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国内外孤儿药注册制度探究与启示 被引量:1
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作者 方中坚 林乐 +7 位作者 王彩依 沈晨 张亮 汪颖霞 朱思琪 邵蓉 邵明立 樊玉录 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期978-983,共6页
目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的... 目前国外一些发达国家的儿童类孤儿药注册制度比较完善,如美国FDA建立了孤儿药的资格认证制度。欧美一些发达国家均建立了针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,我国与其不同,对罕见病的防治和孤儿药的注册还未给予足够关注,我国的孤儿药注册制度明显不如某些发达国家完善。本文通过文献综述对不同国家的孤儿药注册制度进行比较分析,并结合我国国情提出了促进我国孤儿药注册制度建立的方法。 展开更多
关键词 新药研发 药品注册 孤儿药 罕见病
原文传递
土木工程施工技术中存在的问题及对策
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作者 林乐 《中文科技期刊数据库(全文版)工程技术》 2019年第6期220-221,共2页
近年来,随着社会的快速发展,土木工程建设项目越来越多,土木工程施工技术作为土木工程项目的重要组成部分,对施工进行有效的应用与控制,能确保土木工程施工质量,能为土木工程整体施工质量奠定基础。虽然目前我国在土木工程施工技术的发... 近年来,随着社会的快速发展,土木工程建设项目越来越多,土木工程施工技术作为土木工程项目的重要组成部分,对施工进行有效的应用与控制,能确保土木工程施工质量,能为土木工程整体施工质量奠定基础。虽然目前我国在土木工程施工技术的发展道路上已经取得了一定的进步,但是在土木工程施工技术中还存在诸多问题,还需要继续努力。就此,本文分析了土木工程施工技术的重要性,探讨了存在的问题,并提出了解决对策。 展开更多
关键词 土木工程施工技术 重要性 问题分析 解决对策
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