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药品和医疗器械上市后研究概述
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作者 秦妮平 高柳村 +2 位作者 海沙尔江·吾守尔 杨志平 樊代明 《中国临床研究》 CAS 2024年第6期968-971,共4页
药品和医疗器械上市后研究是产品全生命周期管理的重要环节。本文在文献调研和专家咨询基础上,提出药械产品上市后研究的概念体系,即什么是上市后研究(What)、为什么要开展上市后研究(Why)、谁开展上市后研究(Who)、如何开展上市后研究(... 药品和医疗器械上市后研究是产品全生命周期管理的重要环节。本文在文献调研和专家咨询基础上,提出药械产品上市后研究的概念体系,即什么是上市后研究(What)、为什么要开展上市后研究(Why)、谁开展上市后研究(Who)、如何开展上市后研究(How)、上市后研究的目的和目标(Objective)的3WHO框架。 展开更多
关键词 上市后研究 药品 医疗器械 真实世界研究 数字化
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