新型高舒适医用防护服穿着舒适性及防护性能研究 被引量：5

1

作者 兰岚 王晓晨 +2 位作者 王作松 柴谦 赵成欣 《预防医学论坛》 2022年第1期28-31,共4页

目的研究创新二类医疗器械产品"新型高舒适医用防护服(新型防护服)"的穿着舒适性及防护性能。方法采用医务人员工作中试穿,与传统医用一次性防护服比较的方法,试穿人员年龄18~66岁。试穿人员分为3组,第一组试穿人员31人(男13... 目的研究创新二类医疗器械产品"新型高舒适医用防护服(新型防护服)"的穿着舒适性及防护性能。方法采用医务人员工作中试穿,与传统医用一次性防护服比较的方法,试穿人员年龄18~66岁。试穿人员分为3组,第一组试穿人员31人(男13人,女18人),男女分别按年龄(同时考虑戴眼镜情况)随机分为2组,分别试穿新型防护服和传统防护服,连续试穿≥5 h;第二组试穿人员32人(男12人,女20人),均先后试穿新型防护服和传统防护服,每种防护服均连续试穿≥5 h;第一、二组分别对穿脱速度、面部裸露、视窗区域起雾等舒适性指标进行测试;第三组试穿人员20人(男女各10人),仅对新型防护服进行连续试穿≥8 h,试穿结束后,检测各防护服颗粒物过滤效率、防水性、表面抗湿性等防护性能指标。结果第一、二组试穿人员男女穿、脱新型防护服所用时间均明显少于穿、脱传统防护服(P<0.01),穿传统防护服面部裸露比例分别为100.00%、71.88%,穿新型防护服均未出现面部裸露情况(P<0.01),穿传统防护服视窗区域起雾比例分别为100.00%、28.13%,穿新型防护服均未出现视窗区域起雾情况(P<0.01);第三组试穿新型防护服结束后,各检测部位颗粒物过滤效率均>94.00%,优于"不小于70%"的国家标准,各检测部位出现渗透的静水压均>14.00 kPa,优于≥1.67 kPa的国家标准,各检测部位表面抗湿性均达到3级及以上。结论新型防护服舒适性优于传统防护服,防护性能各项指标均优于国家标准。 展开更多

关键词 新型高舒适医用防护服 舒适性 防护性能

原文传递

交联透明质酸钠凝胶对近距离放射治疗中危及器官的隔离防护作用

2

作者 刘建建 张燕 +5 位作者 崔志伟 王东方 刘旭 杨盛林 柴谦 刘凤林 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2025年第4期700-706,共7页

背景:交联透明质酸钠凝胶具备良好的力学性能、生物相容性与降解性,可作为肿瘤放射治疗中的隔离防护材料,用于保护危及器官免受多余辐照剂量的损伤。目的:探究交联透明质酸钠凝胶在近距离放射治疗中减少危及器官受照剂量等方面的安全性... 背景:交联透明质酸钠凝胶具备良好的力学性能、生物相容性与降解性,可作为肿瘤放射治疗中的隔离防护材料,用于保护危及器官免受多余辐照剂量的损伤。目的:探究交联透明质酸钠凝胶在近距离放射治疗中减少危及器官受照剂量等方面的安全性及有效性。方法:取周龄相同、体质量相近的无特定病原体级昆明小鼠作为实验对象,共16只,采用随机数字表法分为实验组与对照组,每组8只。在实验组小鼠背部皮下植入125Ⅰ放射性粒子,随后环绕放射性粒子周边注射交联透明质酸钠凝胶,在对照组小鼠背部皮下仅植入125Ⅰ放射性粒子。注射完成后,采用螺旋CT扫描测量放射性粒子与表皮的距离,采用辐射剂量仪检测体表辐射剂量;注射后10周内,观察小鼠生长状态及存活率、皮肤放射损伤情况及凝胶存留量。结果与结论:①螺旋CT扫描显示植入的凝胶相对集中,并且使放射性粒子与表皮之间产生有效的间隔距离。实验组小鼠体表辐射剂量明显低于对照组(P<0.01)。②在实验观察期内,两组小鼠均存活,对照组小鼠在实验观察后期出现明显烦躁等不稳定表现,部分实验组小鼠出现类似行为;两组小鼠日摄食量无明显变化,体质量呈现相同的增长趋势。植入放射性粒子后两组小鼠均出现不同程度的放射性皮肤损伤,自注射后第23天开始至实验结束,实验组小鼠皮肤放射损伤评分均低于对照组(P<0.01)。植入后第10周,实验组6只小鼠皮下无明显凝胶残留,2只小鼠皮下存在极少量散在的凝胶状样品。③结果表明,注射交联透明质酸钠凝胶可通过物理占位作用增加125Ⅰ放射性粒子放射靶区和靶外危及器官的间隔空间,有效降低危及器官的受照剂量,对危及器官起到隔离防护作用。 展开更多

