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伏立康唑原料药右旋异构体分析方法开发
1
作者 高翠华 王展 +1 位作者 石静媛 王翠玲 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2022年第3期189-192,共4页
中国药典对于伏立康唑原料药右旋异构体的色谱柱中规定:用直链淀粉-三[(S)-α-甲苯基氨基甲酸酯]键合硅胶为填充剂(ChiralpakAS-H,4.6mm×250mm,5μm或效能相当色谱柱)。由于手性色谱柱价格比较高,且使用寿命比较短,故选择一款效能... 中国药典对于伏立康唑原料药右旋异构体的色谱柱中规定:用直链淀粉-三[(S)-α-甲苯基氨基甲酸酯]键合硅胶为填充剂(ChiralpakAS-H,4.6mm×250mm,5μm或效能相当色谱柱)。由于手性色谱柱价格比较高,且使用寿命比较短,故选择一款效能相当的色谱柱非常重要。本文旨在开发一个与中国药典方法相当的色谱条件,重在筛选出一种效能相当的色谱柱,有效测定伏立康唑中右旋异构体的含量,同时节约研发成本。新选定的色谱条件已经过全验证,线性关系良好,耐用性范围广,专属性强,灵敏度高,所选用的色谱柱CHIRALCELOD-H(4.6mm×250mm,5μm)可有效分离主成分及其右旋异构体,与ChiralpakAS-H效能相当。 展开更多
关键词 伏立康唑 右旋异构体 方法开发
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GC法检测酒石酸美托洛尔中潜在致突变杂质环氧氯丙烷
2
作者 石静媛 张凯璞 +2 位作者 高翠华 刘莎 王瑜 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2022年第3期239-243,共5页
建立了直接进样气相色谱法检测酒石酸美托洛尔中潜在致突变杂质环氧氯丙烷的方法。采用DB-624色谱柱(30m×0.25mm×1.4μm);色谱柱温度为130℃;气化温度为250℃;FID温度为280℃;氮气流速为1.5ml/min;进样体积1μl;建议采用惰性... 建立了直接进样气相色谱法检测酒石酸美托洛尔中潜在致突变杂质环氧氯丙烷的方法。采用DB-624色谱柱(30m×0.25mm×1.4μm);色谱柱温度为130℃;气化温度为250℃;FID温度为280℃;氮气流速为1.5ml/min;进样体积1μl;建议采用惰性衬管。结果环氧氯丙烷检测限为1.479μg/ml,定量限为3.698μg/ml,线性方程为Y=0.0017X+0.0012(R2 = 0.9996),50%~150%三个水平回收率为80%~90%,三个水平回收率RSD为2.0%~7.8%。结论:本方法专属性、精密度和准确度良好,适用于酒石酸美托洛尔中潜在致突变杂质环氧氯丙烷的检测。 展开更多
关键词 酒石酸美托洛尔 气相色谱法 致突变杂质 环氧氯丙烷
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