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气相色谱法同时测定米诺地尔原料药中哌啶和吡啶的含量 被引量：1
1
作者 柏懿珂 周阳 +2 位作者 高治华 李建其 周爱南 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期1093-1096,共4页
建立了气相色谱法同时测定米诺地尔(1)原料药中哌啶(2)和吡啶(3)的含量。采用DB-1毛细管色谱柱(60 m×320μm×1.0μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样口温度为225℃,分流比为10∶1,检测器温度为260℃。... 建立了气相色谱法同时测定米诺地尔(1)原料药中哌啶(2)和吡啶(3)的含量。采用DB-1毛细管色谱柱(60 m×320μm×1.0μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样口温度为225℃,分流比为10∶1,检测器温度为260℃。结果显示,2和3分别在0.0024~0.0478和0.0023~0.0454 mg/ml内线性关系良好;检测限分别为1.20、1.14μg/ml;平均回收率(n=9)分别为100.69%和102.74%,RSD分别为6.66%和4.40%。3批1原料药中均未检测到2和3,建立的方法操作简单、灵敏度高、准确度好。 展开更多
关键词 米诺地尔 哌啶 吡啶 气相色谱
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柱前衍生HPLC-UV法测定米诺地尔关键中间体中胍含量
2
作者 柏懿珂 高治华 +2 位作者 翟自然 周爱南 李建其 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2021年第3期185-191,共7页
目的基于胍与水合茚三酮可反应得到紫外吸收较强的衍生物,用常规C18柱和紫外检测器建立柱前衍生HPLC-UV法测定米诺地尔关键中间体中胍的含量。方法采用Welch Ultimate XB-C18柱,以乙腈为流动相A,体积分数0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH... 目的基于胍与水合茚三酮可反应得到紫外吸收较强的衍生物,用常规C18柱和紫外检测器建立柱前衍生HPLC-UV法测定米诺地尔关键中间体中胍的含量。方法采用Welch Ultimate XB-C18柱,以乙腈为流动相A,体积分数0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至3.0)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为256 nm。结果胍在0.25~18.68 mg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9995),其定量下限为0.25 mg·L^(-1),最低检出量为0.62 ng,回收率为100.70%~106.06%,RSD为1.92%。5批米诺地尔关键中间体供试品中胍的含量均符合限度要求。结论经方法学验证,本方法专属性强、灵敏度高、准确可靠,可作为米诺地尔关键中间体质量控制的有效方法。 展开更多
关键词 米诺地尔 胍 柱前衍生 水合茚三酮
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