期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到9篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
HPLC-ESI-MS/MS鉴定夏枯草的主要化学成分 被引量：15
1
作者 梁杰康 张琳 严晓明 《中国中医药现代远程教育》 2013年第14期153-154,共2页
目的通过高效液相色谱电喷雾串联质谱(HPLC-ESI-MS/MS)手段鉴定夏枯草的主要化学成分。方法夏枯草采用水加热提取,提取液采用HPLC-ESI-MS/MS鉴定其所含的主要化学成分。结果通过保留时间、一级质谱和二级质谱信息从夏枯草水提液中鉴定... 目的通过高效液相色谱电喷雾串联质谱(HPLC-ESI-MS/MS)手段鉴定夏枯草的主要化学成分。方法夏枯草采用水加热提取,提取液采用HPLC-ESI-MS/MS鉴定其所含的主要化学成分。结果通过保留时间、一级质谱和二级质谱信息从夏枯草水提液中鉴定或推测了8个主要化学成分的结构,其中5个有机酸类化合物通过对照品得到了鉴定。结论通过HPLC-ESI-MS/MS分析研究,夏枯草水提液的主要活性成分为有机酸类化合物。 展开更多
关键词 夏枯草 HPLC-ESI-MS MS化学成分
下载PDF
浅议新版GSP 被引量：12
2
作者 梁杰康 曾祥卫 《中国处方药》 2013年第3期46-47,共2页
目的对新版《药品经营质量管理规范》的新理念、新内容进行初步探讨。方法通过与2000年版《药品经营质量管理规范》相对比,探讨新版《药品经营质量管理规范》的优势与特点。结果新版GSP在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理... 目的对新版《药品经营质量管理规范》的新理念、新内容进行初步探讨。方法通过与2000年版《药品经营质量管理规范》相对比,探讨新版《药品经营质量管理规范》的优势与特点。结果新版GSP在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了要求。结论与2000年版GSP相比,新版GSP对企业经营质量管理要求大大提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 展开更多
关键词 《药品经营质量管理规范》 新版 主要变化
下载PDF
广东省新版GSP认证现场检查情况分析 被引量：4
3
作者 曾祥卫 颜红 +1 位作者 苏永梅 梁杰康 《今日药学》 CAS 2015年第10期741-744,共4页
目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力。方法对2013-2015期间1 803份广东省... 目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力。方法对2013-2015期间1 803份广东省药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析。结果设施与设备方面出现过缺陷项目的共有1 951次;人员与培训方面出现过缺陷项目的共有1 753次;采购方面出现过缺陷项目的共有1 180次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有892次;质量管理系统文件方面出现过缺陷项目的共有475次。结论批发及零售连锁企业在新版GSP实施后对药品的质量管理得到进一步提升,企业药品经营行为显著规范,尤其对药品购销渠道及在流通环节药品温湿度条件采取更严格的管控。本文通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在新版GSP认证的具体存在问题和原因,为进一步巩固新版GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。 展开更多
关键词 药品批发及售连锁企业 新版GSP 现场检查 缺陷项目
下载PDF
药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策 被引量：3
4
作者 苏永梅 涂敏 +1 位作者 吴雪龙 梁杰康 《今日药学》 CAS 2010年第2期51-54,共4页
目的分析药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出常见的问题并提出相应的对策,促进GSP认证跟踪检查员及日常监管人员实施规范监管的靶向性及树立科学监管的理念。方法从2002～2008年药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪... 目的分析药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出常见的问题并提出相应的对策,促进GSP认证跟踪检查员及日常监管人员实施规范监管的靶向性及树立科学监管的理念。方法从2002～2008年药品批发及零售连锁企业GSP认证跟踪检查结果4032份中,采用计量学方法进行了分类统计分析。结果人员和组织机构的管理方面出现过缺陷项目的共有7143次;设施设备方面出现过缺陷项目的共有4330次;购进验收方面出现过缺陷项目的共有3458次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有5966次;出库运输和销售服务方面出现过缺陷项目的共有2575次。结论GSP认证跟踪检查发现批发及零售连锁企业认证后不规范管理和监管部门管理不到位的现象比较普遍,分析问题产生的原因及制定相应的策略来保证GSP认证质量及阶段性效果,保障所经营药品的质量和企业的健康发展。 展开更多
