14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素的检测结果分析 被引量：10

1

作者 李湘平 莫金娜 +1 位作者 李汶 蔡贤敏 《中国药事》 CAS 2012年第8期884-887,共4页

目的应用现行国家标准检测14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素,并对检测结果进行分析。方法选取胶囊壳颜色具有代表性的市售5种常用口服抗生素胶囊剂,除净内容物,水浸法提取水溶性人工合成色素,利用GB/T 5009.35-2003《食品中合成着色... 目的应用现行国家标准检测14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素,并对检测结果进行分析。方法选取胶囊壳颜色具有代表性的市售5种常用口服抗生素胶囊剂,除净内容物,水浸法提取水溶性人工合成色素,利用GB/T 5009.35-2003《食品中合成着色剂的测定》第一法HPLC法进行检测。结果14批常用抗生素胶囊剂囊壳中均检出国家标准GB 2760-2011允许使用的人工合成色素,主要有柠檬黄、胭脂红、日落黄和亮蓝4种。不同颜色的胶囊囊壳,所添加的人工合成色素种类各不相同。结论该方法灵敏度较高,各色素分离良好,回收率满意。检测结果提示,加强药用胶囊中人工合成色素的监管势在必行。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 胶囊剂囊壳 人工合成色素

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关于制药企业洁净厂房(区)验收工作的探讨 被引量：6

2

作者 李汶 莫金娜 《中国药事》 CAS 2006年第9期562-565,共4页

关键词 制药企业 洁净厂房 《药品生产质量管理规范》 GMP认证 GMP标准 制剂生产 生产企业 原料药

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注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究 被引量：6

3

作者 莫金娜 李汶 +3 位作者 温玉莹 陈之敏 徐文敏 马晓璇 《中国药事》 CAS 2010年第8期750-753,共4页

目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共1... 目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。 展开更多

关键词 注射用头孢菌素类抗生素 有关物质检查 稳定性

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薄层色谱法检测化妆品中的氯霉素 被引量：6

4

作者 莫金娜 温玉莹 《中国卫生检验杂志》 CAS 2008年第9期1767-1767,1824,共2页

目的:参照2000版中国药典中的薄层色谱方法检测化妆品中氯霉素。方法:用乙醇进行提取,以硅胶GF254预制板为载体、三氯甲烷-甲醇(85:15)为展开剂的薄层条件鉴别化妆品中的氯霉素。结果:样品最小检测限度为1.0 mg/g,对市售12个品种的化妆... 目的:参照2000版中国药典中的薄层色谱方法检测化妆品中氯霉素。方法:用乙醇进行提取,以硅胶GF254预制板为载体、三氯甲烷-甲醇(85:15)为展开剂的薄层条件鉴别化妆品中的氯霉素。结果:样品最小检测限度为1.0 mg/g,对市售12个品种的化妆品进行检测,其中3个品种检出氯霉素。结论:该方法准确、简便、快速,重现性好,适用于化妆品中氯霉素的快速检测。 展开更多

关键词 化妆品 氯霉素 薄层色谱法

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盐酸左氧氟沙星片含量测定方法比较 被引量：3

5

作者 莫金娜 徐文敏 温玉莹 《今日药学》 CAS 2008年第4期19-20,共2页

目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。方法分别采用以水作溶剂的紫外分光光度法、以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和以0.03mol/LHCL作溶剂液相色谱法3种不同的方法,对不同厂... 目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。方法分别采用以水作溶剂的紫外分光光度法、以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和以0.03mol/LHCL作溶剂液相色谱法3种不同的方法,对不同厂家的3批盐酸左氧氟沙星片进行含量测定,并对结果进行分析比较。结果以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和液相色谱法能准确地测定药品质量,且两法测定结果基本一致。结论紫外分光光度法准确、简便、快速,建议作为药品生产单位的质控检验标准。 展开更多

关键词 盐酸左氧氟沙星片 含量测定方法

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阿奇霉素片溶出度方法的改进 被引量：3

6

作者 莫金娜 《广东药学》 2005年第6期21-22,共2页

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH 6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显... 目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH 6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。结论实验表明该法可行,并能够符合片剂在胃中的溶出情况。 展开更多

关键词 阿奇霉素片 溶出度 分光光度法

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化妆品中盐酸美满霉素含量测定方法的改进 被引量：3

7

作者 莫金娜 蔡贤敏 +1 位作者 许鸿桂 李汶 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2013年第13期2734-2736,共3页

目的对《化妆品卫生规范》(2007年版)的法定HPLC法进行改进,提高定性定量测定化妆品中盐酸美满霉素的准确性。方法采用C8色谱柱,以0.1 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.1 mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液(55∶25∶20)(pH 6.5)为流动相,检测... 目的对《化妆品卫生规范》(2007年版)的法定HPLC法进行改进,提高定性定量测定化妆品中盐酸美满霉素的准确性。方法采用C8色谱柱,以0.1 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.1 mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液(55∶25∶20)(pH 6.5)为流动相,检测波长为280 nm,流速为1.7 ml/min,柱温35℃。结果方法检出限为5 ng,盐酸美满霉素在0.5μg/ml^1000μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,回收率为98.7%~104.5%。结论该方法灵敏度高,专属性强,能准确测定化妆品中的盐酸美满霉素,可作为《化妆品卫生规范》(2007年版)抗生素类非法添加物质检测方法的补充。 展开更多

