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阿比特龙的药理作用及临床研究进展 被引量：10
1
作者 刘谋泽 燕强勇 周冬初 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期65-70,共6页
阿比特龙(商品名:ZYTIGA)是作用于17α-羟化酶/C17,20裂解酶的一种雄激素生物合成抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近年来,阿比特龙的药动学、药效学及其临床治疗进展期mCRPC的有效性得到进一步阐明,阿比特龙潜在... 阿比特龙(商品名:ZYTIGA)是作用于17α-羟化酶/C17,20裂解酶的一种雄激素生物合成抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近年来,阿比特龙的药动学、药效学及其临床治疗进展期mCRPC的有效性得到进一步阐明,阿比特龙潜在不良反应和新的临床应用也陆续报道。本文对阿比特龙的药理作用及其临床研究进展作一综述。 展开更多
关键词 阿比特龙 前列腺肿瘤 药理作用 治疗 临床研究性 药物相互作用
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HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定埃索美拉唑镁的有关物质 被引量：8
2
作者 燕强勇 赵云丽 +1 位作者 闫晗 于治国 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期782-787,共6页
目的建立测定埃索美拉唑镁原料药中有关物质含量的HPLC法。方法采用加校正因子的主成分自身对照法,以埃索美拉唑镁为参照物,分别测定其与有关物质A、B、C、D间的校正因子,并用校正因子对埃索美拉唑镁原料药中的有关物质进行定量分析,并... 目的建立测定埃索美拉唑镁原料药中有关物质含量的HPLC法。方法采用加校正因子的主成分自身对照法,以埃索美拉唑镁为参照物,分别测定其与有关物质A、B、C、D间的校正因子,并用校正因子对埃索美拉唑镁原料药中的有关物质进行定量分析,并与外标法测定的结果相比较,以验证方法的准确性。结果两种方法测定的结果无显著性差异。结论加校正因子的主成分自身对照法能够准确测定埃索美拉唑镁原料药中四种有关物质及其他未知杂质的含量。 展开更多
关键词 埃索美拉唑镁 有关物质 校正因子 高效液相色谱法
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顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中溶剂残留量 被引量：6
3
作者 韩薇 赵云丽 +2 位作者 燕强勇 于治国 陈洁 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期276-279,共4页
目的建立顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中7种有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-624(30 m×530μm,3μm)毛细管柱,经程序升温,氢火焰离子化检测器检测,载气为氮气。结果乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、甲基叔丁基醚及甲苯... 目的建立顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中7种有机溶剂残留量的方法。方法采用DB-624(30 m×530μm,3μm)毛细管柱,经程序升温,氢火焰离子化检测器检测,载气为氮气。结果乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、甲基叔丁基醚及甲苯在考察范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均回收率为89.7%～104.6%,检测限分别为1.40、0.39、1.60、1.10、0.74、0.04、0.16 mg.L-1。结论本方法可用于埃索美拉唑钠中残留溶剂的检查。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 气相色谱法 残留溶剂
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以精神分裂症患者为受试者的生物等效性试验的实践与思考 被引量：2
4
作者 王夏子 方平飞 +4 位作者 朱荣华 杨玲凤 阳喜定 燕强勇 李亚敏 《中南药学》 CAS 2021年第10期2213-2216,共4页
目的探索以精神分裂症患者作为受试者的生物等效性试验管理模式。方法采用药物Ⅰ期临床研究室与精神科合作的运行管理模式,基于受试者及研究药物特点,通过筛选期有效知情同意、入住期落实特殊监护及随访期延续用药指导保护受试者权益。... 目的探索以精神分裂症患者作为受试者的生物等效性试验管理模式。方法采用药物Ⅰ期临床研究室与精神科合作的运行管理模式,基于受试者及研究药物特点,通过筛选期有效知情同意、入住期落实特殊监护及随访期延续用药指导保护受试者权益。同时采取加强科室沟通、重视试验安全管理、关键节点合理排班的措施进行质量控制。结果 4项氯氮平试验共筛选入组104例,脱落5例,受试者同批入组,历时(24±1.22)d完成临床评价部分,数据分析均表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。结论该管理模式能够保证精神分裂症患者作为受试者临床试验的完成效率、试验质量和受试者依从性。 展开更多
关键词 精神分裂症患者 生物等效性试验 管理模式
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艾乐替尼的药理作用及临床评价
5
作者 燕强勇 刘谋泽 周冬初 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期846-849,共4页
艾乐替尼是治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌药物,于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,艾乐替尼在疗效及适应证上均表现出较大优势。本文综述了艾乐替尼的药理作用、药动学、... 艾乐替尼是治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌药物,于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,艾乐替尼在疗效及适应证上均表现出较大优势。本文综述了艾乐替尼的药理作用、药动学、临床研究及不良反应等,供临床参考。 展开更多
