期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
JS026及JS026联合JS016注射液在健康受试者中的药代动力学研究
1
作者 田嬿 冶会静 +10 位作者 王晶晶 李南洋 马娟 谭希 吴钒 王杰 余姝彦 武晓捷 何金杰 张菁 张文宏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第15期2251-2255,共5页
目的评价JS026及JS026联合JS016单次静脉输注给药在健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学特征。方法本研究按随机、双盲、安慰剂对照试验设计。共计入组48例中国健康成年受试者(JS026单剂组32例,JS026联合JS016组16例)。以安慰剂... 目的评价JS026及JS026联合JS016单次静脉输注给药在健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学特征。方法本研究按随机、双盲、安慰剂对照试验设计。共计入组48例中国健康成年受试者(JS026单剂组32例,JS026联合JS016组16例)。以安慰剂为对照,JS026单剂量递增组依次从低剂量向高剂量(30~1000 mg)序贯进行,联合用药组为JS026300或600 mg联合JS0161200 mg静脉输注给药。按试验设计的时间点采集血样。用酶联免疫吸附试验法测定血清中JS026和JS016药物浓度,用WinNonlin 8.2软件计算药代动力学参数,用Power model方法评价给药剂量与血清暴露量的线性关系。结果本研究共47例受试者完成全部随访,1例受试者因失访退出。单次静脉输注JS02630、100、300、600、1000 mg后,C_(max)分别为(9.47±1.53)、(33.20±4.95)、(96.10±13.70)、(177.00±22.20)和(353.00±56.70)μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(4225.00±607.00)、(1.78×10^(4)±3268.00)、(5.83×10^(4)±1038.00)、(1.07×10^(5)±152.00)和(1.66×10^(5)±327.00)μg·h·mL^(-1),t_(1/2)为563~709 h。JS026300和600 mg单独给药和联合JS016,血清中JS026的C_(max)、AUC_(0-∞)基本接近。Power model分析显示,随着JS026剂量增加,C_(max)和AUC_(0-∞)近似呈线性增加。安全性和耐受性观察结果显示,JS026在30~1000 mg单剂给药剂量下,给药后不良事件不随给药剂量增加而增加。JS026单用或联合JS016情况下,与药物相关不良事件大多数为实验室检查值异常和血尿症,无严重不良事件。联合JS016给药相比单剂JS026用药,不良事件发生率无明显上升。结论JS026的暴露量近似呈线性药代动力学特征,联合JS016给药后JS026暴露量无明显改变。JS026在30~1000 mg内单剂静脉输注及联合JS016在健康受试者中耐受性、安全性良好。 展开更多
关键词 埃特司韦单抗 JS026 JS016 耐受性 安全性 药代动力学
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部