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HPLC-ELSD法测定氨基酸原料药中5种糖类杂质
被引量：
3
1
作者
刘蕾
姜峰
+1 位作者
欧阳
汉
霖
惠人杰
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期66-70,共5页
建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的分析方法。利用离子交换树脂分离富集氨基酸样品中的残留糖类杂质,并采用Lichropher NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以乙腈-水为流动相...
建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的分析方法。利用离子交换树脂分离富集氨基酸样品中的残留糖类杂质,并采用Lichropher NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,漂移管温度为40℃;增益值为8;载气为氮气(压力为350 kPa)。经验证,果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖检测限为20.8~75.0 mg/kg,定量限为96.2~238.8 mg/kg,5种糖在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,加样回收率在84.9%~107.8%之间。该方法操作简便、灵敏度高、精密度好、准确可靠,可用于氨基酸原料药的残糖杂质分析。
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关键词
氨基酸
糖类杂质
HPLC-ELSD
阳离子交换树脂
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职称材料
葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中的药物经济学评价
被引量：
1
2
作者
孟淑辉
宫彤林
+3 位作者
欧阳
汉
霖
李先鑫
秦健
李晓亮
《中国药物经济学》
2019年第4期23-29,共7页
目的采用成本-效果和成本-效用方法对葛酮通络胶囊与银杏叶滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期患者的经济学优劣进行分析。方法采用前瞻性队列研究方法,在全国10家目标医院中选择临床实际治疗自然形成的葛酮通络胶囊治疗队列288例,银杏叶滴丸...
目的采用成本-效果和成本-效用方法对葛酮通络胶囊与银杏叶滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期患者的经济学优劣进行分析。方法采用前瞻性队列研究方法,在全国10家目标医院中选择临床实际治疗自然形成的葛酮通络胶囊治疗队列288例,银杏叶滴丸治疗队列152例。采用Rankin修订量表评分(m RS)、日常生活活动能力量表(Barthel指数)、神经功能缺损程度评分(NIHSS)为效果指标,质量调整生命年(QALYs)为效用指标,进行分析。结果与银杏叶滴丸相比,葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中效果更好,在残障率降低、NIHSS评分减少方面,葛酮通络胶囊治疗队列均优于银杏叶滴丸治疗队列,显著降低残障率(16.32%vs. 12.50%),降低NIHSS评分(7.71 vs. 6.44分);且更多地提高患者独立及轻度依赖的比例(17.01%vs. 11.84%)。虽然90 d的恢复期治疗中葛酮通络胶囊队列人均成本高于银杏叶滴丸队列(ΔC=171.2元),但m RS≤2比例升高、NHISS评分降低和Barthel指数≥75分比例提高的ICER分别只有44.8、234.5和33.1元。ICUR为80 759.4元/QALYs,低于3倍的我国GDP。结论在缺血性脑卒中恢复期的治疗中,葛酮通络胶囊相比于银杏叶滴丸效果更好,具有一定的成本-效用优势。
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关键词
葛酮通络胶囊
缺血性脑中风
成本-效果分析
成本-效用分析
药物经济学评价
原文传递
题名
HPLC-ELSD法测定氨基酸原料药中5种糖类杂质
被引量：
3
1
作者
刘蕾
姜峰
欧阳
汉
霖
惠人杰
机构
江南大学药学院
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期66-70,共5页
基金
中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(No.JUSRP22047)
江南大学实验室管理专项资助项目(No.JDSYS201927)。
文摘
建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的分析方法。利用离子交换树脂分离富集氨基酸样品中的残留糖类杂质,并采用Lichropher NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,漂移管温度为40℃;增益值为8;载气为氮气(压力为350 kPa)。经验证,果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖检测限为20.8~75.0 mg/kg,定量限为96.2~238.8 mg/kg,5种糖在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,加样回收率在84.9%~107.8%之间。该方法操作简便、灵敏度高、精密度好、准确可靠,可用于氨基酸原料药的残糖杂质分析。
关键词
氨基酸
糖类杂质
HPLC-ELSD
阳离子交换树脂
Keywords
amino acids
sugar impurities
HPLC-ELSD
cation exchange resin
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中的药物经济学评价
被引量：
1
2
作者
孟淑辉
宫彤林
欧阳
汉
霖
李先鑫
秦健
李晓亮
机构
广州中医药大学第二临床医学院
安徽九方药物研究院有限公司
出处
《中国药物经济学》
2019年第4期23-29,共7页
基金
广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2016ML09)
广州市科技计划项目(201604020003
+1 种基金
名称:基于中医药疗效评价的华南地区脑血管病多中心
前瞻性登记研究--基于真实世界葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期的比较效果研究)
文摘
目的采用成本-效果和成本-效用方法对葛酮通络胶囊与银杏叶滴丸治疗缺血性脑卒中恢复期患者的经济学优劣进行分析。方法采用前瞻性队列研究方法,在全国10家目标医院中选择临床实际治疗自然形成的葛酮通络胶囊治疗队列288例,银杏叶滴丸治疗队列152例。采用Rankin修订量表评分(m RS)、日常生活活动能力量表(Barthel指数)、神经功能缺损程度评分(NIHSS)为效果指标,质量调整生命年(QALYs)为效用指标,进行分析。结果与银杏叶滴丸相比,葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中效果更好,在残障率降低、NIHSS评分减少方面,葛酮通络胶囊治疗队列均优于银杏叶滴丸治疗队列,显著降低残障率(16.32%vs. 12.50%),降低NIHSS评分(7.71 vs. 6.44分);且更多地提高患者独立及轻度依赖的比例(17.01%vs. 11.84%)。虽然90 d的恢复期治疗中葛酮通络胶囊队列人均成本高于银杏叶滴丸队列(ΔC=171.2元),但m RS≤2比例升高、NHISS评分降低和Barthel指数≥75分比例提高的ICER分别只有44.8、234.5和33.1元。ICUR为80 759.4元/QALYs,低于3倍的我国GDP。结论在缺血性脑卒中恢复期的治疗中,葛酮通络胶囊相比于银杏叶滴丸效果更好,具有一定的成本-效用优势。
关键词
葛酮通络胶囊
缺血性脑中风
成本-效果分析
成本-效用分析
药物经济学评价
Keywords
Getong Tongluo Capsule(葛酮通络胶囊)
Ischemic stroke
Cost-effectiveness analysis
Cost-utility analysis
Pharmacoeconomic evaluation
分类号
R956 [医药卫生—药学]
R743.3
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC-ELSD法测定氨基酸原料药中5种糖类杂质
刘蕾
姜峰
欧阳
汉
霖
惠人杰
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021
3
下载PDF
职称材料
2
葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中的药物经济学评价
孟淑辉
宫彤林
欧阳
汉
霖
李先鑫
秦健
李晓亮
《中国药物经济学》
2019
1
原文传递
已选择
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