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欧前胡素酊剂的制备及其皮肤刺激性研究 被引量:4
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作者 王杰 +1 位作者 潘成成 卢闻 《中南药学》 CAS 2018年第6期754-757,共4页
目的制备欧前胡素酊剂并考察其皮肤刺激性。方法以酊剂澄清度和欧前胡素含量作为评价指标,确定制备处方。家兔背部皮肤多次给予欧前胡素酊剂,根据红斑、水肿程度等的评分和病理检查结果,评价欧前胡素酊剂对皮肤的刺激性。结果聚山梨酯8... 目的制备欧前胡素酊剂并考察其皮肤刺激性。方法以酊剂澄清度和欧前胡素含量作为评价指标,确定制备处方。家兔背部皮肤多次给予欧前胡素酊剂,根据红斑、水肿程度等的评分和病理检查结果,评价欧前胡素酊剂对皮肤的刺激性。结果聚山梨酯80、月桂氮?酮和适宜浓度的乙醇可制备澄明度高、主药含量稳定的欧前胡素酊剂。欧前胡素酊剂对家兔完整皮肤平均反应分值均小于0.50分,对破损皮肤平均反应分值均在0.50~2.99分。病理检查结果表明同一剂量的欧前胡素酊剂对破损皮肤刺激程度大于正常皮肤。结论欧前胡素酊剂制备工艺简单,性质稳定,经皮给药后对正常皮肤无红斑、水肿等刺激反应,对破损皮肤有轻微刺激性,停药后短期内可自行恢复。 展开更多
关键词 欧前胡素 酊剂 皮肤刺激性 自身对照法
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肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD指纹图谱的建立及质量评价 被引量:4
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作者 杨晓莹 潘成成 +3 位作者 吕延英 赵兴 卢闻 《现代中药研究与实践》 CAS 2017年第4期67-71,共5页
目的建立肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD联用的分析方法,科学评价其质量。方法采用Diamonsil·C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相梯度洗脱;检测波长为:大黄素和大黄酚254nm,丹酚酸B 288 nm,羟基红花黄色素A 403 nm,将不同波长下数... 目的建立肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD联用的分析方法,科学评价其质量。方法采用Diamonsil·C_(18)色谱柱,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相梯度洗脱;检测波长为:大黄素和大黄酚254nm,丹酚酸B 288 nm,羟基红花黄色素A 403 nm,将不同波长下数据进行融合得到10批肾康颗粒的多波长融合指纹图谱。黄芪甲苷采用ELSD检测,参数为漂移管温度90℃,气压1.5 Bar。结果所建立的肾康颗粒的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱方法的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A对10批肾康颗粒进行相似度评价,结果表明:DAD检测器下10批肾康颗粒融合指纹图谱共获得15个共有峰并与对照指纹图谱的相似度均大于0.957;ELSD检测共获得6个共有峰且与对照指纹图谱的相似度均大于0.855,批间差异较小;颗粒样品的定量分析表明5种指标成分在10批肾康颗粒中的含量基本一致。结论所建立的HPLC-DAD-ELSD方法可用于肾康颗粒的质量控制,并提供了一种既能整体定性,又可指标成分定量的简便易行的质量评价模式。 展开更多
关键词 HPLC-DAD-ELSD 指纹图谱 肾康颗粒 质量控制
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指纹图谱技术结合指标成分测定法监控颗粒剂制备 被引量:2
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作者 杨晓莹 +4 位作者 潘成成 吕延英 陈园园 贺怀贞 卢闻 《西北大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期226-230,共5页
通过指纹图谱技术结合指标成分定量分析,建立肾康颗粒制备过程质量控制的监测方法。根据制备工艺,对肾康颗粒药材、中间体(水煎液、醇沉液、水沉液)及颗粒的指纹图谱进行多波长融合、相似度评价,并对指标成分群进行定量分析。大黄和丹... 通过指纹图谱技术结合指标成分定量分析,建立肾康颗粒制备过程质量控制的监测方法。根据制备工艺,对肾康颗粒药材、中间体(水煎液、醇沉液、水沉液)及颗粒的指纹图谱进行多波长融合、相似度评价,并对指标成分群进行定量分析。大黄和丹参药材、中间体和颗粒的融合指纹图谱匹配得到21个共有峰,红花和黄芪药材、中间体和颗粒的融合指纹图谱匹配得到27个共有峰,多指标成分在各级样品中均可检测到;中间体和颗粒的融合指纹图谱相似度大于0.89,表明物质组成在制备工艺过程中保留良好;指标成分群含量测定结果可表征物质组成在工艺过程中定量转移的情况。采用指纹图谱技术与多指标成分定量相结合的综合评价方法可以有效控制从药材到制剂的生产过程,为肾康颗粒生产的质量控制提供保障。 展开更多
关键词 融合指纹图谱 指标成分群 制备工艺 过程控制
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氯雷他定鼻贴剂的制备及处方组成研究
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作者 潘成成 格央 +1 位作者 卢闻 《西北国防医学杂志》 CAS 2018年第3期192-195,共4页
目的:研究氯雷他定鼻贴剂的制备及其处方组成。方法:通过单因素考察,筛选氯雷他定鼻贴剂的背衬材料和基质浓度范围;采用L16(45)正交试验设计,以稳态渗透速率为考察指标,研究氯雷他定鼻贴剂的处方组成。结果:本研究自制氯雷他定鼻贴剂采... 目的:研究氯雷他定鼻贴剂的制备及其处方组成。方法:通过单因素考察,筛选氯雷他定鼻贴剂的背衬材料和基质浓度范围;采用L16(45)正交试验设计,以稳态渗透速率为考察指标,研究氯雷他定鼻贴剂的处方组成。结果:本研究自制氯雷他定鼻贴剂采用涂有压敏胶的医用无纺布作为背衬层材料;优化处方组成:PVA含量为5.0%,氮酮及冰片含量分别为2.5%、0.5%,甘油含量为10.0%;其稳态渗透率为(2.79±0.12)μg·cm^2/h。结论:制备的氯雷他定鼻贴剂外观及经皮渗透重现性均良好,工艺合理。 展开更多
关键词 变应性鼻炎 氯雷他定 鼻贴剂 稳态渗透速率
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