高效液相色谱法测定氯雷他定颗粒剂的含量 被引量：6

1

作者 柏学东 崔志红 王兆钦 《中国药业》 CAS 2008年第9期27-28,共2页

目的用高效液相色谱(HPLC)法测定氯雷他定颗粒剂的含量。方法采用AgilentXDB-C18色谱柱,以磷酸调节pH=2.5的0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(1∶1)为流动相,检测波长245nm。结果氯雷他定质量浓度在0.01～0.1mg/mL范围内与峰面积线性关系良... 目的用高效液相色谱(HPLC)法测定氯雷他定颗粒剂的含量。方法采用AgilentXDB-C18色谱柱,以磷酸调节pH=2.5的0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(1∶1)为流动相,检测波长245nm。结果氯雷他定质量浓度在0.01～0.1mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.08%,RSD=0.30%(n=5)。结论HPLC法简便、准确,可用于氯雷他定颗粒剂的质量控制。 展开更多

关键词 氯雷他定 高效液相色谱法 含量测定

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HPLC测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量 被引量：4

2

作者 王守箐 张卫国 柏学东 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期554-555,共2页

关键词 盐酸特拉唑嗪片 HPLC测定 高效液相色谱法 α1-受体阻断剂 良性前列腺增生 紫外分光光度法 前列腺平滑肌 阿夫唑嗪片

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大容量注射剂生产中的不溶性微粒来源及控制措施 被引量：4

3

作者 柏学东 王昭钦 崔志红 《齐鲁药事》 2008年第3期174-175,共2页

本文主要探讨了大容量注射剂生产中的不溶性微粒来源,并提出合理有效的控制措施。

关键词 大容量注射剂 生产 不溶性微粒 来源 控制措施

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HPLC法同时测定7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其有关物质 被引量：2

4

作者 李华玉 柏学东 刘军 《药学研究》 CAS 2013年第1期23-26,共4页

目的建立7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)及其有关物质的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Inertsil ODS-3色谱柱(4 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-80 mmol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 2.5)为流动相,检测波长为220 nm,外标法和面积... 目的建立7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)及其有关物质的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Inertsil ODS-3色谱柱(4 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-80 mmol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 2.5)为流动相,检测波长为220 nm,外标法和面积归一化法相结合进行定量。结果在该条件下7-ADCA与杂质分离度良好,在测定的范围内均具有良好的线性(相关系数r>0.999),回收率均大于98.1%。结论本方法具有较高的专属性、准确度和精密度,可用于7-ADCA中有关物质和含量的检测。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸 有关物质 含量测定

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乙酸乙酯提取雷公藤浸膏后的溶剂回收工艺研究 被引量：1

5

作者 柏学东 陈涛 +2 位作者 李冠忠 王学海 张卫国 《山东医药工业》 2002年第1期1-2,共2页

雷公藤浸膏提取过程中 ,采用加入 3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收乙酸乙酯 ,回收后的含水乙酸乙酯用无水硫酸钠处理后可重复使用 ,溶剂回收率达 85 %以上 。

关键词 中药提取 雷公藤浸膏 乙酸乙酯 溶剂回收工艺

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用TLC法控制雷公藤多苷中间体的质量

6

作者 柏学东 孙宗晓 +2 位作者 李冠忠 张卫国 滕略波 《山东医药工业》 2002年第4期10-11,共2页

关键词 TLC法 质量控制 雷公藤多苷 中间体 植物药

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顶空气相色谱法测定盐酸表柔比星中九种残留溶剂的含量 被引量：1

7

作者 刘杰 刘军 +3 位作者 贾可 徐东 王淼 柏学东 《分析仪器》 CAS 2010年第3期21-24,共4页

建立了顶空气相色谱法测定盐酸表柔比星中的残留溶剂含量的方法。采用DB-17MS弹性毛细管色谱柱(30m×0.53mm×3.0μm),氢火焰离子化检测器(FID),程序升温进行测定。9种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r大于... 建立了顶空气相色谱法测定盐酸表柔比星中的残留溶剂含量的方法。采用DB-17MS弹性毛细管色谱柱(30m×0.53mm×3.0μm),氢火焰离子化检测器(FID),程序升温进行测定。9种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r大于0.999),回收率符合规定。该气相色谱方法准确,灵敏度高,可用于盐酸表柔比星中残留溶剂的质量控制。 展开更多

关键词 盐酸表柔比星 顶空气相色谱法 残留溶剂

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醋酸乙酯提取雷公藤浸膏后的溶剂回收工艺研究 被引量：1

8

作者 柏学东 张理星 +3 位作者 陈涛 李冠忠 王学海 张卫国 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期226-228,共3页

