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国产拉米夫定治疗2 200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验 被引量:206
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作者 姚光弼 崔振宇 +3 位作者 姚集鲁 张定凤 纳新 黄瑛 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 2003年第2期103-108,共6页
目的 评价中国生产拉米夫定片剂对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性。 方法 随机选择了2 200例慢性乙型肝炎病人接受治疗,口服拉米夫定100mg/d,共12月。进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变。结... 目的 评价中国生产拉米夫定片剂对慢性乙型肝炎病人的疗效和安全性。 方法 随机选择了2 200例慢性乙型肝炎病人接受治疗,口服拉米夫定100mg/d,共12月。进行疗效、安全性评估及部分病人生活质量问卷评估和随访治疗前后肝脏组织学改变。结果 经过12个月治疗,在基线评估时HBV DNA阳性的2 137例病人中,有80%(1 538/1920)的病人发生HBV DNA阴转;基线评估时血清HBV DNA阳性,ALT异常的1744例病人中,有72%(1 133/1 575)实现了血清ALT的正常化。基线评估时HBV DNA和HBeAg阳性、抗HBe阴性的1 843例病人中,有16%(269/1650)实现了HBcAg血清转换,血清转换率与治疗前ALT水平相关。接受生活质量评价的304例病人中,身体健康和精神健康均得到改善,最明显的是精神测评指标。应用HAI(Knodell)指标对133例(其中115例为基线ALT异常)进行治疗前后肝脏组织学评估,51.9%(69/133)的病人获得了肝脏组织学改善,36%(48/133)病变稳定,12%(16/133)病变进展治疗过程中,9%的病人中途退出研究。不良事件的发生率为17%,大多数为轻度和中度。其种类,频率,程度与此前在中国进行的拉米夫定治Ⅱ期和Ⅲ期临床试验无明显差别。 结论 用中国生产的拉米夫定100mg片剂治疗慢性乙型肝炎病人安全有效。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 国产拉米夫定 抗病毒药物 治疗 疗效 安全性 生活质量
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拉米夫定治疗慢性乙型肝炎生存质量评价 被引量:39
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作者 姚光弼 Alison T M +2 位作者 黄瑛 纳新 杨莉 《肝脏》 2003年第4期3-5,68,共4页
目的 评价拉米夫定治疗慢性乙型肝炎生存质量的改善状况。方法 分别于拉米夫定治疗前、治疗半年、1年采用SF 3 6量表测定 2 44例病人的生存质量评分。结果 与治疗前相比 ,拉米夫定治疗半年及 1年后在躯体角色RP( 9.6)、社会功能SF( 8... 目的 评价拉米夫定治疗慢性乙型肝炎生存质量的改善状况。方法 分别于拉米夫定治疗前、治疗半年、1年采用SF 3 6量表测定 2 44例病人的生存质量评分。结果 与治疗前相比 ,拉米夫定治疗半年及 1年后在躯体角色RP( 9.6)、社会功能SF( 8.2 )、情绪角色RE( 11.8)和活力VT( 6.2 ) 4个领域得分有显著提高 (P <0 .0 5 ) ,主要集中在心理状态评分MCS( 3 .6)。结论 拉米夫定治疗慢性乙型肝炎病人能有效改善病人生存质量。 展开更多
关键词 拉米夫定 药物治疗 慢性乙型肝炎 生存质量 质量评价
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国产拉米夫定 治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验 被引量:10
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作者 姚光弼 崔振宇 +3 位作者 姚集鲁 张定凤 纳新 黄瑛 《中华医学信息导报》 2003年第8期14-15,共2页
自1996年起在中国进行的为期5年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,确定了进口型拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性,2000年国家药品监督管理局(State Drug Administration ,SDA)批准拉米夫定在中国大陆生产,并证明国产拉米... 自1996年起在中国进行的为期5年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,确定了进口型拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性,2000年国家药品监督管理局(State Drug Administration ,SDA)批准拉米夫定在中国大陆生产,并证明国产拉米夫定与进口拉米夫定在健康志愿者中的生物利用度和生物等效性相同。 展开更多
关键词 拉米夫定 药物治疗 慢性乙型肝炎 Ⅳ期临床试验 生物等效性 生物利用度
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新生儿难治性腹泻采用周围静脉营养辅助治疗的报告
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作者 林影 吴明昌 纳新 《北京医学》 CAS 北大核心 1996年第3期144-147,共4页
对本院新生儿病房自1992年3月~1993年3月的新生儿腹泻病程在5~10天者及新生儿坏死性小肠结肠炎、经口喂养热卡不足需要量的60%者,采用周围静脉供给营养,共11例,并与1992年以前病情相同未用静脉营养的9例作... 对本院新生儿病房自1992年3月~1993年3月的新生儿腹泻病程在5~10天者及新生儿坏死性小肠结肠炎、经口喂养热卡不足需要量的60%者,采用周围静脉供给营养,共11例,并与1992年以前病情相同未用静脉营养的9例作对照。结果:用静脉营养组疗效明显优于对照组,主要表现在腹泻好转时间缩短,治疗后的体重较治疗前明显增加,住院天数缩短。 展开更多
关键词 全静脉营养 新生儿腹泻
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国产拉米夫定治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验
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作者 姚光弼 崔振宇 +3 位作者 姚集鲁 张定凤 纳新 黄瑛 《中华医学信息导报》 2003年第9期15-15,共1页
自1996年起在中国进行的为期5年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,确定了进口型拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性,2000年国家药品监督管理局(State Drug Administration,SDA)批准拉米夫定在中国大陆生产,并证明国产拉米夫定与进... 自1996年起在中国进行的为期5年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,确定了进口型拉米夫定对治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性,2000年国家药品监督管理局(State Drug Administration,SDA)批准拉米夫定在中国大陆生产,并证明国产拉米夫定与进口拉米夫定在健康志愿者中的生物利用度和生物等效性相同.为了进一步观察对慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性,对国产拉米夫定进行Ⅳ期临床试验. 展开更多
关键词 拉米夫定 药物治疗 慢性乙型肝炎 Ⅳ期临床试验
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