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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的血小板生成素受体激动剂血栓栓塞和肝毒性风险信号挖掘 被引量：1
1
作者 梁翠绿 张吟 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第1期38-43,共6页
目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根... 目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根据《国际医学用语词典》25.0版系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类和标准化。采用报告比值比(ROR)法检测3种TPO‑RA相关血栓栓塞和肝毒性AE风险信号。AE报告数≥3、ROR值95%置信区间(CI)下限>1的PT被定义为风险信号。结果以艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕为首要怀疑药物的AE报告分别为25215、18762和1204例,挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕相关血栓栓塞事件(TEE)PT 52、51和9个。艾曲泊帕信号强度居前5位的PT依次为肾动脉栓塞、门静脉血栓、脾栓塞、脾静脉血栓、肝动脉血栓;罗普司亭依次为动脉栓塞、脑血管闭塞、椎动脉闭塞、门静脉血栓、肠系膜血管血栓;阿伐曲泊帕依次为肾静脉血栓、门静脉血栓、脑静脉窦血栓、栓塞、深静脉血栓。分别挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕肝毒性风险信号(PT)25、14和4个,艾曲泊帕信号强度前5位的PT为门静脉扩张、门静脉血栓、肝动脉血栓、间接胆红素升高、慢性肝衰竭;罗普司亭为门静脉血栓、慢性肝衰竭、酒精性肝病、肝血肿、肝硬化;阿伐曲泊帕为门静脉血栓、肝功能检查异常、肝功能异常、肝酶升高。共挖掘出3种TPO‑RA药品说明书中未记载的肝毒性相关PT 24个,信号强度居前5位者为门静脉扩张、慢性肝衰竭、肝功能检查异常、酒精性肝病、眼黄疸。结论TEE和肝毒性是3种TPO‑RA共有的不良反应,临床应用TPO‑RA前后应监测患者的凝血功能和肝功能,警惕药品说明书未记载的不良反应。 展开更多
关键词 受体 血小板生成素 血栓栓塞 化学和药物性肝损伤 不良反应信号检测 艾曲泊帕 罗普司亭 阿伐曲泊帕
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胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病患者肾保护作用的有效性和安全性评价
2
作者 刘骏泓 高雅莉 +3 位作者 梁翠绿 陈琪莹 陈明珠 张吟 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期823-833,共11页
目的 系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonists,GLP-1RA)对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的肾保护作用的有效性和安全性,为临床提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、T... 目的 系统评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonists,GLP-1RA)对2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的肾保护作用的有效性和安全性,为临床提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,并手工检索追溯纳入文献的参考文献,收集单用GLP-1RA或者GLP-1RA联合其他常规药物(试验组),对比不加GLP-1RA或安慰剂的常规方法(对照组)治疗T2DM的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2022年1月30日。运用RevMan 5.4统计软件对纳入的资料进行meta分析。结果 共纳入7项研究,其中试验组7 985例,对照组6 633例。Meta分析结果显示,试验组显著降低肾脏复合终点事件发生率[Z=2.17,P=0.03,RR=0.79,95%CI(0.64,0.98)]、尿白蛋白/肌酐比[Z=11.66,P<0.000 01,MD=–23.74,95%CI(–27.73,–19.74)]、新发大量蛋白尿发生率[Z=5.79,P<0.000 01,MD=0.76,95%CI(0.69,0.83)]、糖化血红蛋白[Z=12.76,P<0.000 01,MD=–0.94,95%CI(–1.09,–0.80)]和估算肾小球滤过率[P=0.000 7,Z=3.39,MD=–7.37,95%CI(–11.63,–3.10)],差异均有统计学意义;有1项研究表明试验组显著降低24 h尿白蛋白排泄率;但在2组间急性肾衰竭发生率[Z=0.63,P=0.53,MD=1.13,95%CI(0.78,1.63)]方面无统计学差异。安全性方面,除低血糖发生率没有统计学差异外,试验组在腹泻、恶心、呕吐以及食欲下降的不良反应发生率均高于对照组,差异具有统计学意义。结论 现有的研究证据表明,GLP-1RA常见的不良反应为胃肠道反应且可耐受。与安慰剂或不使用GLP-1RA的常规治疗相比,GLP-1RA对T2DM患者可能具有一定的肾保护作用,该结论尚需大量的RCTs进一步验证。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 2型糖尿病 肾保护 meta分析 安全性评价 随机对照试验