关键词 交联透明质酸钠凝胶 125I粒子 危及器官 隔离防护 动物实验 近距离放射治疗

医用妇科凝胶产品的技术审评要点

3

作者 闫芳 柴谦 +3 位作者 王晓晨 王亚琳 杜文新 孙靓 《医疗装备》 2024年第13期54-58,共5页

近年来,医用妇科凝胶产品的注册申报数量增多,但该类产品目前缺少针对性的国家标准和行业标准,导致审评工作的标准化程度低。该研究首先介绍医用妇科凝胶产品概况,然后基于医用妇科凝胶产品生产企业调研情况并结合既往该类产品的技术审... 近年来,医用妇科凝胶产品的注册申报数量增多,但该类产品目前缺少针对性的国家标准和行业标准,导致审评工作的标准化程度低。该研究首先介绍医用妇科凝胶产品概况,然后基于医用妇科凝胶产品生产企业调研情况并结合既往该类产品的技术审评经验,从产品名称、注册单元划分、非临床资料、临床资料、说明书和标签样稿等方面总结其技术审评要点,以期为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。 展开更多

关键词 医用妇科凝胶 概况 审评要点

下载PDF 职称材料

新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术评估与改进探究进展

4

作者 张梅 柴谦 +3 位作者 王晓晨 杜旭 刘凤林 楚姗姗 《中国医疗器械信息》 2024年第7期14-17,共4页

旨在评估新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术存在的问题,并提出相应的改进策略。首先,介绍呼吸面罩技术的发展背景和应用现状,并分析其在新型医疗器械中的重要性。其次,从患者体验的角度出发对呼吸面罩技术存在的问题进行评估,主要包括... 旨在评估新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术存在的问题,并提出相应的改进策略。首先,介绍呼吸面罩技术的发展背景和应用现状,并分析其在新型医疗器械中的重要性。其次,从患者体验的角度出发对呼吸面罩技术存在的问题进行评估,主要包括舒适性、可靠性和易用性等方面的问题。再次,从审评角度分析呼吸面罩产品技术要求中性能指标的制定。最后,提出呼吸面罩技术的改进策略,包括设计优化、材料改进和功能增强等方面。 展开更多

关键词 新型医疗器械 呼吸面罩技术 问题评估 改进策略

下载PDF 职称材料

呼吸、麻醉用面罩注册现状及审评要点分析

5

作者 王亚琳 柴谦 +3 位作者 王晓晨 闫芳 杜文新 楚姗姗 《中国医疗器械信息》 2024年第1期5-8,共4页

呼吸、麻醉用面罩产品注册申报量较多,且临床应用比较广泛,迄今为止该类产品没有统一的国家标准、行业标准。文章将简单介绍该类产品的注册情况并总结注册申报资料中的一些常见问题,以期对产品的注册申报提供一定帮助,提高注册及审评效率。

