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题名阿瑞匹坦脂肪乳剂的处方和工艺研究
被引量：1
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作者
范录云
唐星
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机构
沈阳药科大学药学院
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出处
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第4期369-374,共6页
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文摘
目的对阿瑞匹坦脂防乳剂进行处方工艺优化,以期制得能承受湿热高压灭菌,质量符合要求的乳液。方法参考上市脂肪乳注射液及相关实验结果,确定了阿瑞匹坦脂防乳剂的处方。通过Box-Behnken响应面法优化阿瑞匹坦脂防乳剂的乳化工艺,根据Design-Expert 8.0.6软件分析结果,得出的回归模型预测最优工艺为均质压力800 bar,均质次数6次,均质温度70℃,预测的平均粒径为211.4 nm,PDI为0.063。按照最优工艺制备3批样品,结果与预测值相当。结果最终乳液可以承受121℃湿热高压灭菌10 min,最终产品的性状为白色乳状液体;粒径为212.4 nm,PDI为0.078;过氧化值为0.1 mL;甲氧基苯胺值为3.0;含量为100.3%;包封率为99.2%。结论优化后的产品质量符合要求。
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关键词
阿瑞匹坦
处方工艺优化
Box-Behnken响应面法
乳化工艺
灭菌
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Keywords
aprepitant
formulation and process optimization
Box-Behnken response surface method
emulsification process
sterilization
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分类号
R94
[医药卫生—药剂学]
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