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基于FAERS数据库的阿卡替尼不良反应事件信号挖掘 被引量：2
3
作者 梁翠绿 张吟 陈琪莹 《肿瘤防治研究》 CAS CSCD 2022年第11期1168-1174,共7页
目的通过对阿卡替尼的药物警戒信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索FAERS数据库中有关阿卡替尼的相关数据,采用比例失衡法检测获得的药物警戒信号。结果提取到3155例以阿卡替尼为首要怀疑药... 目的通过对阿卡替尼的药物警戒信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索FAERS数据库中有关阿卡替尼的相关数据,采用比例失衡法检测获得的药物警戒信号。结果提取到3155例以阿卡替尼为首要怀疑药物的不良反应事件报告,共检测出73个警戒信号,涉及15个系统器官分类,其中36个信号未被阿卡替尼药品说明书收录。阿卡替尼较强的信号主要集中在各种炎性反应、出血、贫血、挫伤和心房纤颤等,系统器官分类涉及信号个数最多的主要集中在血液和淋巴系统、试剂检查和感染及侵染类疾病等,同时也挖掘出该药可能引起心动过速、脆甲症等警戒信号。通过对性别差异相关不良事件进一步分析,发现有性别差异的高危信号共49个,男性患者应注意出血、心脏、泌尿系统、高血压等方面的不良反应,女性患者应注意肝功能、皮肤炎性反应等方面的不良反应。结论使用FAERS共挖掘出36个阿卡替尼说明书未提及的药物警戒信号,血液、感染及心脏方面的毒性需要特别关注,临床用药时应及时发现并进行有效防范,降低患者的用药风险。 展开更多
关键词 阿卡替尼 药品不良事件 信号挖掘
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瑞利珠单抗辅助治疗难治性哮喘疗效和安全性的meta分析
4
作者 陈满如 梁翠绿 +2 位作者 张吟 陈琪莹 陈彩云 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第5期299-307,共9页
目的系统评价以白细胞介素5为靶点的瑞利珠单抗辅助治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普网和万方数据库(截至2022年6月),收集瑞利珠单抗辅助治疗难治... 目的系统评价以白细胞介素5为靶点的瑞利珠单抗辅助治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普网和万方数据库(截至2022年6月),收集瑞利珠单抗辅助治疗难治性哮喘的随机对照试验(RCT),试验组在哮喘常规治疗基础上加用瑞利珠单抗,对照组加用安慰剂。主要结局指标包括哮喘急性发作发生率,第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、哮喘控制问卷(ACQ)评分、哮喘生活质量问卷(AQLQ)评分和血嗜酸粒细胞计数较治疗前变化值,以及不良事件发生率。应用RevMan 5.3软件进行meta分析,计数资料效应量为比值比(OR)及其95%置信区间(CI),计量资料效应量为均数差(MD)及其95%CI。结果共7项RCT纳入分析,包括2506例患者,试验组1456例,对照组1050例。meta分析结果显示,与对照组相比,试验组治疗期间哮喘急性发作发生率明显减少[18.1%(263/1456)比31.3%(329/1050),OR=0.50,95%CI:0.41~0.62,P<0.001],FEV1和AQLQ评分较治疗前明显升高(MD=0.13 L,95%CI:0.08~0.17 L,P<0.001;MD=0.18分,95%CI:0.04~0.33分,P=0.01),ACQ评分和血嗜酸粒细胞计数明显降低(MD=-0.19分,95%CI:-0.28~-0.10分,P<0.001;MD=-0.45×10^(9)/L,95%CI:-0.48×10^(9)/L~-0.42×10^(9)/L,P<0.001);总体不良事件、严重不良事件、过敏反应和肺炎发生率与对照组比较差异均无统计学意义[63.7%(928/1456)比71.4%(750/1050),OR=0.76,95%CI:0.55~1.06,P=0.10;6.4%(93/1456)比8.2%(86/1050),OR=0.91,95%CI:0.66~1.24,P=0.55;0.4%(5/1403)比0.1%(1/997),OR=1.66,95%CI:0.41~6.65,P=0.47;0.6%(9/1456)比1.0%(10/1050),OR=0.81,95%CI:0.35~1.87,P=0.63]。结论瑞利珠单抗辅助治疗难治性哮喘具有较好的疗效和安全性。 展开更多
关键词 白细胞介素5 哮喘 有效性 安全性 META分析 瑞利珠单抗
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多种药物预防铂类和紫杉烷类致慢性周围神经病变有效性的网状Meta分析
