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注射用拉氧头孢钠车间消毒剂效力验证
1
作者
黄有兴
吴小权
+2 位作者
符
永
坤
云译慧
周毓惠
《中国消毒学杂志》
CAS
2022年第5期331-333,336,共4页
目的验证化学消毒剂对注射用拉氧头孢钠车间无菌区域清洁消毒效果。方法采用载体定量杀菌实验和现场物体表面消毒效果评价方法,对几种化学消毒剂消毒某抗菌药物生产车间无菌区的消毒效果进行验证。结果75%乙醇、70%异丙醇、复合醇消毒...
目的验证化学消毒剂对注射用拉氧头孢钠车间无菌区域清洁消毒效果。方法采用载体定量杀菌实验和现场物体表面消毒效果评价方法,对几种化学消毒剂消毒某抗菌药物生产车间无菌区的消毒效果进行验证。结果75%乙醇、70%异丙醇、复合醇消毒剂和过氧乙酸4种消毒剂对标准菌株均达到规范要求的指标,经擦拭消毒后,车间所有采样点物体表面自然菌均未检出。结论本研究所用4种化学消毒剂对制药生产车间常用消毒实验指标菌杀灭效果良好,对车间物体表面自然菌杀灭率均在100%。
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关键词
残留干扰物
环境微生物
化学消毒剂
消毒效果
验证
原文传递
Agilent OpenLAB软件在气相色谱仪计算机化验证中的应用
2
作者
符
永
坤
黄有兴
王丽霞
《分析仪器》
CAS
2018年第5期152-155,共4页
数据完整性的必要性和重要性已经是药品质量监管的重中之重,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要环节。本文结合国内外的法规和指南,浅析安捷伦气相色谱仪在计算机化系统验证中用户需求和功能规范的应用,与同行共勉。
关键词
数据完整性
计算机化系统验证
用户需求和功能规范
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职称材料
题名
注射用拉氧头孢钠车间消毒剂效力验证
1
作者
黄有兴
吴小权
符
永
坤
云译慧
周毓惠
机构
海南海灵化学制药有限公司
海南省药品检验所
出处
《中国消毒学杂志》
CAS
2022年第5期331-333,336,共4页
基金
2020年海口市创新平台建设项目(2020-060)。
文摘
目的验证化学消毒剂对注射用拉氧头孢钠车间无菌区域清洁消毒效果。方法采用载体定量杀菌实验和现场物体表面消毒效果评价方法,对几种化学消毒剂消毒某抗菌药物生产车间无菌区的消毒效果进行验证。结果75%乙醇、70%异丙醇、复合醇消毒剂和过氧乙酸4种消毒剂对标准菌株均达到规范要求的指标,经擦拭消毒后,车间所有采样点物体表面自然菌均未检出。结论本研究所用4种化学消毒剂对制药生产车间常用消毒实验指标菌杀灭效果良好,对车间物体表面自然菌杀灭率均在100%。
关键词
残留干扰物
环境微生物
化学消毒剂
消毒效果
验证
Keywords
residual interfering substances
environmental microorganisms
chemical disinfectants
disinfection effect
verification
分类号
R187.2 [医药卫生—流行病学]
原文传递
题名
Agilent OpenLAB软件在气相色谱仪计算机化验证中的应用
2
作者
符
永
坤
黄有兴
王丽霞
机构
海南海灵化学制药有限公司
中国热带农业科学院海口实验站
出处
《分析仪器》
CAS
2018年第5期152-155,共4页
基金
海南省自然科学基金(317229)
文摘
数据完整性的必要性和重要性已经是药品质量监管的重中之重,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要环节。本文结合国内外的法规和指南,浅析安捷伦气相色谱仪在计算机化系统验证中用户需求和功能规范的应用,与同行共勉。
关键词
数据完整性
计算机化系统验证
用户需求和功能规范
Keywords
Data integrity
Computerized system verification
User requirements and functional specifications
分类号
TH833 [机械工程—仪器科学与技术]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
注射用拉氧头孢钠车间消毒剂效力验证
黄有兴
吴小权
符
永
坤
云译慧
周毓惠
《中国消毒学杂志》
CAS
2022
0
原文传递
2
Agilent OpenLAB软件在气相色谱仪计算机化验证中的应用
符
永
坤
黄有兴
王丽霞
《分析仪器》
CAS
2018
0
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职称材料
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