目的 :提高雷公藤浸膏提取后的醋酸乙酯回收量 ,降低生产成本。方法 :向醋酸乙酯提取雷公藤浸膏后的药渣中 ,加入 3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收醋酸乙酯 ,回收后的含水醋酸乙酯用无水硫酸钠处理。结果 :处理后的醋酸乙酯可重复使用 ,溶... 目的 :提高雷公藤浸膏提取后的醋酸乙酯回收量 ,降低生产成本。方法 :向醋酸乙酯提取雷公藤浸膏后的药渣中 ,加入 3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收醋酸乙酯 ,回收后的含水醋酸乙酯用无水硫酸钠处理。结果 :处理后的醋酸乙酯可重复使用 ,溶剂回收率达 85 %以上 ,大大降低了生产成本。结论 展开更多

关键词 雷公藤浸膏提取 常压蒸馏 溶剂回收

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辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察 被引量：1

9

作者 李冠忠 崔志红 +2 位作者 柏学东 张理星 林涛 《中国药师》 CAS 2006年第1期39-41,共3页

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。... 目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。 展开更多

关键词 辛伐他汀 分散片 正交试验 溶出度

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运用5M1E提升GLP质量管理水平 被引量：3

10

作者 冯群 姚景春 +2 位作者 柏学东 李进启 张贵民 《中国药事》 CAS 2020年第5期564-569,共6页

目的:"人、机、料、法、测、环"六大要素又称为"5M1E",是分析质量问题最常用的模型。本文运用"5M1E"模型,探讨提升我国药物非临床研究机构质量管理水平的措施。方法:运用"5M1E"模型,分析影响GL... 目的:"人、机、料、法、测、环"六大要素又称为"5M1E",是分析质量问题最常用的模型。本文运用"5M1E"模型,探讨提升我国药物非临床研究机构质量管理水平的措施。方法:运用"5M1E"模型,分析影响GLP质量管理水平的主要因素,探讨有效的控制措施。结果与结论:人是GLP的主体,通过培训确保关键人员对合规性的认识;机是GLP的基本工具,建立一系列的措施,确保工具可用性和适用性;料作为数据的载体,应具有可靠性和稳定性;法是保证试验质量和进度的重要条件;测是确保仪器准确、操作准确的关键环节;环作为GLP运行的载体,影响实验系统的稳定性和专题试验的顺利。药物研发、生产的监管系统越来越完善,GLP机构的人员必须提高质量管理意识和水平。通过在GLP中应用"5M1E"模型,实现培养人才队伍、降本增效、提高GLP质量管理水平的目标。 展开更多

关键词 药物非临床研究质量管理规范 质量管理 5M1E

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RP-HPLC法测定奥利司他片的含量 被引量：3

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作者 刘军 赵志全 +4 位作者 王淼 柏学东 刘茂田 陈杨 刘杰 《现代生物医学进展》 CAS 2010年第22期4360-4362,共3页

目的：建立奥利司他片的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,Agela Venusil XBP-C18色谱柱（15cm×4.0mm,5μm）,流动相：甲醇：水：甲酸（89：11：0.1）;柱温为35℃;流速1.5mL.min-1;进样量10μL。紫外检测器,检测波长为210n... 目的：建立奥利司他片的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,Agela Venusil XBP-C18色谱柱（15cm×4.0mm,5μm）,流动相：甲醇：水：甲酸（89：11：0.1）;柱温为35℃;流速1.5mL.min-1;进样量10μL。紫外检测器,检测波长为210nm。结果：主成分奥利司他在0.40.6mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数r〉0.999,平均回收率为99.4%,符合规定。结论：该方法专属性强,准确度好,可作为奥利司他片含量测定的质量控制方法。 展开更多

关键词 奥利司他片 高效液相色谱法 含量

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顶空气相色谱法测定奥利司他原料药中有机残留溶剂 被引量：2

12

作者 刘军 赵志全 +4 位作者 刘茂田 王淼 柏学东 韩守暖 贾可 《现代生物医学进展》 CAS 2010年第24期4748-4750,共3页

目的:建立奥利司他原料药中有机残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm×5μm),火焰离子化检测器(FID),程序升温测定奥利司他原料药中有机残留溶剂。结果:5种残留溶剂均完全分离,在考察... 目的:建立奥利司他原料药中有机残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm×5μm),火焰离子化检测器(FID),程序升温测定奥利司他原料药中有机残留溶剂。结果:5种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r等于0.9999),回收率符合规定。结论:该方法专属性好,准确度和灵敏度高,可用于奥利司他原料药中残留溶剂的质量控制。 展开更多

关键词 奥利司他 顶空气相色谱法 残留溶剂

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