5
作者 梁翠绿 张吟 +1 位作者 陈琪莹 卓萍萍 《肿瘤防治研究》 CAS CSCD 2022年第2期128-140,共13页
目的采用网状Meta分析系统评价11种药物预防铂类和紫杉烷类致慢性周围神经病变(PTIPN)的有效性。方法检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、万方数据库和维普数据库中药物预防PTIPN的随机对照试验,检索时限均为建库至2021年... 目的采用网状Meta分析系统评价11种药物预防铂类和紫杉烷类致慢性周围神经病变(PTIPN)的有效性。方法检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网、万方数据库和维普数据库中药物预防PTIPN的随机对照试验,检索时限均为建库至2021年2月,提取有关数据后使用Stata14.0软件与ADDIS1.16.6软件进行统计分析。结果共纳入70项研究,合计样本量6201例,网状Meta分析结果显示:无论是在降低总的还是严重PTIPN发生率方面,氨磷汀、神经节苷脂、黄芪桂枝五物汤、谷胱甘肽、参麦注射液、维生素E、钙镁输注、omega-3脂肪酸均优于安慰剂或空白组,等级概率图和SUCRA曲线图均显示氨磷汀、黄芪桂枝五物汤、omega-3脂肪酸排序在前。11种药物除氨磷汀有报道加重患者恶心呕吐和低血压的不良反应外,其余10种药物与安慰剂或空白组对比差异均无统计学意义。结论黄芪桂枝五物汤、神经节苷酯、维生素E、omega-3脂肪酸、钙镁输注、谷胱甘肽均能降低PTIPN的发生率,其中黄芪桂枝五物汤预防效果最佳。 展开更多
关键词 慢性周围神经病变 预防 药物 网状Meta分析
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质子泵抑制剂药动学相互作用研究进展 被引量：22
6
作者 王巧红 张雅兰 +1 位作者 梁翠绿 张吟 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期1140-1147,共8页
目的探讨质子泵抑制剂药动学相互作用的研究进展。方法对国内外相关领域的文献进行归纳和总结。结果系统地对质子泵抑制剂通过提高胃内pH值和抑制P-糖蛋白影响相关药物吸收,抑制CYP2C19和CYP3A4影响相关药物代谢,抑制相关药物经肾清除... 目的探讨质子泵抑制剂药动学相互作用的研究进展。方法对国内外相关领域的文献进行归纳和总结。结果系统地对质子泵抑制剂通过提高胃内pH值和抑制P-糖蛋白影响相关药物吸收,抑制CYP2C19和CYP3A4影响相关药物代谢,抑制相关药物经肾清除等进行阐述。重点介绍了质子泵抑制剂与地高辛、伊曲康唑、酪氨酸激酶抑制剂、氯吡格雷、华法林、甲氨蝶呤、顺铂和培美曲塞的相互作用。结论临床用药应密切关注药物相互作用,避免质子泵抑制剂与此类药物联合使用或选用相互作用较小的质子泵抑制剂。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 药物相互作用 药动学 地高辛 氯吡格雷 甲氨蝶呤
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药物防治化疗所致周围神经病变的临床研究进展 被引量：10
7
作者 梁翠绿 张吟 陈文发 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期1012-1020,共9页
化疗致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)是临床常见剂量限制性不良反应,目前尚未得到妥善解决。已有各种药物针对此不良反应进行了大量的临床研究,但大多数结果都不理想或相互冲突。究其原因,除了药物本... 化疗致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)是临床常见剂量限制性不良反应,目前尚未得到妥善解决。已有各种药物针对此不良反应进行了大量的临床研究,但大多数结果都不理想或相互冲突。究其原因,除了药物本身疗效之外,没有一个标准化的评估工具成为试验成功的主要限制。本文通过CIPN症状入手对临床上广泛应用的CIPN评估工具进行阐述和评价,对临床研究CIPN预防和治疗获益的各类药物进行综述,并依据循证证据提出相应的建议。 展开更多
关键词 化疗致周围神经病变 评估工具 临床研究
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妊娠妇女解热镇痛药的合理使用 被引量：2
8
作者 刘维 于之恒 +2 位作者 张南 梁翠绿 魏瑗 《临床药物治疗杂志》 2023年第1期27-31,共5页
妊娠妇女出现发热时,合理选用解热镇痛药物是一个很重要的临床问题。本文梳理了各类解热镇痛药物的胚胎毒理学和临床药理学信息。对乙酰氨基酚是孕期相对最安全的解热镇痛药物,其他非甾体抗炎药在妊娠晚期基本禁用;孕早期和孕中期可以... 妊娠妇女出现发热时,合理选用解热镇痛药物是一个很重要的临床问题。本文梳理了各类解热镇痛药物的胚胎毒理学和临床药理学信息。对乙酰氨基酚是孕期相对最安全的解热镇痛药物,其他非甾体抗炎药在妊娠晚期基本禁用;孕早期和孕中期可以酌情使用布洛芬和塞来昔布;孕中晚期可以考虑使用一些复方制剂。 展开更多
关键词 解热镇痛药 妊娠 合理用药
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