关键词 呼吸、麻醉用面罩 注册 审评

下载PDF 职称材料

浅析医用妇科凝胶产品的注册概况及审评要求

6

作者 闫芳 柴谦 +4 位作者 王晓晨 王亚琳 杜文新 杜旭 张璐 《中国医疗器械信息》 2024年第1期9-11,30,共4页

通过对国家药品监督管理局的境内医疗器械注册产品数据库(截至2023年9月初)进行检索,对目前已注册的456个医用妇科凝胶产品的注册概况进行介绍,梳理产品存在的问题,然后结合审评要求对产品的管理属性和管理类别、产品名称、结构组成、... 通过对国家药品监督管理局的境内医疗器械注册产品数据库(截至2023年9月初)进行检索,对目前已注册的456个医用妇科凝胶产品的注册概况进行介绍,梳理产品存在的问题,然后结合审评要求对产品的管理属性和管理类别、产品名称、结构组成、适用范围、产品技术要求、临床评价等内容进行分析探讨,以期为注册申请人以及技术审评人员提供思路,同时也为产品上市后的监管提供参考。 展开更多

关键词 医用妇科凝胶 注册概况 存在问题 审评要求 分析探讨

下载PDF 职称材料

应用纳米材料类医疗器械产品现状探讨

7

作者 张云娟 王晓晨 +2 位作者 柴谦 王盛松 杜旭 《中国医疗器械信息》 2024年第1期22-24,68,共4页

目的:掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。方法:通过查询国内外文献及国家药品监督管理局网站,结合应用纳米材料类医疗器械产品企业的问卷调研情况,对应用纳米材料类医疗器械产... 目的:掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。方法:通过查询国内外文献及国家药品监督管理局网站,结合应用纳米材料类医疗器械产品企业的问卷调研情况,对应用纳米材料类医疗器械产品现状进行分析。结果:目前应用纳米材料类医疗器械产品上市产品少、大部分产品延续注册前需进一步完成许多研究工作等。结论:建议对已上市产品严格追溯控制上市产品质量,加强对未上市产品的安全有效性研究,加强对企业人员、审评人员和检查人员专业知识培训,促进应用纳米材料类医疗器械的高质量发展。 展开更多

关键词 应用纳米材料 医疗器械 质量管理 培训

下载PDF 职称材料

二类含壳聚糖敷料的现状及审评思考

8

作者 杜旭 柴谦 +4 位作者 王晓晨 楚姗姗 刘凤林 张梅 夏文龙 《中国医疗器械信息》 2024年第3期14-17,共4页

文章以“二类含壳聚糖敷料的现状及审评思考”为题,总结了我国已注册上市的二类含壳聚糖敷料的基本现状,分析了该类产品在注册审评阶段需关注的问题并提出了以下观点:①明确产品分类是产品申报中的首要问题;②壳聚糖原材料的控制是该产... 文章以“二类含壳聚糖敷料的现状及审评思考”为题,总结了我国已注册上市的二类含壳聚糖敷料的基本现状,分析了该类产品在注册审评阶段需关注的问题并提出了以下观点:①明确产品分类是产品申报中的首要问题;②壳聚糖原材料的控制是该产品质量控制的关键;③统一审评尺度对此类产品的注册和上市后监管具有重要意义。 展开更多

关键词 壳聚糖 固体敷料 二类医疗器械 技术审评

下载PDF 职称材料

第二类医疗器械重组胶原蛋白液体敷料的性能测试

9

作者 王晓晨 张璐 +2 位作者 闫芳 王亚琳 柴谦 《中国医疗器械信息》 2024年第3期33-35,67,共4页

重组胶原蛋白液体敷料进行第二类医疗器械注册申报时,按照《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行关键性能测试。文章对产品的有效成分进行鉴别和含量检测、并对是否体外透皮吸收、成膜性、膜微观结构、孔隙率及平均孔径等进行... 重组胶原蛋白液体敷料进行第二类医疗器械注册申报时,按照《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行关键性能测试。文章对产品的有效成分进行鉴别和含量检测、并对是否体外透皮吸收、成膜性、膜微观结构、孔隙率及平均孔径等进行性能测试,以此评价该液体创面敷料在注册申报第二类医疗器械时的安全性和有效性。结果表明,采用2,2’-联喹啉二羧酸(BCA)法测得该敷料所含有效成分(以重组胶原蛋白为有效成分计)含量平均值为2.01mg/mL,在0.5、1、2、6、12h时均未透过巴马香猪的新鲜离体缺损皮肤,判定不可被人体吸收。该液体敷料的成膜性良好,37℃下干燥1min后形成一层肉眼可见的膜状物。控制成膜厚度为3mm,45℃下放置12h干燥,在扫描电子显微镜下观察的膜微观形态,分别放大400倍和5000倍的膜状物表面分别呈现出不同孔隙状的物理屏障保护层,经计算孔隙率为7.645%,平均孔径为1.414μm。该液体敷料适用于切割伤等非慢性创面的护理,具有广阔的临床使用价值和市场前景。 展开更多