关键词 药品批发企业 GSP认证 跟踪检查 药品质量管理
下载PDF
浅谈GSP认证标准的滞后及完善 被引量：1
5
作者 梁杰康 涂敏 《今日药学》 CAS 2008年第4期87-87,94,共2页
本文分析了GSP认证标准的滞后给监管部门及药品经营企业带来的各种问题,并提出完善的建议。
关键词 《药品经营质量管理规范》 滞后 建议
下载PDF
《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)》修订情况简介 被引量：1
6
作者 梁杰康 曾祥卫 《今日药学》 CAS 2012年第7期445-446,共2页
介绍《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)》的修订情况,重点介绍修订原则和主要修订的内容。
关键词 《现场检查项目表》 修订
下载PDF
广东省化妆品生产企业质量管理风险分析及对策建议 被引量：2
7
作者 陈坚生 李菲 +1 位作者 梁杰康 吴生齐 《广东化工》 CAS 2021年第24期57-59,85,共4页
目的:分析广东省药品监督管理局组织开展的化妆品生产企业监督检查发现的风险问题缺陷项目,为监管部门及时发现并处置化妆品安全风险隐患,督促企业提升质量管理水平提供技术参考。方法:对2018年至2020年广东省化妆品生产企业监督检查情... 目的:分析广东省药品监督管理局组织开展的化妆品生产企业监督检查发现的风险问题缺陷项目,为监管部门及时发现并处置化妆品安全风险隐患,督促企业提升质量管理水平提供技术参考。方法:对2018年至2020年广东省化妆品生产企业监督检查情况进行统计、分析,找到化妆品生产企业质量管理体系中存在的安全风险隐患,并提出对策建议。结果:风险问题排序前五的是质量管理、物料控制、厂房设施、机构人员、产品管理。建议监管部门完善配套检查标准,统一检查尺度,完善检查执法体系,强化监管协同,加强检查人员培训,提升队伍素质;建议化妆品企业加强法规学习,提升合规意识,加强规范管理,持续改进质量,加大研发投入,提升品牌价值。 展开更多
关键词 化妆品 质量管理 风险分析 对策建议
下载PDF
进口普通化妆品备案常见问题及建议
8
作者 李菲 梁杰康 +1 位作者 吴生齐 陈坚生 《广东化工》 CAS 2021年第24期60-61,共2页
目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据。方法:收集了广东省自2018年3月~2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取... 目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据。方法:收集了广东省自2018年3月~2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取得备案凭证号的产品数据进行统计、汇总分析,找到目前化妆品备案中的常见问题,分析问题的原因,并提出建议。结果:备案资料整理阶段较为常见的是产品标签、产品执行标准、产品配方问题,备案后资料核查阶段较为常见的问题是产品执行标准、产品配方、产品检验报告问题。建议国家局尽快制定审评标准,统一审评尺度,用于提高办事的透明度和可预期性,降低审评、检查过程的技术风险;建议企业加强法规学习,强化企业落实主体责任能力及自觉遵守法规意识;建议国家局有计划、分阶段、有针对性地对各省化妆品备案审评人员开展培训,努力提高从业人员素质,提高审评的效率;建议国家局建立反馈机制,用于加强省局与国家局、省局与企业之间的沟通。 展开更多
关键词 进口 普通化妆品 备案 问题 建议
下载PDF
探析广东省各类保健食品生产企业检查特点及思路
9
作者 曾峥 牛梦瑶 梁杰康 《医学食疗与健康》 2018年第9期340-340,共1页
根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查... 根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查的特点及思路,总结保健食品生产企业各类检查的关系,并以此来指导保健食品生产企业管理人员落实企业食品安全主体责任. 展开更多
关键词 保健食品 许可检查 体系检查 飞行检查 日常检查
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部