关键词 盐酸美满霉素 含量测定 方法改进 化妆品

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薄层色谱法鉴别化妆品中的红霉素 被引量：2

8

作者 莫金娜 温玉莹 李汶 《汕头科技》 2008年第2期42-43,共2页

参照现版药典中的薄层色谱方法检测化妆品中红霉素。用甲醇进行提取，以硅胶G预制板为载体，三氯甲烷-甲醇（85：15）为展开剂，乙醇-对甲氧基苯甲醛-硫酸（90：5：5）为显色剂的薄层条件鉴别化妆品中的红霉素，其检测限度可达1．2mg／... 参照现版药典中的薄层色谱方法检测化妆品中红霉素。用甲醇进行提取，以硅胶G预制板为载体，三氯甲烷-甲醇（85：15）为展开剂，乙醇-对甲氧基苯甲醛-硫酸（90：5：5）为显色剂的薄层条件鉴别化妆品中的红霉素，其检测限度可达1．2mg／g。该方法准确、简便、快速，重现性好，适用于化妆品中红霉素的检测。 展开更多

关键词 化妆品 红霉素 薄层色谱法 检测方法

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十种外用医院制剂的微生物限度检查法验证 被引量：2

9

作者 李湘平 李汶 +1 位作者 徐文敏 莫金娜 《中国药品标准》 CAS 2012年第4期290-292,共3页

目的:建立十种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法等对样品进行微生物限度检查,并按药典规定对所建立的方法进行验证。结果:采用适当方法可有效消除样品中的抑菌成分,各品种所建立的方法均... 目的:建立十种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法等对样品进行微生物限度检查,并按药典规定对所建立的方法进行验证。结果:采用适当方法可有效消除样品中的抑菌成分,各品种所建立的方法均能符合验证要求。结论:经验证的微生物限度检查方法既客观地反映样品中微生物的污染状况,且方法简便、准确,可用于制剂质量控制。 展开更多

关键词 外用医院制剂 微生物限度检查 方法验证

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口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出结果比较 被引量：2

10

作者 李汶 莫金娜 徐文敏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期26-27,共2页

目的 :比较口服药品中大肠菌群及大肠杆菌检出情况。方法 :采用大肠菌群检查法及大肠杆菌检查法检查 2 4种中药材及 35种 6 8批次中成药中大肠杆菌与大肠菌群情况。结果 :两种方法检出情况有较大差异。结论 :用大肠菌群作为药品卫生指示... 目的 :比较口服药品中大肠菌群及大肠杆菌检出情况。方法 :采用大肠菌群检查法及大肠杆菌检查法检查 2 4种中药材及 35种 6 8批次中成药中大肠杆菌与大肠菌群情况。结果 :两种方法检出情况有较大差异。结论 :用大肠菌群作为药品卫生指示菌 。 展开更多

关键词 口服药品 大肠菌群 大肠杆菌

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注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究 被引量：2

11

作者 陈之敏 莫金娜 +1 位作者 余锐玉 李汶 《中国药品标准》 CAS 2010年第6期435-437,共3页

目的:考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法:《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果:试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论:检查该品... 目的:考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法:《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果:试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论:检查该品种的有关物质时,供试液应控制试验温度及放置时间,要求做到现配现用。 展开更多

关键词 注射用头孢呋辛钠 有关物质 稳定性

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复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨 被引量：1

12

作者 温玉莹 马晓璇 莫金娜 《中国药品标准》 CAS 2009年第4期303-305,共3页

目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展。方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按《中国药典》2005年版一部附录的要求进行再... 目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展。方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按《中国药典》2005年版一部附录的要求进行再验证。结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求。结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法。 展开更多

关键词 复方鱼腥草片 微生物限度检查 方法验证

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四环素软膏薄层色谱鉴别法的改进

13

作者 莫金娜 李汶 《广东药学》 2003年第6期17-18,共2页

目的 对四环素软膏薄层色谱鉴别法进行改进。方法 用0.1 mol/L盐酸液,水浴加温提取,冷却后直接点样。结果 避免了盐酸四环素在加热蒸干过程产生降解产物时鉴别结果的影响。结论 方法简单可行,结果准确可靠。

关键词 四环素软膏 薄层色谱法

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色氨酸,丝氨酸的细菌内毒素检查法

14

作者 莫金娜 李汶 《汕头科技》 1999年第4期61-63,共3页

通过对色氨酸、丝氨酸原料进行了干扰试验、对照试验，结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏、快速的优点。

关键词 色氨酸 丝氨酸 干扰试验 细菌内毒素

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色氨酸、丝氨酸的细菌内毒素检查法 被引量：1

15

作者 莫金娜 李汶 徐文敏 《广东药学》 2000年第4期17-17,共1页

通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验、对照试验 ,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的 ,而且具有灵敏 ,快速的优点。

关键词 色氨酸 丝氨酸 细菌内毒素 热原试验

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