关键词 重组胶原蛋白 创面敷料 注册审查指导原则 成膜 鉴别和含量 不可吸收试验

下载PDF 职称材料

呼吸面罩产品技术审评关注点探讨

10

作者 柴谦 刘凤林 +4 位作者 王晓晨 杜文新 张梅 杜旭 楚姗姗 《中国医疗器械信息》 2024年第5期7-9,共3页

呼吸面罩是患者进行无创呼吸机通气时气体进入患者体内的重要通道。文章基于相关产品的审评经验积累并结合《呼吸面罩注册审查指导原则》的编写工作对呼吸面罩产品在技术审评中的主要关注点进行解析,包括主要性能指标、生物相容性评价... 呼吸面罩是患者进行无创呼吸机通气时气体进入患者体内的重要通道。文章基于相关产品的审评经验积累并结合《呼吸面罩注册审查指导原则》的编写工作对呼吸面罩产品在技术审评中的主要关注点进行解析,包括主要性能指标、生物相容性评价、产品消毒灭菌研究等内容,以期为呼吸面罩产品的注册申报及技术审评提供参考。 展开更多

关键词 呼吸面罩 产品技术要求 生物相容性评价 技术审评关注点

下载PDF 职称材料

医疗器械注册质量管理体系核查中真实性核查方法的探讨 被引量：2

11

作者 刘凤林 陈洪忠 +5 位作者 柴谦 杨盛林 王晓晨 刘珊珊 张云娟 董丹丹 《中国医疗器械杂志》 2023年第3期309-311,共3页

真实性核查是医疗器械注册质量管理体系核查中很重要的一个方面。如何对样品的真实性进行核查是一个值得探讨的问题。该研究从产品留样、注册检验报告、记录的追溯性、硬件设施设备等方面分析了真实性核查的方法,以期对相关监管人员和... 真实性核查是医疗器械注册质量管理体系核查中很重要的一个方面。如何对样品的真实性进行核查是一个值得探讨的问题。该研究从产品留样、注册检验报告、记录的追溯性、硬件设施设备等方面分析了真实性核查的方法,以期对相关监管人员和检查员在注册质量管理体系核查时提供参考。 展开更多

关键词 医疗器械 注册质量管理体系核查 真实性核查

下载PDF 职称材料

二类含壳聚糖敷料的生物学评价实例及探讨

12

作者 杜旭 楚姗姗 +3 位作者 张梅 刘凤林 张云娟 柴谦 《中国医疗器械信息》 2024年第9期12-15,共4页

二类含壳聚糖敷料作为创面敷料中的一类产品,包括含壳聚糖、改性壳聚糖不同结构形态和临床预期用途的产品。作为与创面直接接触的医疗器械产品,在注册申报过程中进行生物学评价是必不可少的环节。通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析... 二类含壳聚糖敷料作为创面敷料中的一类产品,包括含壳聚糖、改性壳聚糖不同结构形态和临床预期用途的产品。作为与创面直接接触的医疗器械产品,在注册申报过程中进行生物学评价是必不可少的环节。通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析,探讨在注册技术审评中运用标准GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题,为相关产品研发、注册及审评提供参考。 展开更多

关键词 二类含壳聚糖敷料 生物学评价 技术审评

下载PDF 职称材料

含重组胶原蛋白二类医疗器械产品注册现状、临床评价及常见问题

13

作者 楚姗姗 王晓晨 +4 位作者 杜旭 张云娟 王亚林 张梅 柴谦 《中国医疗器械信息》 2024年第5期1-3,16,共4页

近年来,胶原蛋白作为生物医用材料在医疗器械领域得到高度关注和迅速发展,含重组胶原蛋白类医疗器械产品不断涌现。文章介绍了含重组胶原蛋白类产品注册现状,临床评价关注点及常见问题,为注册申请人注册申报含重组胶原蛋白类产品和审评... 近年来,胶原蛋白作为生物医用材料在医疗器械领域得到高度关注和迅速发展,含重组胶原蛋白类医疗器械产品不断涌现。文章介绍了含重组胶原蛋白类产品注册现状,临床评价关注点及常见问题,为注册申请人注册申报含重组胶原蛋白类产品和审评部门进行技术审评提供一定的参考。 展开更多

