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广州城市人工水系统中军团菌的发生和分布 被引量：18
1
作者 施海琼 黄炯威 +4 位作者 吴夏飞 林尤海 徐润林 周世宁 陆勇军 《应用与环境生物学报》 CAS CSCD 2003年第6期635-638,共4页
综合运用平板分离法、半巢式PCR和EnviroAmpPCR反向杂交检测试剂盒 ,对广州市部分人工水系统中条件致病菌军团菌属细菌进行分离和检测 .结果表明 ,虽然阳性率随着采样时间和地点的不同而有所差异 ,但总体来说 ,广州市人工水系统中存在... 综合运用平板分离法、半巢式PCR和EnviroAmpPCR反向杂交检测试剂盒 ,对广州市部分人工水系统中条件致病菌军团菌属细菌进行分离和检测 .结果表明 ,虽然阳性率随着采样时间和地点的不同而有所差异 ,但总体来说 ,广州市人工水系统中存在较高程度的军团菌的污染 ,中央空调冷却塔水中军团菌阳性率平均为 84 % ,个别路段甚至达到了 10 0 % ,自来水池中则达到了 35 % ,但在后者的水样中没有检测到最常见的致病菌嗜肺军团菌 .对各种培养方法的优劣及军团菌的季节性发生和分布进行了初步讨论 .图 2表 2参 展开更多
关键词 军团菌 中央空调冷却塔水 自来水 半巢式PCR
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临床真实世界数据用于药品医疗器械审评审批的探索——海南乐城先行区的实践 被引量：13
2
作者 符祝 高国彪 林尤海 《中国食品药品监管》 2019年第6期4-9,共6页
赋予海南经济特区改革开放新的使命,是习近平总书记亲自谋划、部署和推动的重大国家战略。为深入贯彻习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的重要讲话精神,落实《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》... 赋予海南经济特区改革开放新的使命,是习近平总书记亲自谋划、部署和推动的重大国家战略。为深入贯彻习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上的重要讲话精神,落实《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》(中发〔2018〕12号)要求,高标准高质量建设海南自贸区(港),根据2019年4月22日召开的推进海南全面深化改革开放领导小组第二次全体会议精神,充分发挥海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)先行先试作用,研究建立临床真实世界数据相关技术规范和管理制度,探索实践将先行区临床真实世界数据用于药品、医疗器械注册,缩短上市时间,为全国药品医疗器械审评审批制度改革、提速全球创新产品在我国临床使用的可及性,提供新的解决途径。 展开更多
关键词 海南经济特区 审批制度改革 医疗器械 探索实践 先行区 临床 药品 世界
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补益肾精方药治疗机理的探讨 被引量：2
3
作者 林尤海 《海南医学》 CAS 2001年第3期59-60,共2页
关键词 补益肾精 方药 作用机理 中医药疗法 肾阳 肾阴
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构建博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系:基于我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究的探讨 被引量：14
4
作者 任燕 梁远波 +12 位作者 刘密密 林尤海 林凯 谭婧 王雯 李玲 刘艳梅 贾玉龙 姚明宏 邹康 陈蔚 瞿佳 孙鑫 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第10期1117-1123,共7页
2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监... 2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策。2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验。为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考。 展开更多
关键词 博鳌乐城 真实世界数据研究 医疗器械 监管决策
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