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题名心脉安片质量标准的研究
被引量：1
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作者
康兰芳
程守元
黄延辉
肖晓玲
姚丽芳
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机构
汕头市莱达制药有限公司
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第7期1013-1016,共4页
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文摘
目的:探讨建立心脉安片质量标准方法。方法:采用薄层色谱法对心脉安片中主要中药人参、黄芪、丹参、赤芍及冰片等5味中药进行了定性分析,用HPLC法测定丹参酮ⅡA含量。结果:心脉安片中丹参酮ⅡA含量为0.48～0.63mg/片,加样提取回收率为99.5,RSD=1.08(n=6);精密度RSD=1.9(n=5);稳定性RSD=1.5(n=5,8h内);回归方程:Y=5729483X-29445,R=0.9997,线性范围是0.05μg～0.83μg。结论:该方法结果准确,重现性好,可用于心脉安片的质量控制。
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关键词
心脉安片
质量标准
丹参酮ⅡA
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分类号
R944.27
[医药卫生—药剂学]
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题名盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质鉴定与稳定性研究
被引量：1
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作者
刘伟
程守元
陈伟翰
黄伟静
钟国逢
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机构
广州大光制药有限公司
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出处
《广州化工》
CAS
2017年第6期123-130,133,共9页
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基金
广州市科技计划项目(201605151644411)
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文摘
鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。通过二级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒中9种杂质;通过HPLC外标法对杂质棕榈酸和棕榈酸乙酯进行定性;并考察了各杂质在各条件下的稳定性。鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并考察了各杂质在不同条件下的稳定性。
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关键词
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
杂质
高效液相串联多级质谱法
强制降解
外标法
杂质的稳定性
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Keywords
clindamycin palmitate hydrochloride granules
impurities
high performance liquid chromatographytandem mass spectrometry
stress testing
external standard method
identification and control of impurities
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分类号
O657.3
[理学—分析化学]
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