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基因毒性杂质的毒理学评估策略 被引量：15
1
作者 石富江 王全军 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期232-235,共4页
基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5类:已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据... 基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5类:已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略进行综述,并示例杂质限度确定的方法。 展开更多
关键词 基因毒性杂质 安全性评价 毒理学
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多遗传学终点的遗传毒性试验组合的建立 被引量：5
2
作者 马华智 施畅 +5 位作者 石富江 孙艳丽 于永生 吴纯启 王全军 丁日高 《癌变．畸变．突变》 CAS CSCD 2013年第6期465-469,共5页
目的:建立Ames波动试验、中国仓鼠肺成纤维(CHL)细胞体外微核试验和小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验(MLA)方法,探讨其作为一套新的遗传毒性试验组合检测化合物诱变性的可能性。方法:在Ames波动试验中,用TA100沙门氏菌进行96孔板的Ames波动试... 目的:建立Ames波动试验、中国仓鼠肺成纤维(CHL)细胞体外微核试验和小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验(MLA)方法,探讨其作为一套新的遗传毒性试验组合检测化合物诱变性的可能性。方法:在Ames波动试验中,用TA100沙门氏菌进行96孔板的Ames波动试验,非活化条件下以叠氮钠(SA)、活化条件下以环磷酰胺(CP)染毒处理,计数阳性孔数并进行卡方检验。在CHL细胞体外微核试验中,非活化条件下用丝裂霉素C(MMC)分别染毒处理4和24 h,活化条件下用CP染毒4 h,计数2 000个细胞中含微核的细胞数,并进行卡方检验。在MLA中,小鼠淋巴瘤细胞经清除自发突变后,非活化条件下用MMC、活化条件下用CP分别染毒处理3 h,计算相对存活率(RS)、相对悬浮增长率(RSG)、相对总增长率(RTG)、平板效率PE0、PE2、突变率(MF)、小集落比例(SC)。2结果:Ames波动试验中SA和CP在各自试验条件下阳性孔数均较对照组显著增加(χ>6.63,<0.01),量效关系明显。CHL细胞体2外微核试验中,MMC和CP在各自试验条件下均引起微核率显著升高(χ>6.63,P<0.01),量效关系明显。MLA中MMC和CP在各自+/-试验条件下均引起L5178Y 3.7.2C-tk细胞的PE、RS、RSG和RTG呈剂量依赖性下降,MF呈剂量依赖性升高,高出溶剂对照的2倍以上。结论:此3种短期遗传毒性试验方法可互为补充、相互验证,其组合应用可提高检出化合物遗传毒性的准确性,有望得到进一步推广应用。 展开更多
关键词 Ames波动试验 体外微核试验 小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验
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化学物(药物)毒性测试替代体系的建立及应用 被引量：2
3
作者 施畅 马华智 +6 位作者 王全军 吴纯启 原野 石富江 荆淑芳 王建京 廖明阳 《中国比较医学杂志》 北大核心 2017年第5期6-8,共3页
当前对化学物进行毒性评价的整体动物试验由于试验周期长、成本高,存在种属差异和剂量差异,导致其实验结果在预测人体毒性风险时受到一定的限制。本研究针对化学物安全性评价及风险评估所依赖的毒作用终点(遗传毒性、致癌性、生殖毒性... 当前对化学物进行毒性评价的整体动物试验由于试验周期长、成本高,存在种属差异和剂量差异,导致其实验结果在预测人体毒性风险时受到一定的限制。本研究针对化学物安全性评价及风险评估所依赖的毒作用终点(遗传毒性、致癌性、生殖毒性、急性毒性、一般毒性),按照动物试验替代、减少、优化的"3R"原则,建立相应的毒性测试替代筛选体系。该体系涵盖毒性评价的绝大多数终点,并结合分子生物学技术对毒性试验进行整合,优化了多种动物试验操作方法,以期缩短实验周期、降低实验成本、提高动物福利。同时该体系是基于毒作用机制进行的毒性评价,因此试验结果具有较高的人体相关性。 展开更多
关键词 毒性测试 替代策略 减少性替代 替代性研究 优化性替代
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加氢裂化循环泵流程节能改造 被引量：1
4
作者 刘春旺 李保臣 +4 位作者 石钰铭 王兆立 董瑞安 石富江 蒋鸿洛 《流体机械》 CSCD 2002年第2期38-41,共4页
介绍了采用调整速比而非切割叶轮的方法 ,解决了循环泵超压问题 ,获得了显著节能效果。
关键词 加氢裂化 循环泵 节能 增速齿轮箱
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煤气洗涤泵圆锥形口环密封的应用及改进 被引量：1
5
作者 王卫东 张雨虹 石富江 《流体机械》 CSCD 北大核心 2005年第12期40-42,35,共4页
对煤气洗涤泵口环密封结构和材料进行改进,采用圆锥形不锈钢口环,提高了密封性能和泵容积效率,工业运行稳定,节省了电源。
关键词 煤气洗涤泵 口环密封 抑制环 圆锥形口环 节能
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细胞治疗产品非临床致瘤性和成瘤性评价概况 被引量：1
6
作者 庞丽丽 石富江 +2 位作者 田永章 秦昭恒 尹纪业 《中国医药生物技术》 2022年第3期250-254,共5页
细胞治疗产品(cell therapy products,CTPs)是指用于治疗人类疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品[1];是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到患... 细胞治疗产品(cell therapy products,CTPs)是指用于治疗人类疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品[1];是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到患者体内的生物技术产品[2]。CTPs主要包括干细胞和体细胞两类,其中干细胞分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESC)、间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)和诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cell,iPSC)等,是目前正在研究的用于制备细胞治疗产品的主要细胞类型[3]。 展开更多
关键词 细胞治疗 生物技术产品 间充质干细胞 临床试验 成瘤性 人类疾病 实验室培养 胚胎干细胞
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密封系统的热平衡核算方法
7
作者 石富江 《流体工程》 CSCD 北大核心 1993年第7期28-31,共4页
分析了密封系统热平衡的必要性,介绍了密封系统热平衡的核算方法,以及强制冷却的冷却面积、冷却水量和冲洗水量的计算方法,在工程设计上有实用价值。
关键词 密封系统 热负荷 冷却冲冼 热平衡
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关于ISO3096—1974国际标准的讨论
8
作者 石富江 刘月英 +2 位作者 张雨虹 李学虎 江云飞 《流体机械》 CSCD 北大核心 1995年第12期28-31,共4页
介绍了 ISO3096—1974国际标准的主要内容,分析了它的优点和局限性,并指出了规定中宽系列密封腔及提倡短小型或短宽型机械密封的必要性。
关键词 标准 密封腔 机械密封 国际标准
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