关键词 重组胶原蛋白 临床评价 技术审评 医疗器械

下载PDF 职称材料

辅助生殖用医疗器具产品的现状和注册常见问题 被引量：1

14

作者 杜文新 柴谦 +4 位作者 王晓晨 刘凤林 张云娟 闫芳 夏文龙 《医疗装备》 2023年第14期18-20,共3页

人类辅助生殖技术的进步,促进了相关医疗器具产品的发展及其性能的不断提升。辅助生殖用医疗器具产品种类繁杂,在临床使用过程中对产品的具体要求也不尽相同。该研究详细介绍了辅助生殖用医疗器具产品的生产现状、相关注册指导文件,并... 人类辅助生殖技术的进步,促进了相关医疗器具产品的发展及其性能的不断提升。辅助生殖用医疗器具产品种类繁杂,在临床使用过程中对产品的具体要求也不尽相同。该研究详细介绍了辅助生殖用医疗器具产品的生产现状、相关注册指导文件,并结合多年审评工作经验,以注册申报资料的6大部分为切入点,归纳了此类产品在注册过程中的常见问题,以期为注册申请人研发、生产和注册申报此类产品提供参考。 展开更多

关键词 辅助生殖 医疗器具 现状 注册申报

下载PDF 职称材料

医疗器械注册申报中检验报告审评关注点探讨

15

作者 刘凤林 柴谦 杜文新 《质量与认证》 2023年第9期63-65,共3页

在医疗器械产品申请注册时,注册申请人可以提交自检报告或者委托第三方机构出具的检验报告。本文针对呼吸面罩产品分析了技术审评中应关注的检验报告中存在的问题,提出了提升企业主体责任意识、建立多部门的沟通交流机制、加快标准化建... 在医疗器械产品申请注册时,注册申请人可以提交自检报告或者委托第三方机构出具的检验报告。本文针对呼吸面罩产品分析了技术审评中应关注的检验报告中存在的问题,提出了提升企业主体责任意识、建立多部门的沟通交流机制、加快标准化建设、制定相关配套制度规范第三方检验机构行为等建议,以期对医疗器械检验制度的发展提供参考。 展开更多

关键词 医疗器械 注册自检 委托检验 技术审评

下载PDF 职称材料

应用纳米材料类医疗器械产品的风险防控

16

作者 张云娟 柴谦 +2 位作者 王晓晨 杜文新 马素华 《中国医疗器械信息》 2023年第19期8-10,共3页

文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况,评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施,以掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的风险,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。可知,已上市的应用纳米材... 文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况,评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施,以掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的风险,探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。可知,已上市的应用纳米材料类医疗器械产品应从纳米材料、生产检验过程及人员等方面进行风险评估和质量控制。建议完善应用纳米材料类医疗器械的法规体系建设,加强审评人员和对检查人员专业知识培训及风险识别能力,探索创新监管模式,促进应用纳米材料类医疗器械的高质量发展。 展开更多

关键词 应用纳米材料 医疗器械 风险评估 质量管理 提升策略

下载PDF 职称材料

体外诊断试剂临床试验检查关注点

17

作者 张云娟 柴谦 +4 位作者 董丹丹 刘凤林 刘珊珊 马素华 杨盛林 《中国医疗器械信息》 2023年第9期1-3,12,共4页

为提高监管人员对体外诊断试剂临床试验监督质量,结合体外诊断试剂临床试验及其法规的发展现状,探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别,从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。同时,以山东省体外诊断试剂临... 为提高监管人员对体外诊断试剂临床试验监督质量,结合体外诊断试剂临床试验及其法规的发展现状,探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别,从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。同时,以山东省体外诊断试剂临床试验为例,总结目前临床试验存在的问题,分析原因,并提出可从医疗机构、申办者、法规体系建设、监管模式创新四方面入手加强临床试验管理。 展开更多

