症鹌鹑肾脏有机阴离子转运体OAT3-LIKE的影响 被引量:8
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作者 李丽玉 林志健 +5 位作者 张冰 王雪洁 朱春胜 牛红娟 周月 百惠 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期284-289,共6页
目的从肾脏转运蛋白角度探究中药菊苣降尿酸的药效机制。方法将40只雄性迪法克鹌鹑按体质量随机分为5组,正常组给予普通饲料,其余各组均给予含酵母饲料(15 g·kg-1·d-1)建立高尿酸血症模型,同时给药组分别给予菊苣5,7.5 g·... 目的从肾脏转运蛋白角度探究中药菊苣降尿酸的药效机制。方法将40只雄性迪法克鹌鹑按体质量随机分为5组,正常组给予普通饲料,其余各组均给予含酵母饲料(15 g·kg-1·d-1)建立高尿酸血症模型,同时给药组分别给予菊苣5,7.5 g·kg-1·d-1,苯溴马隆20 mg·kg-1·d-1,实验第35天处死。检测鹌鹑血清尿酸(Uric Acid,UA)、尿素氮(Urea Nitrogen,BUN)水平,并用Real-time RT-PCR(Real-time Reverse TranscriptionPolymerase Chain Reaction)方法检测其肾脏有机阴离子转运体OAT3-LIKE(Organic Anion Transporter3-LIKE)的mRNA表达水平,同时测定肝脏尿酸代谢相关酶活性。结果与正常组比较,实验第21天、28天、35天模型组鹌鹑血尿酸升高,第35天肾脏OAT3-LIKE m RNA表达水平下降。与模型组比较,实验第35天,菊苣可以降低鹌鹑血尿酸水平,上调其肾脏OAT3-LIKE mRNA表达水平并降低肝脏腺苷脱氨酶(ADA)活性。结论高嘌呤食饵可以成功诱导鹌鹑高尿酸血症;菊苣具有抑制高尿酸血症鹌鹑尿酸生成和促进尿酸排泄的双重作用;菊苣药效机制可能与降低ADA活性及上调OAT3-LIKE表达水平相关。 展开更多
关键词 菊苣 鹌鹑 高尿酸血症 肾脏有机阴离子转运体 OAT3-LIKE
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沿海地区465名基层医生中药合理用药现状的调查 被引量:7
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作者 孙小霞 张冰 +3 位作者 林志健 百惠 王雨 聂安政 《药物流行病学杂志》 CAS 2015年第8期469-473,共5页
目的:了解沿海地区基层医生中药合理用药的现状,探讨沿海11个省市基层中医药服务存在的问题,为制定相应对策提供参考和建议。方法:采用问卷调查方式,对465名沿海地区的基层医生进行中药合理用药情况的调查。结果:沿海地区基层医疗机构... 目的:了解沿海地区基层医生中药合理用药的现状,探讨沿海11个省市基层中医药服务存在的问题,为制定相应对策提供参考和建议。方法:采用问卷调查方式,对465名沿海地区的基层医生进行中药合理用药情况的调查。结果:沿海地区基层医疗机构存在中医药人员缺乏、医生学历不高、不重视特殊人群用药、处方开具、不良反应的处理及上报等问题,对于基层中药的合理使用存在一定的风险。结论:沿海地区基层医疗机构关于中药的合理用药还存在问题,应有针对性地加强基层医生对中药的合理使用,保障民众的健康,促进基层医疗机构中医药的协调发展。 展开更多
关键词 基层医生 中药 合理用药 调查
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印度传统医学药物警戒体系概况与实践 被引量:7
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作者 林志健 张晓朦 +1 位作者 张冰 百惠 《实用药物与临床》 CAS 2018年第3期354-358,共5页
目的介绍印度传统医学药物警戒体系及其实施成效,为完善我国中药药物警戒体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析,梳理印度传统医学药物警戒体系与实践过程。结果印度具有两套独立的药物警戒体系,即西方现代药物... 目的介绍印度传统医学药物警戒体系及其实施成效,为完善我国中药药物警戒体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析,梳理印度传统医学药物警戒体系与实践过程。结果印度具有两套独立的药物警戒体系,即西方现代药物警戒体系及传统医学药物警戒体系。印度传统医学药物警戒体系组织构架完善,具有法律法规保障,各相关方职责明确,具有印度传统医学特色,可合理有效地保障印度传统药物的安全合理应用。结论我国可借鉴印度传统医学药物警戒体系,提高我国中药安全监测能力。 展开更多
关键词 印度传统药物警戒体系 药物警戒法规 组织框架 中药
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乳腺癌患者蒽环类续贯曲妥珠单抗治疗期间超声心动图监测执行度分析 被引量:3
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作者 百惠 姜红 +2 位作者 肖响 付东亮 李春岩 《中国药物警戒》 2022年第5期557-560,共4页
目的回顾性研究人类表皮生长因子受体2(Her-2)阳性早期乳腺癌患者使用蒽环类药物续贯曲妥珠单抗治疗期间的超声心动图检测情况、左心室收缩功能障碍发生率,为蒽环类药物续贯曲妥珠单抗合理使用提供参考。方法收集2016年7月1日至2019年12... 目的回顾性研究人类表皮生长因子受体2(Her-2)阳性早期乳腺癌患者使用蒽环类药物续贯曲妥珠单抗治疗期间的超声心动图检测情况、左心室收缩功能障碍发生率,为蒽环类药物续贯曲妥珠单抗合理使用提供参考。方法收集2016年7月1日至2019年12月31日某三甲医院使用蒽环类药物续贯曲妥珠单抗治疗的Her-2阳性早期乳腺癌住院患者超声心动图检测结果,统计分析蒽环类药物用药前(T1)、曲妥珠单抗用药前(T2)、曲妥珠单抗治疗过程中(T3)、曲妥珠单抗治疗结束时(T4)超声心动图检测率及T3检测次数,以及左心室射血分数(LVEF)变化等。结果60例符合纳排标准的乳腺癌患者中,T1、T2、T3、T4超声心动图检测率分别为15.00%、58.33%、51.67%、11.67%,T3超声心动图检测次数构成比分别为41.94%(检测1次)、25.81%(检测2次)、29.03%(检测3次)、3.23%(检测4次)。与治疗前相比,治疗后LVEF值无明显下降(P>0.05),但是在曲妥珠单抗使用期间LVEF有所下降(P<0.05),但下降程度不足10%,未达到心脏毒性诊断标准。结论临床中蒽环类药物续贯曲妥珠单抗治疗期间未能完全遵循指南和药品说明书监测左心室收缩功能,存在一定的安全隐患。 展开更多
