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复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏的乳化剂筛选与体外释放研究
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作者 李盼盼 崔海洋 +2 位作者 肖岑宇 黄群群 高晓黎 《新疆医科大学学报》 CAS 2024年第9期1274-1280,共7页
目的筛选复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏的乳化剂,并测定乳膏体外释放特性。方法以十六醇、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡、硬脂酸甲酯、液体石蜡、鲸蜡醇硬脂酸酯、丙二醇硬脂酸酯、黄体酮为油相,苯甲醇、甘油、结合雌激素、纯化水为水相。... 目的筛选复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏的乳化剂,并测定乳膏体外释放特性。方法以十六醇、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡、硬脂酸甲酯、液体石蜡、鲸蜡醇硬脂酸酯、丙二醇硬脂酸酯、黄体酮为油相,苯甲醇、甘油、结合雌激素、纯化水为水相。分别加入0.24%十二烷基硫酸钠(Sodium dodecyl sulfate,SDS)或8%聚二乙醇-7-硬脂酸酯(Tefose 63)为乳化剂,采用乳化法制备2种O/W型复方结合雌激素(Conjugated estrogens,CE)黄体酮(Progesterone,P4)阴道用乳膏,并采用综合评分法进行质量评价。2种乳膏均含有结合雌激素0.625 mg/g和黄体酮80 mg/g。选取16只新西兰大耳兔,随机分为4组,SDS组(使用含SDS乳膏进行给药)、Tefose 63组(使用含Tefose 63乳膏进行给药)、空白基质组(不含乳化剂的空白基质)以及生理盐水组(以生理盐水代替乳膏进行给药),4组均皮肤给药0.5 mL,阴道给药1 mL,每天1次,连续给药7 d后取皮肤、阴道组织进行HE染色,评价2种乳膏刺激性。筛选出较优的复方乳膏,采用LOGAN体外透皮仪测定该复方乳膏中CE和P4的单位面积累计释放量与累计释放率。结果含SDS乳膏综合评分为(95.83±0.03)分,含Tefose 63乳膏综合评分为(95.80±0.05)分。空白基质组与生理盐水组兔阴道黏膜完整,SDS组出现明显阴道黏膜复层扁平上皮损伤,Tefose 63组阴道黏膜轻微损伤。两种含不同乳化剂乳膏对皮肤均无明显刺激性。筛选出最优复方阴道用乳膏中CE释放速率为(13.15±0.37)μg·cm^(-2)·h^(-1/2),P4的释放速率为(297.73±12.48)μg·cm^(-2)·h^(-1/2),两者单位面积累积释放量与时间的平方根呈线性关系,符合Higuchi方程。结论采用Tefose 63为乳化剂的复方结合雌激素黄体酮阴道用乳膏外观洁白细腻、性质稳定、阴道黏膜的刺激性较小,并具有良好的体外释放特性。 展开更多
关键词 结合雌激素 黄体酮 阴道给药 皮肤黏膜刺激性 体外释放
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Box-Behnken设计响应面法优化黑果枸杞总黄酮纯化工艺 被引量：4
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作者 艾克山·吾拉木 马建宝 +4 位作者 赵一帆 肖岑宇 努尔曼古丽 夏依达木·巴合提亚尔 古丽巴哈尔·卡吾力 《食品安全质量检测学报》 CAS 2020年第2期400-408,共9页
目的应用Box-Behnken设计响应面法优化黑果枸杞总黄酮纯化工艺条件及相关参数。方法考察6种大孔吸附树脂静态、动态吸附和解吸性能,用单因素试验分别对上样浓度、上样体积、上样pH、洗脱液浓度、洗脱液体积和洗脱流速进行考察,以黑果枸... 目的应用Box-Behnken设计响应面法优化黑果枸杞总黄酮纯化工艺条件及相关参数。方法考察6种大孔吸附树脂静态、动态吸附和解吸性能,用单因素试验分别对上样浓度、上样体积、上样pH、洗脱液浓度、洗脱液体积和洗脱流速进行考察,以黑果枸杞总黄酮纯化后含量为指标,再从6个单因素中选出对解吸附试验影响最显著的3个因素进行三因素三水平Box-Behnken设计响应面实验。结果NKA-9型大孔树脂为纯化黑果枸杞总黄酮的最佳树脂,最佳纯化工艺条件为总黄酮提取液浓度为4 mg/mL,pH为4.0,按5 BV进行上样,再用3 VB的80%乙醇在2 mL/min流速下进行洗脱,黑果枸杞总黄酮含量可以从4.54%提高到43.19%。结论此工艺对黑果枸杞总黄酮的纯化效果较好,工艺简单且稳定性良好,适用于工业化生产。 展开更多
关键词 黑果枸杞 总黄酮 纯化工艺 响应面法
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