关键词 艾乐替尼 癌 非小细胞肺 药理作用 临床试验
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基于“慕课+翻转课堂”的药物经济学混合式教学研究
6
作者 彭词艳 周冬初 +5 位作者 刘俏 罗霞 谭重庆 万小敏 燕强勇 易利丹 《中国继续医学教育》 2024年第13期163-167,共5页
在教育改革不断深化的背景下,药物经济学教学存在的弊端逐渐暴露,这需要教师更新教学理念,将“慕课+翻转课堂”教学模式应用于药物经济学教学之中,提高课堂教学的效率。文章从概述“慕课+翻转课堂”教学理念展开,明确慕课与翻转课堂结... 在教育改革不断深化的背景下,药物经济学教学存在的弊端逐渐暴露,这需要教师更新教学理念,将“慕课+翻转课堂”教学模式应用于药物经济学教学之中,提高课堂教学的效率。文章从概述“慕课+翻转课堂”教学理念展开,明确慕课与翻转课堂结合符合教育改革要求,符合现代教育思路,能够优化课堂教学,提高教学效率。在此基础上,分析当前药物经济学教学的实际情况,明确存在的问题,比如忽略学生主体性、教学模式陈旧、教学内容片面等,进而探讨基于“慕课+翻转课堂”教学模式,推动药物经济学教学的可行性,提出创建教学资源、优化设计教学环节、创新教学方法等意见,以期为药物经济学教学提供参考。 展开更多
关键词 慕课 翻转课堂 药物经济学 教学理念 教学设计 混合式教学 优化策略
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盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性研究 被引量：2
7
作者 燕强勇 向大雄 +7 位作者 朱荣华 杨玲凤 阳喜定 李晶晶 范晓 刘赛 熊守军 方平飞 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2023年第2期171-177,共7页
目的:评价国产盐酸西那卡塞片与进口原研盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期交叉试验设计,48名健康受试者分别在空腹和餐后条件下单次口服盐酸西那卡塞片受试制剂和参比制剂。采用经验证的液相色谱... 目的:评价国产盐酸西那卡塞片与进口原研盐酸西那卡塞片在中国健康人群的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期交叉试验设计,48名健康受试者分别在空腹和餐后条件下单次口服盐酸西那卡塞片受试制剂和参比制剂。采用经验证的液相色谱-串联质谱法测定血浆中西那卡塞的浓度,应用Phoenix WinNonlin 8.0进行药动学参数计算和统计分析。结果:空腹试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数C_(max)分别为(5.96±4.15)、(6.11±4.08)ng/mL,AUC_(0-72h)分别为(45.82±30.20)、(46.11±29.50)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(49.65±33.64)、(49.63±32.01)ng·h·mL^(-1),T_(max)分比为4.5[1.0,6.0]和4.5[1.0,6.0]h,t_(1/2)分别为(23.15±9.23)和(22.43±8.81)h。餐后试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数C_(max)分别为(11.14±5.24)、(10.24±5.39)ng/mL,AUC_(0-72h)分别为(76.70±39.34)、(75.18±34.36)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(83.28±43.00)、(81.38±38.03)ng·h·mL^(-1),T_(max)分比为3.0[1.5,5.0]和4.3[1.5,7.0]h,t_(1/2)分别为(28.07±6.37)和(27.46±5.44)h。受试制剂与参比制剂空腹和餐后条件下的AUC_(0-72h)、AUC_(0-∞)、C_(max)几何均值比值的90%置信区间落在80.00%~125.00%的范围内。结论:两种制剂在空腹和餐后给药的条件下均生物等效,安全性良好。 展开更多
关键词 西那卡塞 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 药动学
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普萘洛尔对精神分裂症患者体内氯氮平药动学的影响研究 被引量：3
8
作者 阳喜定 朱荣华 +6 位作者 燕强勇 杨玲凤 李晶晶 范晓 陈晋东 伍海姗 方平飞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第19期1950-1954,共5页
目的:研究精神分裂症患者体内普萘洛尔对氯氮平血药浓度及药动学的影响。方法:选取24位精神分裂症患者,进行氯氮平片试验制剂和参比制剂的随机、开放、2周期交叉的空腹生物等效性试验,其中15人早晚服用氯氮平片100 mg,另外9人服用氯氮平... 目的:研究精神分裂症患者体内普萘洛尔对氯氮平血药浓度及药动学的影响。方法:选取24位精神分裂症患者,进行氯氮平片试验制剂和参比制剂的随机、开放、2周期交叉的空腹生物等效性试验,其中15人早晚服用氯氮平片100 mg,另外9人服用氯氮平片+普萘洛尔,每周期在固定的时间点进行血样采集,应用高效液相色谱-串联质谱法检测血样中氯氮平的浓度,使用WinNonlin 7.0软件计算参比制剂组氯氮平的药动学参数。结果:与单用氯氮平相比,合并使用普萘洛尔后,氯氮平的平均AUC_(0-12)、C_(min, ss)及C_(av, ss)均显著增高(P=0.043,P=0.017和P=0.042);合用普萘洛尔组的氯氮平C_(max, ss)均值也较单用氯氮平组高[(854.11±286.47) ng·mL^(-1)vs.(671.14±160.98) ng·mL^(-1)],但差异无统计学意义;合用普萘洛尔组氯氮平的平均t_(1/2)显著长于单用氯氮平组(P=0.001)。结论:合并使用普萘洛尔可显著增加氯氮平的系统暴露量,在临床上需注意普萘洛尔对氯氮平的影响。 展开更多
关键词 氯氮平 生物等效性 药动学 普萘洛尔 药物相互作用
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