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孟鲁司特钠咀嚼片有关物质HPLC法的比较与优化
被引量:
1
1
作者
沈卫阳
胡陈
夷
+2 位作者
操敏
林淑贞
陈永辉
《海峡药学》
2014年第2期41-44,共4页
目的对国外药典收载的孟鲁司特钠咀嚼片的各种有关物质方法进行比较考证,通过优化建立专属性更好的HPLC方法。方法采用反相HPLC法,色谱柱为苯基柱(4.6mm×50mm,1.8μm),梯度洗脱,流动相A为20mmol·L-1Na2HPO4水溶液(用磷酸调pH...
目的对国外药典收载的孟鲁司特钠咀嚼片的各种有关物质方法进行比较考证,通过优化建立专属性更好的HPLC方法。方法采用反相HPLC法,色谱柱为苯基柱(4.6mm×50mm,1.8μm),梯度洗脱,流动相A为20mmol·L-1Na2HPO4水溶液(用磷酸调pH至5.7),流动相B为乙腈;流速为1.2mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为30℃。结果孟鲁司特钠咀嚼片的各个杂质在此色谱条件下能得到有效分离。结论该方法可用于孟鲁司特钠咀嚼片的有关物质检查与质量控制。
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关键词
孟鲁司特钠咀嚼片
有关物质
色谱条件优化
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职称材料
RP-HPLC法同时测定白血病患者血浆中奈拉滨及其代谢物
被引量:
1
2
作者
沈卫阳
刘云鹏
+1 位作者
胡陈
夷
张英琪
《药学与临床研究》
2016年第2期117-120,共4页
目的:建立HPLC法同时测定人体血浆中奈拉滨及其代谢物ara-G(9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤),用于临床患者静脉滴注奈拉滨后血药浓度的监测和药动学研究。方法:内标药吉西他滨;色谱柱为Waters XBridge Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm),...
目的:建立HPLC法同时测定人体血浆中奈拉滨及其代谢物ara-G(9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤),用于临床患者静脉滴注奈拉滨后血药浓度的监测和药动学研究。方法:内标药吉西他滨;色谱柱为Waters XBridge Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为5 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液-乙腈(乙酸调p H至4.0),梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为254 nm,流速为1.0 m L·min^(-1)。结果:奈拉滨与ara-G血药浓度分别在1~400μg·m L^(-1)、1~50μg·m L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999);低、中、高3个浓度的提取回收率在80%~95%;批内、批间精密度的RSD均小于5%。结论:本法简便、灵敏、回收率高、重复性好,可用于人体血浆中奈拉滨和ara-G的测定与药代动力学研究。
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关键词
奈拉滨
ara-G
HPLC法
血药浓度
药代动力学
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职称材料
昆山市“两品一械”投诉举报现状分析及监管对策
3
作者
胡陈
夷
《区域治理》
2022年第8期44-48,共5页
分析昆山市“两品一械”投诉举报信息的总体情况,为今后更好地服务于市场监管执法工作提供参考。方法:从投诉举报总量、类别、渠道、性质、内容和区镇分布等方面进行对比分析。结果与讨论:根据昆山市“两品一械”投诉举报现状,提出注重...
分析昆山市“两品一械”投诉举报信息的总体情况,为今后更好地服务于市场监管执法工作提供参考。方法:从投诉举报总量、类别、渠道、性质、内容和区镇分布等方面进行对比分析。结果与讨论:根据昆山市“两品一械”投诉举报现状,提出注重宣传引导、加强投诉举报工作队伍建设、规范受理处置流程、用好大数据+监管、营造社会共治的监管对策,切实守护人民群众用药用械用妆安全。
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关键词
两品一械
投诉举报
监管对策
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职称材料
题名
孟鲁司特钠咀嚼片有关物质HPLC法的比较与优化
被引量:
1
1
作者
沈卫阳
胡陈
夷
操敏
林淑贞
陈永辉
机构
中国药科大学理学院
出处
《海峡药学》
2014年第2期41-44,共4页
基金
2013年度大学生创新创业校级项目(NO.02640557)
文摘
目的对国外药典收载的孟鲁司特钠咀嚼片的各种有关物质方法进行比较考证,通过优化建立专属性更好的HPLC方法。方法采用反相HPLC法,色谱柱为苯基柱(4.6mm×50mm,1.8μm),梯度洗脱,流动相A为20mmol·L-1Na2HPO4水溶液(用磷酸调pH至5.7),流动相B为乙腈;流速为1.2mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为30℃。结果孟鲁司特钠咀嚼片的各个杂质在此色谱条件下能得到有效分离。结论该方法可用于孟鲁司特钠咀嚼片的有关物质检查与质量控制。
关键词
孟鲁司特钠咀嚼片
有关物质
色谱条件优化
Keywords
Montelukast Sodium Chewable Tablets
Related substances
Methods comparison
HPLC
分类号
R917.2 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
RP-HPLC法同时测定白血病患者血浆中奈拉滨及其代谢物
被引量:
1
2
作者
沈卫阳
刘云鹏
胡陈
夷
张英琪
机构
中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室
江苏正大天晴药业股份有限公司
出处
《药学与临床研究》
2016年第2期117-120,共4页
文摘
目的:建立HPLC法同时测定人体血浆中奈拉滨及其代谢物ara-G(9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤),用于临床患者静脉滴注奈拉滨后血药浓度的监测和药动学研究。方法:内标药吉西他滨;色谱柱为Waters XBridge Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为5 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液-乙腈(乙酸调p H至4.0),梯度洗脱,柱温为40℃,检测波长为254 nm,流速为1.0 m L·min^(-1)。结果:奈拉滨与ara-G血药浓度分别在1~400μg·m L^(-1)、1~50μg·m L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999);低、中、高3个浓度的提取回收率在80%~95%;批内、批间精密度的RSD均小于5%。结论:本法简便、灵敏、回收率高、重复性好,可用于人体血浆中奈拉滨和ara-G的测定与药代动力学研究。
关键词
奈拉滨
ara-G
HPLC法
血药浓度
药代动力学
Keywords
Nelarabine
Ara-G
HPLC
Plasma concentration
Pharmacokinetic
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
下载PDF
职称材料
题名
昆山市“两品一械”投诉举报现状分析及监管对策
3
作者
胡陈
夷
机构
昆山市药品监督管理所(昆山市药品不良反应监测中心)
出处
《区域治理》
2022年第8期44-48,共5页
文摘
分析昆山市“两品一械”投诉举报信息的总体情况,为今后更好地服务于市场监管执法工作提供参考。方法:从投诉举报总量、类别、渠道、性质、内容和区镇分布等方面进行对比分析。结果与讨论:根据昆山市“两品一械”投诉举报现状,提出注重宣传引导、加强投诉举报工作队伍建设、规范受理处置流程、用好大数据+监管、营造社会共治的监管对策,切实守护人民群众用药用械用妆安全。
关键词
两品一械
投诉举报
监管对策
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
孟鲁司特钠咀嚼片有关物质HPLC法的比较与优化
沈卫阳
胡陈
夷
操敏
林淑贞
陈永辉
《海峡药学》
2014
1
下载PDF
职称材料
2
RP-HPLC法同时测定白血病患者血浆中奈拉滨及其代谢物
沈卫阳
刘云鹏
胡陈
夷
张英琪
《药学与临床研究》
2016
1
下载PDF
职称材料
3
昆山市“两品一械”投诉举报现状分析及监管对策
胡陈
夷
《区域治理》
2022
0
下载PDF
职称材料
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