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医疗人工智能技术评估与监管的国际经验及启示 被引量：1
1
作者 肖非易 李雪 +2 位作者 李睿 赵琨 郭武栋 《中国卫生质量管理》 2023年第7期58-62,共5页
人工智能技术在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。介绍了国际上关于医疗人工智能技术的评估与监管框架,包括英国的《数字卫生技术的证据标准框架》、美国的医疗器械独立软件预认证试点项目、欧盟的《... 人工智能技术在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。介绍了国际上关于医疗人工智能技术的评估与监管框架,包括英国的《数字卫生技术的证据标准框架》、美国的医疗器械独立软件预认证试点项目、欧盟的《可信赖人工智能道德准则》等,指出有效性与安全性是医疗人工智能技术评估与监管的前提,需制订符合我国国情的医疗人工智能设备分类标准,注重医疗人工智能产品的持续监管与风险控制。 展开更多
关键词 医疗人工智能 医疗设备监管 国际经验 启示 质量与信息化
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碘美普尔与碘克沙醇用于CT增强扫描的成本-效果
2
作者 王文君 李佳逊 +3 位作者 司旭 肖非易 黄哲 张方 《中国药物经济学》 2022年第7期12-16,24,共6页
目的从卫生服务体系角度出发,评价慢性乙型肝炎(CHB)患者CT增强扫描中应用碘美普尔和碘克沙醇的成本-效果。方法系统综述碘美普尔及碘克沙醇用于CT增强扫描的临床文献及经济学文献。建立CHB患者接受CT增强扫描的决策树模型并进行成本-... 目的从卫生服务体系角度出发,评价慢性乙型肝炎(CHB)患者CT增强扫描中应用碘美普尔和碘克沙醇的成本-效果。方法系统综述碘美普尔及碘克沙醇用于CT增强扫描的临床文献及经济学文献。建立CHB患者接受CT增强扫描的决策树模型并进行成本-效果分析。直接医疗成本包括药品成本、不良反应处理成本等,产出指标包括质量调整生命年(QALYs)及增量成本-效果比(ICER)。开展单因素敏感性分析及概率敏感性分析,评价研究结果的稳健性。结果碘美普尔相较于碘克沙醇的总成本仅增加255.21元,但QALYs增量为0.006,ICER为44380.77元/QALY,低于1倍中国2020年人均国内生产总值(GDP)71947.57元,具有成本-效果。敏感性分析结果进一步验证了研究结果的稳健性。结论对于进行肝脏CT增强扫描的CHB患者,碘美普尔与碘克沙醇相比可提高患者健康产出并具有更高的经济学优势。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 碘美普尔 碘克沙醇 CT增强扫描 成本-效果
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慢性髓性白血病一线靶向用药经济学评价
3
作者 李雪 肖非易 +3 位作者 李美萱 李睿 韩雪 赵琨 《中国药物经济学》 2021年第5期5-11,共7页
目的探讨慢性髓性白血病一线靶向用药氟马替尼相对于其他慢性髓性白血病常用一线靶向药的成本-效果。方法基于卫生服务体系视角,采用分区生存模型,模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALYs)。结... 目的探讨慢性髓性白血病一线靶向用药氟马替尼相对于其他慢性髓性白血病常用一线靶向药的成本-效果。方法基于卫生服务体系视角,采用分区生存模型,模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALYs)。结果氟马替尼与伊马替尼原研药相比,增量成本为−1122963.11元,增量QALYs为0.01;与伊马替尼仿制药相比,增量成本为1025032.3元,增量QALYs为0.01;与尼洛替尼原研药相比,增量成本为−207632.07元,增量QALYs为−0.1;与达沙替尼仿制药相比,增量成本为598469.51元,增量QALYs为−0.01。结论氟马替尼对比伊马替尼与尼洛替尼原研药,具有成本-效果;对比伊马替尼仿制药,提高QALY的同时也增加了成本,依据3倍人均GDP作为判断阈值,不具有成本-效果;对比达沙替尼仿制药,成本增加,效用值降低,不具有成本-效果。 展开更多
关键词 慢性髓性白血病 成本-效果分析 药物经济学评价 氟马替尼 伊马替尼 尼洛替尼 达沙替尼
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急性髓系白血病治疗药物经济学评价研究的系统评价
4
作者 李睿 肖非易 +5 位作者 刘园园 邹鑫如 付甲妮 杨克虎 赵琨 李雪 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第6期638-646,共9页
目的系统评价急性髓系白血病(AML)治疗的卫生经济学评价研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,以及CRD database卫生经济学专业数据库,并手工检索卫生经济学领域的相关杂志和各国HTA... 目的系统评价急性髓系白血病(AML)治疗的卫生经济学评价研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,以及CRD database卫生经济学专业数据库,并手工检索卫生经济学领域的相关杂志和各国HTA机构网站,全面搜集关于AML治疗药物的经济学评价研究。检索时限均从建库至2022年6月。参考CHEERS清单对文献质量进行评价。总结目前国内外已发表AML治疗卫生经济学评价的基本特征,分析评价模型结构及方法学差异,并比较药物的经济性。结果共纳入17个研究,分别从卫生体系、患者、全社会和医疗保险支付方角度出发进行成本-效果分析,评价模型比较统一,但在方法和结果报告上存在差异,质量有待加强。研究对象主要是去甲基化药、靶向药与传统化疗方案进行比较,以及不同化疗组合方案、不同药物剂量之间的比较。结论基于真实世界数据的研究主要聚焦于传统化疗方案,而马尔可夫等经济学评价模型,更多应用于近年研发的靶向药和去甲基化药物。与对照方案相比,基于阿糖胞苷的化疗方案、米哚妥林以及地西他滨更具有成本-效果。 展开更多
关键词 急性髓系白血病 低甲基化药物 靶向药物 经济学评价 系统评价
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