关键词 体外诊断试剂 临床试验 质量管理

下载PDF 职称材料

重组胶原蛋白创面敷料关键性能及测试研究

18

作者 王晓晨 夏文龙 +1 位作者 杨政 柴谦 《中国医疗器械信息》 2023年第23期19-22,共4页

重组胶原蛋白基于基因优化修饰后的功能特点可制备成第二类重组胶原蛋白创面敷料医疗器械产品,广泛用于创面护理等生物组织工程领域。根据《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》,结合技术审评经验和部分审评案例,从产品不可吸收方... 重组胶原蛋白基于基因优化修饰后的功能特点可制备成第二类重组胶原蛋白创面敷料医疗器械产品,广泛用于创面护理等生物组织工程领域。根据《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》,结合技术审评经验和部分审评案例,从产品不可吸收方法选择和模型设计、物理阻隔层测试方法和效果评价、有效成分鉴别分析、有效成分含量测定的四方面梳理重组胶原蛋白创面敷料的关键性能指标,介绍目前常采用的检验方法,提供一些证明重组胶原蛋白创面敷料安全有效性能的设计方案,归纳分析不同鉴别含量测试方法的优势和缺点。以期为注册申请人提供申报参考,开拓研究思路,为统一各省技术审评人员对重组胶原蛋白创面敷料的审评标准和尺度提供帮助,促进第二类重组胶原蛋白创面敷料产品的高质量健康发展。 展开更多

关键词 重组胶原蛋白创面敷料 不可吸收模型 物理阻隔层 成膜 鉴别 含量

下载PDF 职称材料

药械组合产品质量管理体系建立及监管的探讨 被引量：2

19

作者 刘凤林 柴谦 +4 位作者 郭金双 张云娟 杨阳 董丹丹 陈洪忠 《中国医疗器械信息》 2022年第13期10-12,共3页

药械组合产品具有特殊性,如何建立质量管理体系,如何对质量管理体系进行有效监管是个值得探讨的问题。该文对国内外体系监管现状分析药械组合产品质量管理体系建设及监管中存在的问题,给出相关意见建议,以期为相关企业的体系建立及监管... 药械组合产品具有特殊性,如何建立质量管理体系,如何对质量管理体系进行有效监管是个值得探讨的问题。该文对国内外体系监管现状分析药械组合产品质量管理体系建设及监管中存在的问题,给出相关意见建议,以期为相关企业的体系建立及监管部门提供参考。 展开更多

关键词 药械组合产品 质量管理体系 监管

下载PDF 职称材料

医用防护服头面部一体化设计与应用研究 被引量：2

20

作者 兰岚 张天骄 +3 位作者 王晓晨 王作松 柴谦 王作春 《北京服装学院学报（自然科学版）》 CAS 北大核心 2022年第3期27-34,共8页

为解决传统防护服及其配套头面部装备的叠加压迫、穿脱烦琐及暴露风险等问题,采用注塑、点状热熔、再注塑、压孔工艺,研发出一种集多种功能于一体的新型高舒适医用防护服。采用该工艺制备的一体化防护服头面部结构结构断裂强力可达到10... 为解决传统防护服及其配套头面部装备的叠加压迫、穿脱烦琐及暴露风险等问题,采用注塑、点状热熔、再注塑、压孔工艺,研发出一种集多种功能于一体的新型高舒适医用防护服。采用该工艺制备的一体化防护服头面部结构结构断裂强力可达到105 N以上,头部和后背等人体易出汗部位透湿率达到8705 g/(m^(2)·d)以上。3组临床试穿研究的结果显示,新型防护服的舒适性优于传统防护服,穿脱效率高于传统产品,且在安全性方面有了更大的提升。产品质量稳定,中试线成品合格率达到99.8%,为提升医用防护服在临床应用中的安全性、便捷性和舒适度提供了保障。 展开更多

关键词 医用防护服 注塑成型 头面部一体化 透湿 断裂强力

下载PDF 职称材料