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中国胃癌临床试验10年进展 被引量：3
1
作者 黄慧瑶 吴大维 +18 位作者 祝琦 俞悦 王海学 王骏 尕曼 孟鑫雨 杜静婷 苗双曼 赵志霞 王欣 商朴 郭珉江 刘丽宏 唐玉 李宁 曹彩 徐兵河 孙燕 赫捷 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期276-281,共6页
目的系统汇总2012-2021年中国胃癌肿瘤药物临床试验的研究进展及上市药物概况,为相关部门提供数据及决策证据。方法基于中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库及国产药品及进口药品数据查询系统,分析2... 目的系统汇总2012-2021年中国胃癌肿瘤药物临床试验的研究进展及上市药物概况,为相关部门提供数据及决策证据。方法基于中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库及国产药品及进口药品数据查询系统,分析2012年1月1日至2021年12月31日胃癌药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息,比较中国企业和国外企业在试验范围、试验分期、治疗线数及药物类型、作用和机制研究等方面的差异。结果2012-2021年间相关药物临床试验在中国注册数量为114项,占同期全部抗肿瘤药物临床试验的3.7%(114/3041),临床试验研究数量2016年后有所增加,2020年达到峰值(32项)。85项(74.6%,85/114)临床试验由中国制药企业发起,中国企业国际多中心试验比例低于国外企业(分别为11.9%和67.9%,P<0.001),中国企业试验Ⅰ期患者比例更高(分别为35.3%和6.9%,P=0.001)。相关试验共涉及76种药物,其中65种(85.5%)为靶向药物。靶点方面,以人表皮生长因子受体2(14个)最常见,其次是程序性死亡受体1、血管内皮生长因子受体(VEGFR)多靶点和VEGFR。2012—2021年,共有4种胃癌药物上市,3种为国产药物。结论2012—2021年,中国在胃癌药物研发方面有所进展,但与严重的疾病负担比较投入仍显不足。有针对性地加强胃癌药物在新靶点发现、成熟靶点挖掘、联合用药开发及早线治疗推进等多个方面的研发投入是未来的重点工作,尤其是国内企业未来的重点工作。 展开更多
关键词 胃肿瘤 药物 临床试验 中国
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2012-2021年中国食管鳞状细胞癌药物临床试验进展
2
作者 吴大维 黄慧瑶 +9 位作者 祝琦 俞悦 李紫薇 孟鑫雨 杜静婷 尕曼 苗双曼 邢淑君 唐玉 李宁 《中国胸心血管外科临床杂志》 CSCD 北大核心 2022年第12期1601-1606,共6页
目的总结中国食管鳞状细胞癌(鳞癌)药物临床试验进展和趋势。方法基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台和药品数据查询系统,分析2012—2021年中国食管鳞癌药物临床试验特征、试验用药品特征和上市药品情况。结果2012—... 目的总结中国食管鳞状细胞癌(鳞癌)药物临床试验进展和趋势。方法基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台和药品数据查询系统,分析2012—2021年中国食管鳞癌药物临床试验特征、试验用药品特征和上市药品情况。结果2012—2021年我国共开展了49项食管鳞癌临床试验,占全部肿瘤治疗药物临床试验的1.6%,其中由国内企业发起39项(79.6%);辅助和新辅助试验有6项(12.2%),局部治疗试验9项(18.4%);全球与国内企业发起的试验在治疗线数分布上存在差异(P=0.032)。上述试验涉及29种药品,其中靶向药物23种(79.3%),靶向程序性死亡受体1、程序性死亡受体配体1和表皮生长因子受体的药物数量最多。2012—2021年我国有2种食管鳞癌药物上市,均获批一线治疗和二线治疗适应证。结论我国食管鳞癌药物临床开发取得了巨大成果,建议国内企业加大食管鳞癌投入,关注辅助治疗和局部治疗适应证,挖掘更多新靶点和药物类别,注重关键注册研究设计细节。 展开更多
关键词 食管肿瘤 鳞状细胞癌 中国 药物 临床试验
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