关键词 乳腺癌 蒽环类药物 曲妥珠单抗 心脏毒性 超声心动图
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正交试验法优选舒尔颗粒的水提工艺
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作者 百惠 马静华 +2 位作者 孙琦雅 张力 杨晓日 《中国当代医药》 CAS 2023年第29期4-8,共5页
目的优化舒尔颗粒的水提工艺。方法采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱、柚皮苷的含量,以盐酸小檗碱、柚皮苷的转移率以及浸膏得率为综合考察指标,采用正交试验考察加水量、提取时间、提取次数的影响,优化舒尔颗粒的最佳水提工艺并进行... 目的优化舒尔颗粒的水提工艺。方法采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱、柚皮苷的含量,以盐酸小檗碱、柚皮苷的转移率以及浸膏得率为综合考察指标,采用正交试验考察加水量、提取时间、提取次数的影响,优化舒尔颗粒的最佳水提工艺并进行验证试验。结果最佳提取工艺为,加10倍量水,每次提取1 h,提取3次。验证试验显示,盐酸小檗碱转移率、柚皮苷转移率以及浸膏得率的RSD均<2%(n=3)。结论通过正交试验优选的提取工艺稳定可行,为舒尔颗粒大生产提供依据。 展开更多
关键词 舒尔颗粒 正交试验 水提工艺 浸膏得率
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中药服用后的调护警戒思想探讨 被引量:1
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作者 林志健 张冰 +1 位作者 朱熠冰 百惠 《中国医院用药评价与分析》 2017年第12期1601-1603,共3页
目的:探讨中药药物警戒体系中关于中药服用后的调护警戒思想。方法:梳理古代文献中相关中药服用后的调护方法,整理和提炼中药服用后的调护警戒思想。结果:古本草医书文献中记载了丰富的中药服用后的调护措施,具有较为完备的中药服用后... 目的:探讨中药药物警戒体系中关于中药服用后的调护警戒思想。方法:梳理古代文献中相关中药服用后的调护方法,整理和提炼中药服用后的调护警戒思想。结果:古本草医书文献中记载了丰富的中药服用后的调护措施,具有较为完备的中药服用后的调护警戒思想,使中药发挥疗效且减少不良反应的发生。结论:我国古代十分重视中药服用后的调护,其丰富的中药服用后的调护警戒思想可指导中药的合理应用。 展开更多
关键词 中药 服药 调护 警戒 合理用药
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舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析 被引量:2
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作者 连林涛 百惠 《中国医院用药评价与分析》 2020年第8期1017-1019,1024,共4页
目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊... 目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊服务平台中舒血宁注射液安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法,对舒血宁注射液的安全事件进行梳理和归纳。结果:收集到舒血宁注射液安全问题的文献报道50篇,涉及病例74例。其中,男女患者之比为1∶1.24;≤60岁患者所占比例较高,共47例,占63.51%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE以开始给药后30 min内出现的速发型过敏反应为主,共46例,占62.16%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE可累及多个器官和(或)系统,以呼吸系统损害、全身性损害、循环系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论:使用舒血宁注射液时,应对其可能发生的安全问题加以防范,从而提高合理用药水平。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 药品不良反应/药品不良事件 合理用药
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北京市中药饮片批发企业经营现状分析
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作者 刘倩 张冰 +3 位作者 林志健 黄胜男 金锐 百惠 《北京中医药》 2013年第9期692-695,共4页
目的掌握北京市中药饮片批发企业经营现状及存在的问题,为监督执法和政策制定提供合理的建议和参考。方法运用文献研究、专家咨询、实地走访、问卷调研等多种方法开展研究,通过发放调研表对北京市17个区县31家经营中药饮片的批发企业展... 目的掌握北京市中药饮片批发企业经营现状及存在的问题,为监督执法和政策制定提供合理的建议和参考。方法运用文献研究、专家咨询、实地走访、问卷调研等多种方法开展研究,通过发放调研表对北京市17个区县31家经营中药饮片的批发企业展开调研,调查内容涉及与中药饮片相关的人员资质管理、文件管理、设备设施管理、购销存等各流程管理。结果中药饮片从业人员学历水平不高、专业素质偏低,个别企业存在制度不完备或记录不完整、设施设备的现代化水平不高及购销存管理方面规范化程度较低等问题。结论通过调研发现北京市中药饮片经营过程中仍然存在一些可能会给用药安全带来影响的问题。 展开更多
关键词 中药饮片 批发 现状 调查
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