目的:观察在常规西医治疗的基础上,痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pul monary disease,AECOPD)痰热阻肺证患者的临床疗效,并从气道炎症和气道黏液高分泌研究清热化痰法治疗AEC...目的:观察在常规西医治疗的基础上,痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pul monary disease,AECOPD)痰热阻肺证患者的临床疗效,并从气道炎症和气道黏液高分泌研究清热化痰法治疗AECOPD痰热阻肺证的机制。方法:选择AECOPD患者90例,将其随机分为痰热清组、盐酸氨溴索组和对照组。对照组仅给予西医基础治疗;痰热清组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml,1次/d;盐酸氨溴索组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注盐酸氨溴索注射液15mg+5%葡萄糖注射液100ml,2次/d,疗程均为10d。观察治疗前后中医症状积分、血浆白细胞介素8(interleukin-8,IL-8)、IL-10和中性粒细胞弹性蛋白酶(neutrophil elastase,NE)水平。结果:痰热清注射液可使咳嗽、痰量、咳痰、气喘、发热、舌苔、脉象等中医症状和体征明显改善(P<0.05);其改善咳嗽、痰量和咳痰的疗效明显优于对照组(P<0.05),但与盐酸氨溴索组比较,差异无统计学意义(P>0.05);痰热清组舌苔变化均较盐酸氨溴索组和对照组有所改善(P<0.05)。治疗后,痰热清组及盐酸氨溴索组IL-8、IL-10和NE水平均明显下降(P<0.05),而对照组仅IL-8和IL-10明显下降(P<0.05);痰热清组IL-8治疗前后变化高于其他两组,盐酸氨溴索组IL-10和NE治疗前后的变化高于其他2组,但3组间IL-8、IL-10和NE治疗前后的变化比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。3组总显效率比较,痰热清组及盐酸氨溴索组均优于对照组(P<0.05),痰热清组和盐酸氨溴索组显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);3组总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:清热化痰法代表方痰热清注射液在西医的基础治疗上能够较好地改善AECOPD(痰热阻肺证)患者中医症状及体征,其治疗的机制之一可能是通过促进IL-8、NE水平的下降以及延缓IL-10水平下降而改展开更多
目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。展开更多
目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中医药RCT,采用CONSORT标准修订版Jadad评分量表和自拟指标进行质量评价。结果共检索出RCT57篇,其中中医药RCT17篇。摘要、纳入/排除标准、干预措施的具体实施、随机化顺序产生、统计方法描述、基线描述、结果与估计及解释结果等CONSORT标准评价项目的报告率均达100%;随机化分配隐藏、随机化实施、流程图的使用及依从性等项目的报告率明显高于本课题组前期研究结果;仅3篇有了致谢(17.6%),有1篇未记录中医证型,采用模拟剂的仅有4篇(23.5%)。17篇RCT的Jadad总评分为4.35±1.11,有11篇评分达到5分(64.7%)。结论《中国循证医学杂志》2001～2008年发表的中医药RCT的报告质量高于本课题组前期对13种中医药期刊在1999～2004年发表的RCT质量。可见,随着CONSORT标准的不断完善和中医药CONSORT声明(CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM)的发表,中医药RCT质量在提高,我们期待中医药临床试验报告规范不断完善。展开更多
目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒...目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。展开更多
文摘目的:观察在常规西医治疗的基础上,痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pul monary disease,AECOPD)痰热阻肺证患者的临床疗效,并从气道炎症和气道黏液高分泌研究清热化痰法治疗AECOPD痰热阻肺证的机制。方法:选择AECOPD患者90例,将其随机分为痰热清组、盐酸氨溴索组和对照组。对照组仅给予西医基础治疗;痰热清组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml,1次/d;盐酸氨溴索组给予西医基础治疗的同时,静脉滴注盐酸氨溴索注射液15mg+5%葡萄糖注射液100ml,2次/d,疗程均为10d。观察治疗前后中医症状积分、血浆白细胞介素8(interleukin-8,IL-8)、IL-10和中性粒细胞弹性蛋白酶(neutrophil elastase,NE)水平。结果:痰热清注射液可使咳嗽、痰量、咳痰、气喘、发热、舌苔、脉象等中医症状和体征明显改善(P<0.05);其改善咳嗽、痰量和咳痰的疗效明显优于对照组(P<0.05),但与盐酸氨溴索组比较,差异无统计学意义(P>0.05);痰热清组舌苔变化均较盐酸氨溴索组和对照组有所改善(P<0.05)。治疗后,痰热清组及盐酸氨溴索组IL-8、IL-10和NE水平均明显下降(P<0.05),而对照组仅IL-8和IL-10明显下降(P<0.05);痰热清组IL-8治疗前后变化高于其他两组,盐酸氨溴索组IL-10和NE治疗前后的变化高于其他2组,但3组间IL-8、IL-10和NE治疗前后的变化比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。3组总显效率比较,痰热清组及盐酸氨溴索组均优于对照组(P<0.05),痰热清组和盐酸氨溴索组显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);3组总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:清热化痰法代表方痰热清注射液在西医的基础治疗上能够较好地改善AECOPD(痰热阻肺证)患者中医症状及体征,其治疗的机制之一可能是通过促进IL-8、NE水平的下降以及延缓IL-10水平下降而改
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999～2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊，根据Cochrane手检指南手检发表于1999～2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999～2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加，1999～2004年RCT百分比分别是18．6％、23．9％、27．5％、28．8％、33．0％和35．6％。RCTIadad评分为1．03±0．61，其中有1个RCT5分，14个RCT4分，102个RCT3分。从1999～2004年Jadad评分分别为0．85±0．53（n=746）、0．82±0．63（n=941）、0．90±0．61（n=1243）、1．03±0．60（n=1325）、1．12±0．58（n=1533）和1．20±0．62（n=1634）。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT，我们发现有39．4％（11．82±5．78）CONSORT声明修订报告完整，一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算（1．1％）、随机序列产生（7．9％）、分配隐藏（0．3％）、随机分配的实施（0．0％）、意向性治疗分析（0．0％）等均未完整报告。结论1999～2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明（the CONSORT for traditional Chinese medicine）的建立。
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中医药RCT,采用CONSORT标准修订版Jadad评分量表和自拟指标进行质量评价。结果共检索出RCT57篇,其中中医药RCT17篇。摘要、纳入/排除标准、干预措施的具体实施、随机化顺序产生、统计方法描述、基线描述、结果与估计及解释结果等CONSORT标准评价项目的报告率均达100%;随机化分配隐藏、随机化实施、流程图的使用及依从性等项目的报告率明显高于本课题组前期研究结果;仅3篇有了致谢(17.6%),有1篇未记录中医证型,采用模拟剂的仅有4篇(23.5%)。17篇RCT的Jadad总评分为4.35±1.11,有11篇评分达到5分(64.7%)。结论《中国循证医学杂志》2001～2008年发表的中医药RCT的报告质量高于本课题组前期对13种中医药期刊在1999～2004年发表的RCT质量。可见,随着CONSORT标准的不断完善和中医药CONSORT声明(CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM)的发表,中医药RCT质量在提高,我们期待中医药临床试验报告规范不断完善。
文摘目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。
