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国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性 被引量:11
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作者 吴金妍 王琰 +2 位作者 储艳 柴文清 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2014年第12期1574-1578,共5页
目的观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性。方法在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10-60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试... 目的观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性。方法在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10-60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试验,按照免疫程序,接种国产冻干人用狂犬病疫苗,Ⅱ期临床试验以进口同类疫苗作为对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果试验组疫苗接种后,不良反应发生率低,以人数计Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不良反应发生率分别为6.1%、7.8%和7.7%,未见中、强反应,反应均为注射部位疼痛,不伴有局部红肿和硬结,为局部弱反应,未出现体温升高等全身反应,72 h时疼痛消失。Ⅱ、Ⅲ期临床免疫后,血清抗体阳转率14和45 d均为100%。试验组与对照组不良反应发生率和免疫后血清抗体阳转率差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)接种反应轻微,且具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗 VERO细胞 接种反应 免疫原性
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细胞工厂培养箱在水痘疫苗生产中的应用研究 被引量:2
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作者 程庆 +2 位作者 陈越 王亮 谢蕾 《国际生物制品学杂志》 CAS 2016年第6期281-284,共4页
目的 应用细胞工厂培养箱在水痘疫苗生产过程中进行细胞培养和病毒培养,以提高病毒滴度,减少批间差异.方法 采用细胞工厂培养箱对MRC-5细胞和水痘病毒Oka株进行培养,以传统孵房培养为对照,比较两种方式的细胞生长和病毒感染情况,以及原... 目的 应用细胞工厂培养箱在水痘疫苗生产过程中进行细胞培养和病毒培养,以提高病毒滴度,减少批间差异.方法 采用细胞工厂培养箱对MRC-5细胞和水痘病毒Oka株进行培养,以传统孵房培养为对照,比较两种方式的细胞生长和病毒感染情况,以及原液病毒滴度和半成品得率.采用t检验对结果进行比较.结果 在同批次同量细胞复苏的情况下,细胞工厂培养箱培养的细胞和病毒与传统孵房培养相比,分布更密集、更均匀,且批间差异较小.细胞工厂培养箱培养得到的水痘病毒滴度为5.1~5.2 lg噬斑形成单位(plaque-forming unit,PFU)/ml,高于传统孵房培养病毒(4.9~5.1 lgPFU/ml)(t=-3.17,P<0.05);前者培养制备的半成品得率也高于后者,分别为100%和76%~100%(t=-2.69,P<0.05).结论 在水痘疫苗生产过程中应用细胞工厂培养箱,能够提高病毒滴度和批间均一性,适合水痘疫苗的大规模生产. 展开更多
关键词 细胞培养技术 水痘疫苗 病毒滴度
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铝佐剂及其在流感疫苗中的应用 被引量:1
3
作者 刘玉斌 +4 位作者 周锋 吴金妍 许文婷 王石磊 陈则 《国际生物制品学杂志》 CAS 2016年第4期187-190,共4页
佐剂是许多人用疫苗的重要组成部分。疫苗中加入佐剂不仅能增强抗原的免疫原性,节省疫苗用量,还能扩大疫苗诱导免疫应答的范围,诱导交叉保护。铝佐剂是经典的人用流感疫苗佐剂,能提高抗原特异性抗体滴度,诱导强的体液免疫应答。此... 佐剂是许多人用疫苗的重要组成部分。疫苗中加入佐剂不仅能增强抗原的免疫原性,节省疫苗用量,还能扩大疫苗诱导免疫应答的范围,诱导交叉保护。铝佐剂是经典的人用流感疫苗佐剂,能提高抗原特异性抗体滴度,诱导强的体液免疫应答。此文就流感疫苗中应用的铝佐剂的性质、作用机制、在流感疫苗中的应用研究进行总结和分析,并对佐剂研究的进一步发展提出见解。 展开更多
关键词 流感疫苗 铝化合物 佐剂 免疫
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抗原原罪对 H5N1流感疫苗免疫效果的影响 被引量:1
