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星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方 被引量：11
1
作者 段颐珊 李雪怡 张桂芝 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第11期1470-1474,共5页
目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化... 目的制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化。方法应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制。结果优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC)55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO3)50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8 h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存。结论经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好。 展开更多
关键词 罗沙替丁醋酸酯 盐酸 星点设计-效应面法 胃漂浮缓释片 制剂处方
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星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方 被引量：5
2
作者 李雪怡 段颐珊 +1 位作者 王珂玉 林宁 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第8期986-989,共4页
目的应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方。方法采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指标,... 目的应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方。方法采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方;并对该胃漂浮缓释片的释药机理进行了初步研究。结果最佳制剂处方为:HPMC 70 mg、MCC 25 mg、乳糖50 mg、碳酸氢钠45 mg;经优化制剂处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片,起漂时间<1 min,续漂时间>8 h,8 h的累积释放度超过75%;经拟合,证明其体外释放为非Fick扩散,即前期以扩散为主,后期以骨架溶蚀为主的双重机制。结论应用星点设计-效应面法优化出最佳处方,按照制剂处方制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药。 展开更多
关键词 丁螺环酮 盐酸 胃漂浮缓释片 星点设计-效应面法 累积释放度 优化处方
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星点设计-响应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片的处方 被引量：2
3
作者 段颐珊 杜娟 +2 位作者 孙璐 李雪怡 林宁 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第7期927-929,共3页
目的:优化盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)缓释片的处方。方法:采用粉末直接压片法制备ROX缓释片,以1、4、8 h的体外累积释放度的综合指标为指标,以乳糖/微晶纤维素(MCC)(m/m)、乙基纤维素(EC)用量、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为因素,采用星... 目的:优化盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)缓释片的处方。方法:采用粉末直接压片法制备ROX缓释片,以1、4、8 h的体外累积释放度的综合指标为指标,以乳糖/微晶纤维素(MCC)(m/m)、乙基纤维素(EC)用量、羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为因素,采用星点设计-响应面法优化制剂处方,并进行验证。结果:最优处方为ROX 75 mg、乳糖45 mg、MCC 91 mg、EC 65 mg、HPMC 124 mg、微粉硅胶2 mg。所制缓释片1、4、8 h的体外累积释放度分别为(30.7±0.5)%、(65.8±0.7)%、(89.4±0.6)%,与预测值的相对误差分别为0.6%、0.8%、1.2%。结论:成功制得达到预期缓释效果的ROX缓释片。 展开更多
关键词 盐酸罗沙替丁醋酸酯 缓释片 星点设计-响应面法 制备 处方优化
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盐酸罗沙替丁醋酸酯在体大鼠肠吸收
4
作者 孙璐 段颐珊 +1 位作者 李雪怡 林宁 《医药导报》 CAS 2017年第8期853-856,共4页
目的研究盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)在大鼠肠的吸收动力学特征。方法采用大鼠在体肠循环法,以双波长紫外-可见分光光度法测定灌流液中ROX浓度,考察不同浓度及不同肠段下ROX的吸收情况并测定吸收动力学参数。结果在不同药物浓度下,ROX小肠... 目的研究盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)在大鼠肠的吸收动力学特征。方法采用大鼠在体肠循环法,以双波长紫外-可见分光光度法测定灌流液中ROX浓度,考察不同浓度及不同肠段下ROX的吸收情况并测定吸收动力学参数。结果在不同药物浓度下,ROX小肠吸收速率常数间差异无统计学意义。在肠道各部位的吸收速率按十二指肠、空肠、回肠、结肠顺序下降,吸收速率常数分别为(3.87±0.12)×10^(-2),(2.53±0.18)×10^(-2),(1.43±0.10)×10-2,(0.91±0.15)×10^(-2)·h^(-1)。结论 ROX大鼠在体肠道吸收符合表观一级动力学过程,吸收以被动扩散为主,在整个肠段均有一定的吸收。 展开更多
关键词 罗沙替丁醋酸酯 盐酸 吸收动力学 在体肠吸收 双波长法
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