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基于风险评估方法提高厂房空调系统验证工作效果的探索
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作者 杨鹏举 赵伟 +7 位作者 崔行义 吴铮 高腾飞 明丽 殷丽杰 任杏珠 方力 邢军 《化工与医药工程》 CAS 2024年第2期16-21,共6页
医药洁净室环境监测是制药工厂最关键的监测之一,如果其洁净度、微生物不能保证,不但会影响产品质量,还可能会导致长时间的生产中断,从而影响公司的产品供应,所以环境监测数据成为法规的重点关注领域。真实反映洁净区环境状况采样位置... 医药洁净室环境监测是制药工厂最关键的监测之一,如果其洁净度、微生物不能保证,不但会影响产品质量,还可能会导致长时间的生产中断,从而影响公司的产品供应,所以环境监测数据成为法规的重点关注领域。真实反映洁净区环境状况采样位置的确定成为一个关键要素。文章旨在以失效模式与影响分析(FMEA)、危害分析的关键控制点(HACCP)两种评估方法为基础,引入了六要素的打分原则,实现了对监测位置的定量评估,更具指导建议,并结合实例介绍了该方法的应用流程。 展开更多
关键词 环境监测评估 微生物 采样点具体位置
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UV法测定替硝唑缓释片剂的释药特性 被引量:2
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作者 马慧丽 姚军 +2 位作者 王琳 左海燕 明丽 《河北科技大学学报》 CAS 2005年第4期289-291,共3页
为了采用紫外分光光度(UV)法测定替硝唑(tinidazole)-聚癸二酸酐缓释片剂的含量,并研究其释药特性,利用替硝唑在317 nm处有最大吸收、空白辅料无干扰进行研究,结果发现替硝唑质量浓度在5.0~100.0 μg·mL-1范围内,含量与吸光度之... 为了采用紫外分光光度(UV)法测定替硝唑(tinidazole)-聚癸二酸酐缓释片剂的含量,并研究其释药特性,利用替硝唑在317 nm处有最大吸收、空白辅料无干扰进行研究,结果发现替硝唑质量浓度在5.0~100.0 μg·mL-1范围内,含量与吸光度之间线性关系良好(r=0.999 68);样品的平均回收率为(99.94±1.54)%,RSD为1.54%(n=3).释药结果表明,聚癸二酸酐对替硝唑的释放均呈一级释放动力学特征,回归系数R为96.2%,回归结果为Y=9.102 92+34.959 58 t-3.274 58 t2.结果表明该方法灵敏、专属、准确、操作简便,可用于替硝唑缓释片剂的含量测定. 展开更多
关键词 替硝唑 紫外分光光度法 缓释 含量测定
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两性霉素B胆固醇硫酸钠复合物临床研究进展 被引量:1
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作者 冯彩霞 范运涛 +1 位作者 明丽 修宪 《中国医院用药评价与分析》 2014年第7期666-668,共3页
两性霉素B因其强大而广谱的抗真菌效果成为抗真菌治疗的金标准。由于两性霉素B的水溶性有限,最早上市的静脉给药制剂采用去氧胆酸钠增溶(即普通两性霉素B,简称AmB)。在临床上,AmB的严重不良反应,尤其是肾毒性,限制了它在真菌感... 两性霉素B因其强大而广谱的抗真菌效果成为抗真菌治疗的金标准。由于两性霉素B的水溶性有限,最早上市的静脉给药制剂采用去氧胆酸钠增溶(即普通两性霉素B,简称AmB)。在临床上,AmB的严重不良反应,尤其是肾毒性,限制了它在真菌感染患者中的应用。 展开更多
关键词 两性霉素B 临床研究 复合物 硫酸钠 胆固醇 抗真菌治疗 严重不良反应 去氧胆酸钠
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