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作者 谢震渊 彭纳 +3 位作者 张亚楠 陈则 常海艳 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期566-571,共6页
目的:探讨针对H1 N1流感病毒产生的免疫效应,是否由于抗原原罪的存在,而对H5N1流感疫苗的免疫应答产生影响。方法以BALB/c小鼠为动物模型,预先用流感病毒A/PR8感染小鼠或用A/PR8的流感病毒灭活疫苗免疫小鼠,使得小鼠产生针对A/PR8... 目的:探讨针对H1 N1流感病毒产生的免疫效应,是否由于抗原原罪的存在,而对H5N1流感疫苗的免疫应答产生影响。方法以BALB/c小鼠为动物模型,预先用流感病毒A/PR8感染小鼠或用A/PR8的流感病毒灭活疫苗免疫小鼠,使得小鼠产生针对A/PR8流感病毒的免疫应答,再分别用0.01μg、0.1μg和1μg的H5N1流感病毒灭活疫苗免疫一次,检测小鼠免疫后第1、2、3周产生的IgG抗体和中和抗体,并在小鼠免疫H5N1疫苗后的第4周,用致死性的H5N1流感病毒攻击小鼠,观察小鼠的存活和体重丢失以及小鼠肺部病毒滴度判断抗原原罪对H5 N1疫苗的免疫效果的影响。结果免疫H5 N1流感病毒疫苗后,产生的抗体滴度和对流感病毒感染的保护效应,没有因为预先存在的针对A/PR8的抗体而减弱。结论在本实验中表明抗原原罪没有影响H5N1疫苗的免疫效应。 展开更多
关键词 流感疫苗 抗原原罪 H5N1流感病毒
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乙型流感疫苗生产用毒株NYMC BX-51B主要抗原的基因特征及传代稳定性研究 被引量:1
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作者 刘朝阳 程鹏飞 +2 位作者 闫现伟 郁佳俊 《国际生物制品学杂志》 CAS 2015年第2期58-62,共5页
目的 了解2013年流感疫苗生产用乙型病毒株NYMC BX-51B主要抗原血凝素(hemagglutinin,HA)和神经氨酸酶(neuraminidase,NA)的基因特征,并研究该疫苗株的传代稳定性.方法 对制备的乙型流感病毒株主种子批、工作种子批及收获液病毒进... 目的 了解2013年流感疫苗生产用乙型病毒株NYMC BX-51B主要抗原血凝素(hemagglutinin,HA)和神经氨酸酶(neuraminidase,NA)的基因特征,并研究该疫苗株的传代稳定性.方法 对制备的乙型流感病毒株主种子批、工作种子批及收获液病毒进行全面的生物学特性检定.采用逆转录-PCR法从主种子批、工作种子批及疫苗病毒收获液中扩增HA及NA基因片段,并进行全基因序列测定及分析.对7株不同年份的乙型疫苗株及野毒株的HA氨基酸序列进行比对,绘制氨基酸种系发生树.结果 该毒株主种子批和工作种子批的抗原性与WHO2013年推荐的毒株一致,种子批和收获液病毒的生物学特性均符合我国2010年版药典标准.HA基因序列长度为1 755 bp,编码584个氨基酸;NA基因序列长度为1 401 bp,编码466个氨基酸.各代次流感病毒HA和NA的基因核苷酸和氨基酸序列均相同,与GenBank发布的序列完全一致,同源性为100%.2013年乙型疫苗株的HA氨基酸序列与2010和2012年相比,同源性分别为94.3%和98.4%.结论 2013年乙型流感疫苗株NYMCBX-51B主要抗原基因传代稳定,一般生物学特性符合我国药典要求.2013年疫苗株的HA氨基酸序列与2010年相比进化距离较远. 展开更多
关键词 流感疫苗 流感病毒B型 血凝素糖蛋白类 流感病毒 神经氨酸酶
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人巨细胞病毒gB/AD1基因在CHO细胞中的表达和纯化 被引量:1
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作者 董金蓉 +4 位作者 谢震渊 沈谊清 吴金妍 罗剑 方芳 《生命科学研究》 CAS CSCD 2015年第5期402-409,共8页
人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)在自然界中普遍存在,g B是该病毒表面的一种重要糖蛋白,其AD1序列是主要的中和抗体表位之一。首先以HCMV基因组为模板,通过PCR技术扩增出g B基因的一个片段,该片段删除了跨膜区和胞内区,仅保留... 人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)在自然界中普遍存在,g B是该病毒表面的一种重要糖蛋白,其AD1序列是主要的中和抗体表位之一。首先以HCMV基因组为模板,通过PCR技术扩增出g B基因的一个片段,该片段删除了跨膜区和胞内区,仅保留AD1中和抗体表位,然后被连接到哺乳动物细胞表达质粒p SGHV0上,与dhfr基因通过电击转染至CHO/dhfr-细胞,继而用60 nmol/L MTX筛选稳定表达细胞株,用ELISA和Western blot检测AD1重组蛋白的表达,最后用Ni2+-NTA亲和层析进行纯化。获得了真核细胞表达的重组融合蛋白,表达量约为10 mg/L,蛋白纯度可达到80%以上,为HCMV表面糖蛋白g B功能的进一步研究以及基因工程疫苗的开发奠定了基础。 展开更多
关键词 gB/AD1基因 CHO细胞 稳定表达 纯化
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BRD-Ⅱ风疹病毒疫苗株的连续传代及其基因稳定性 被引量:1
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作者 许乐燕 杨文震 +1 位作者 徐闻青 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第10期1001-1007,共7页
目的观察上海生物制品研究所有限责任公司BRD-Ⅱ风疹病毒株(S-BRD-Ⅱ株)在MRC-5细胞中连续传代的基因稳定性,并比较该毒株与其他上市风疹毒株E1基因的差异。方法将S-BRD-Ⅱ株病毒在MRC-5细胞中连续传10代,检测每代病毒的培养特性和E1基... 目的观察上海生物制品研究所有限责任公司BRD-Ⅱ风疹病毒株(S-BRD-Ⅱ株)在MRC-5细胞中连续传代的基因稳定性,并比较该毒株与其他上市风疹毒株E1基因的差异。方法将S-BRD-Ⅱ株病毒在MRC-5细胞中连续传10代,检测每代病毒的培养特性和E1基因序列,第28、29、33和38代病毒的ORF序列及第28、38代病毒的5′-和3′-末端序列,同时测定B-BRD-Ⅱ株(北京天坛)及进口疫苗风疹病毒株(RA 27/3)E1基因,并对各基因的核苷酸及其相应的氨基酸序列进行分析。结果 S-BRD-Ⅱ株病毒在MRC-5细胞上连续传10代,其培养特性、细胞病变(CPE)程度及病毒滴度基本稳定,S-BRD-Ⅱ株病毒E1基因未发生变异,与Gen Bank中登录的BRD-Ⅱ株比较,有一个特异性的沉默突变,与RA 27/3疫苗株病毒比较,有122个核苷酸位点及其相应6个氨基酸发生突变。第28、29、33、38代S-BRD-Ⅱ株病毒的ORFⅠ和ORFⅡ基因区域与Gen Bank登录的BRD-Ⅱ株病毒比较,有5个位点发生变异,且P150非结构蛋白编码区域基因出现大片缺失。第28和38代S-BRD-Ⅱ株病毒的5′-末端与Gen Bank中登录的BRD-Ⅱ株序列的5′-末端一致,而3′-末端有一个氨基酸发生突变。结论 BRD-Ⅱ风疹病毒疫苗株在MRC-5细胞中具有良好的传代稳定性,所有上市风疹病毒株的E1基因氨基酸序列差异不大。 展开更多
关键词 BRD-Ⅱ风疹病毒疫苗株 基因稳定性 核苷酸序列
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某制药车间二次泵系统节能改造分析
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作者 姚志勇 +1 位作者 王洪跃 黄韦华 《上海节能》 2013年第12期38-41,共4页
介绍上海生物制品研究所有限责任公司某车间冷冻水二次泵系统,对该系统进行了详细的功率、流量、压力测试,发现该二次泵系统存在旁通流量大,水泵控制方式落后等问题,并针对这些问题进行了二次泵系统的节能改造。经过测试,改造的节能效... 介绍上海生物制品研究所有限责任公司某车间冷冻水二次泵系统,对该系统进行了详细的功率、流量、压力测试,发现该二次泵系统存在旁通流量大,水泵控制方式落后等问题,并针对这些问题进行了二次泵系统的节能改造。经过测试,改造的节能效果显著,对类似实际工程有较好的借鉴意义。 展开更多
关键词 净化空调 二次泵系统 一次泵 变频 旁通阀
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疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗研发中的应用
9
作者 陈锦城 罗剑 +3 位作者 周锋 许文婷 陈则 《国际生物制品学杂志》 CAS 2016年第1期33-37,共5页
随着纳米科技的发展,纳米粒技术也被运用于疫苗的开发,在增强疫苗的免疫原性、促进APC对抗原的识别、延缓抗原在体内的降解、延长抗原在体内作用的时间等方面具有重要作用。此文就疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗开发中的应用进行综述。
关键词 纳米技术 纳米粒 流感疫苗
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新、回风独立空调系统
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作者 姚志勇 +1 位作者 王洪跃 黄韦华 《中国建材科技》 2014年第1期27-30,43,共5页
介绍了上海生物制品研究所有限责任公司生技大楼的全空气空调系统。该系统新风与回风分别单独处理,新风由新风空调箱处理后再送至回风空调箱,然后经过干工况制冷后送至房间。经过测试,这种做法使得回风空调箱没有再热,新风再热量很小,... 介绍了上海生物制品研究所有限责任公司生技大楼的全空气空调系统。该系统新风与回风分别单独处理,新风由新风空调箱处理后再送至回风空调箱,然后经过干工况制冷后送至房间。经过测试,这种做法使得回风空调箱没有再热,新风再热量很小,与一次回风空气处理方式相比,再热量及制冷量都大大减少,具有很好的节能示范意义。 展开更多
关键词 全空气空调系统 新风空调机组 回风空调箱 制冷除湿 再热
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